Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez para la Reducción del Estrés de la Intervención de Realidad Virtual

9 de febrero de 2026 actualizado por: Seoul National University Hospital

Validez para la Reducción del Estrés del Sistema de Servicio de Atención de Salud Mental Basado en Realidad Virtual

El propósito de este estudio es verificar el efecto de la intervención de realidad virtual (RV) en la reducción del estrés para los trabajadores. Después de inducir estrés mediante la Prueba de Presión Fría Socialmente Evaluada (SECPT), los investigadores deben explorar la recuperación de la respuesta al estrés en la intervención de RV y en la condición de control. Los individuos sanos fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos: el grupo de intervención de RV o el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores evaluarán si las calificaciones subjetivas de estrés y las elevaciones de cortisol en saliva ante el SECPT pueden disminuir más rápidamente mediante la intervención de RV en comparación con la condición de control. Tras el cribado, se realiza una preevaluación a individuos sanos que aceptaron participar en el estudio. Las sesiones experimentales se llevan a cabo por la tarde (entre las 14:00 y las 17:00) en el laboratorio de realidad virtual para controlar el ciclo diurno del cortisol. Tras la llegada al laboratorio, los participantes fueron asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones experimentales (intervención de RV o control). En este punto, se registró el malestar psicológico y se recogió una muestra de saliva basal. Tras la primera evaluación, los participantes sumergieron su mano en agua helada durante 3 minutos y fueron observados por una persona desconocida y grabados en vídeo durante la inmersión de la mano. Inmediatamente después de que los participantes realizaron el SECPT, evaluaron en la Escala Visual Analógica (EVA) lo estresante que había sido la situación anterior y se recogió la segunda muestra de saliva (la 2ª medición). Posteriormente, los participantes del grupo de intervención de RV pasan por la intervención de RV en un entorno virtual costero con sonidos congruentes, mientras que los del grupo de control tienen permitido leer material sobre el estrés. Se pedirá a los participantes que recojan su saliva y completen una EVA inmediatamente después del período de recuperación (la 3ª medición) y 30 minutos después del cese de la manipulación del estrés (la 4ª medición). Se espera que la intervención de RV cause una recuperación más rápida de las respuestas al estrés que una intervención de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajadores mayores de 19 años y menores de 65
  • individuos sanos sin problemas patológicos en los niveles de cortisol como el síndrome de Cushing
  • ser capaz de comprender el protocolo y aceptar voluntariamente participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • edad inferior a 19 años o superior a 65
  • padecer síndrome metabólico
  • tener psicosis como esquizofrenia o trastorno bipolar o antecedentes de estas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: comparador activo
Conductual: intervención de control
materiales de lectura sobre las respuestas al estrés y la recuperación
Experimental: experimental
Conductual: intervención de realidad virtual
Intervención de RV en un entorno virtual costero con sonidos congruentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: baseline, al final de la manipulación del estrés (3 minutos después del inicio de la manipulación del estrés), inmediatamente después de la intervención (5 minutos de intervención), 30 minutos después del final de la manipulación del estrés
El cortisol salival se recogerá en tubos de muestreo con hisopos de algodón (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Reino Unido) después de la línea base, la manipulación del estrés, la intervención y 30 minutos después de la provocación de estrés, para un total de cuatro muestras. El cortisol salival se evalúa con un inmunoensayo enzimático competitivo (EIA) diseñado para la medición cuantitativa in vitro de cortisol en saliva (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finlandia) siguiendo el protocolo del fabricante.
baseline, al final de la manipulación del estrés (3 minutos después del inicio de la manipulación del estrés), inmediatamente después de la intervención (5 minutos de intervención), 30 minutos después del final de la manipulación del estrés
cambio en las puntuaciones de estrés subjetivo
Periodo de tiempo: línea base, al final de la manipulación del estrés (3 minutos después del inicio de la manipulación del estrés), inmediatamente después de la intervención (5 minutos de intervención), 30 minutos después del final de la manipulación del estrés
Los participantes serán evaluados en la Escala Analógica Visual (VAS) sobre su nivel de estrés en la línea base, después de la manipulación del estrés, después de la intervención de recuperación, y 30 minutos después de la manipulación del estrés.
línea base, al final de la manipulación del estrés (3 minutos después del inicio de la manipulación del estrés), inmediatamente después de la intervención (5 minutos de intervención), 30 minutos después del final de la manipulación del estrés

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1811-505-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención de realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir