- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415239
가상 현실 중재의 스트레스 감소 효과에 대한 타당성
2026년 2월 9일 업데이트: Seoul National University Hospital
가상 현실 기반 정신 건강 관리 서비스 시스템의 스트레스 감소 효과 검증
이 연구의 목적은 근로자의 스트레스 감소에 대한 가상현실(VR) 중재의 효과를 검증하는 것입니다.
사회적 평가 냉압력 검사(SECPT)로 스트레스를 유도한 후, 연구자는 VR 중재와 통제 조건에서 스트레스 반응의 회복을 탐구해야 합니다.
건강한 개인들은 VR 중재 그룹과 통제 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 VR 중재가 대조 조건과 비교하여 SECPT에 대한 주관적 스트레스 평가와 타액 코르티솔 상승을 더 빠르게 감소시킬 수 있는지 평가할 것입니다.
선별 후, 연구 참여에 동의한 건강한 개인을 대상으로 사전 평가가 진행됩니다.
코르티솔의 일주기 변동을 통제하기 위해 오후(14:00~17:00 사이)에 가상현실 실험실에서 실험 세션이 진행됩니다.
실험실에 도착한 후, 참가자는 두 가지 실험 조건(VR 중재 또는 대조) 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
이 시점에서 심리적 고통이 기록되고 기준 타액 샘플이 수집되었습니다.
첫 번째 평가 후, 참가자는 3분 동안 손을 얼음 물에 담그고, 손을 담그는 동안 낯선 사람에게 지켜보이며 녹화되었습니다.
참가자가 SECPT를 수행한 직후, Visual Analogue Scale(VAS)을 통해 이전 상황이 얼마나 스트레스가 많았는지 평가하고 두 번째 타액 샘플이 수집되었습니다(2차 측정).
이후, VR 중재 그룹의 참가자는 일치하는 소리와 함께 가상 해변 환경에서 VR 중재를 경험하는 반면, 대조 그룹의 참가자는 스트레스 관련 자료를 읽을 수 있습니다.
참가자는 회복 기간 직후(3차 측정)와 스트레스 조작 중단 30분 후(4차 측정)에 타액을 수집하고 VAS를 작성하도록 요청받을 것입니다.
VR 중재는 대조 중재보다 스트레스 반응의 더 빠른 회복을 유발할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세 이상 65세 미만의 근로자
- 쿠싱증후군과 같은 코티솔 수치 병리적 문제가 없는 건강한 개인
- 연구 프로토콜을 이해하고 자발적으로 연구 참여에 동의할 수 있는 자
제외 기준:
- 19세 미만 또는 65세 초과
- 대사증후군을 앓고 있는 자
- 조현병이나 양극성 장애와 같은 정신병 또는 그 병력을 가진 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 비교기
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스트레스 반응과 회복에 관한 읽기 자료
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실험적: 실험적
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가상 해변 환경에서 일치하는 소리와 함께하는 VR 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 코르티솔 수준의 변화
기간: 기준선, 스트레스 조작 종료 시(스트레스 조작 시작 3분 후), 중재 직후(5분간의 중재), 스트레스 조작 종료 30분 후
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타액 코르티솔은 기준선, 스트레스 조작, 중재, 스트레스 유발 후 30분 후에 총 4회 샘플링 튜브에 면봉(Salivette®; Sarstedt, Leicester, UK)을 사용하여 수집됩니다.
타액 코르티솔은 제조사의 프로토콜에 따라 타액 내 코르티솔의 정량적 시험관 내 측정을 위해 설계된 경쟁적 효소 면역분석법(Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finland)으로 평가됩니다.
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기준선, 스트레스 조작 종료 시(스트레스 조작 시작 3분 후), 중재 직후(5분간의 중재), 스트레스 조작 종료 30분 후
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주관적 스트레스 평가의 변화
기간: 기준선, 스트레스 조작 종료 시(스트레스 조작 시작 후 3분), 중재 직후(5분간의 중재), 스트레스 조작 종료 30분 후
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참가자는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준선 시점, 스트레스 조작 후, 회복 중재 후, 스트레스 조작 30분 후에 스트레스 수준을 평가받을 것입니다.
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기준선, 스트레스 조작 종료 시(스트레스 조작 시작 후 3분), 중재 직후(5분간의 중재), 스트레스 조작 종료 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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