Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid voor Stressreductie van Virtual Reality Interventie

9 februari 2026 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Geldigheid voor stressreductie van op virtual reality gebaseerd mentaal gezondheidszorgsysteem

Het doel van deze studie is om het effect van virtual reality (VR)-interventie op stressvermindering bij werknemers te verifiëren. Na het induceren van stress door de Socially Evaluated Cold Pressure Test (SECPT), moeten onderzoekers het herstel van de stressrespons in VR-interventie en controleconditie onderzoeken. Gezonde individuen werden willekeurig toegewezen aan één van de VR-interventiegroep en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen beoordelen of subjectieve stressbeoordelingen en verhogingen van speekselcortisol door de SECPT sneller kunnen worden verminderd door VR-interventie in vergelijking met de controleconditie. Na screening wordt een pre-evaluatie uitgevoerd bij gezonde personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. Experimentele sessies vinden plaats in de middag (tussen 14:00 en 17:00) in het virtual reality-laboratorium om rekening te houden met het dagelijkse ritme van cortisol. Na aankomst in het laboratorium werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele condities (VR-interventie of controle). Op dit moment werd psychologische stress geregistreerd en werd een baseline speekselmonster verzameld. Na de eerste beoordeling dompelden deelnemers hun hand gedurende 3 minuten in ijswater en werden ze bekeken door een onbekend persoon en gefilmd tijdens het handdompelen. Onmiddellijk nadat deelnemers de SECPT hadden ondergaan, beoordeelden ze op de visuele analoge schaal (VAS) hoe stressvol de voorgaande situatie was geweest en werd het tweede speekselmonster verzameld (de 2e meting). Daarna ondergaan deelnemers van de VR-interventiegroep een VR-interventie in een virtuele omgeving aan zee met bijpassende geluiden, terwijl deelnemers van de controlegroep materialen over stress mogen lezen. Deelnemers wordt gevraagd om hun speeksel te verzamelen en een VAS in te vullen onmiddellijk na de herstelperiode (de 3e meting) en 30 minuten na het stoppen van de stressmanipulatie (de 4e meting). Van de VR-interventie wordt verwacht dat deze een sneller herstel van stressreacties veroorzaakt dan een controle-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • werknemers ouder dan 19 jaar en jonger dan 65 jaar
  • gezonde individuen zonder pathologische problemen van cortisolspiegels zoals het syndroom van Cushing
  • in staat zijn om het protocol te begrijpen en vrijwillig in te stemmen met deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder 19 of boven 65
  • lijden aan het metabool syndroom
  • psychose hebben zoals schizofrenie of bipolaire stoornis of een voorgeschiedenis hiervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve vergelijker
Gedragsmatig: controlegreep
leermaterialen over stressreacties en herstel
Experimenteel: experimenteel
Gedragsmatig: virtuele realiteit interventie
VR-interventie in een virtuele omgeving aan zee met congruente geluiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het niveau van speekselcortisol
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de stressmanipulatie (3 minuten na het begin van de stressmanipulatie), direct na interventie (5 minuten interventie), 30 minuten na het einde van de stressmanipulatie
Speekselcortisol wordt verzameld in monsternamebuisjes met wattenstaafjes (Salivette®; Sarstedt, Leicester, VK) na Baseline, stressmanipulatie, interventie en 30 minuten na stressprovocatie, in totaal vier monsters. Het speekselcortisol wordt beoordeeld met een competitieve enzymimmunoassay (EIA) ontworpen voor kwantitatieve in vitro meting van cortisol in speeksel (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finland) volgens het protocol van de fabrikant.
baseline, aan het einde van de stressmanipulatie (3 minuten na het begin van de stressmanipulatie), direct na interventie (5 minuten interventie), 30 minuten na het einde van de stressmanipulatie
verandering in subjectieve stressbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van stressmanipulatie (3 minuten na het begin van stressmanipulatie), direct na interventie (5 minuten van interventie), 30 minuten na het einde van stressmanipulatie
Deelnemers zullen worden beoordeeld op de Visuele Analoge Schaal (VAS) hoe gestrest ze zijn bij de start, na stressmanipulatie, na herstelinterventie, 30 minuten na stressmanipulatie.
baseline, aan het einde van stressmanipulatie (3 minuten na het begin van stressmanipulatie), direct na interventie (5 minuten van interventie), 30 minuten na het einde van stressmanipulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1811-505-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stressreactie

Klinische onderzoeken op virtuele realiteit interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren