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虚拟现实干预减轻压力的有效性

2026年2月9日 更新者:Seoul National University Hospital

基于虚拟现实的心理健康服务系统在减压方面的有效性

本研究旨在验证虚拟现实(VR)干预对工作人员减压的效果。 通过社会评估冷压测试(SECPT)诱发压力后,研究人员应探究VR干预组和对照组中压力反应的恢复情况。 健康个体被随机分配到VR干预组或对照组。

研究概览

详细说明

研究人员将评估与对照条件相比,VR干预是否能更快速地降低受试者对SECPT的主观压力评分和唾液皮质醇升高水平。 筛选后,对同意参与研究的健康个体进行预评估。 实验安排在下午(14:00至17:00之间)在虚拟现实实验室进行,以控制皮质醇的昼夜节律。 到达实验室后,参与者被随机分配到两种实验条件之一(VR干预或对照)。 此时记录心理困扰并收集基线唾液样本。 首次评估后,参与者将手浸入冰水中3分钟,期间由陌生人在旁观察并录像。 参与者完成SECPT后,立即通过视觉模拟量表(VAS)评估前一情境的压力程度,并收集第二次唾液样本(第2次测量)。 随后,VR干预组参与者在配有协调音效的虚拟海边环境中接受VR干预,而对照组则允许阅读压力相关材料。 参与者需在恢复期结束后立即(第3次测量)及压力操作停止30分钟后(第4次测量)收集唾液并填写VAS。 预计VR干预比对照干预能更快速地促进压力反应恢复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在19岁以上、65岁以下的劳动者
  • 皮质醇水平无病理问题(如库欣综合征)的健康个体
  • 能够理解研究方案并自愿同意参与研究

排除标准:

  • 年龄小于19岁或大于65岁
  • 患有代谢综合征
  • 患有精神病(如精神分裂症或双相情感障碍)或有相关病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有源比较器
压力反应与恢复的阅读材料
实验性的:实验性的
在具有和谐声音的虚拟海滨环境中进行VR干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇水平变化
大体时间:基线、应激操作结束时(应激操作开始后3分钟)、干预后即刻(干预5分钟)、应激操作结束后30分钟
唾液皮质醇将在基线、压力操纵、干预和压力激发后30分钟,使用带有棉签的采样管(Salivette®;Sarstedt,英国莱斯特)采集,共计四个样本。唾液皮质醇采用竞争性酶免疫分析法(EIA)评估,该方法专为定量体外测量唾液中的皮质醇而设计(Spectria Cortisol Coated Tube RIA,Orion Diagnostica,芬兰埃斯波),遵循制造商的操作规程。
基线、应激操作结束时(应激操作开始后3分钟)、干预后即刻(干预5分钟)、应激操作结束后30分钟
受试者主观压力评分的改变
大体时间:基线、应激操作结束时(应激操作开始后3分钟)、干预后立即(干预5分钟)、应激操作结束后30分钟
参与者将在基线、应激操作后、恢复干预后、应激操作后30分钟通过视觉模拟量表(VAS)评估其应激程度。
基线、应激操作结束时(应激操作开始后3分钟)、干预后立即(干预5分钟)、应激操作结束后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeong-Hyun Kim, MD, PhD、Seoul Naitonal University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月6日

初级完成 (实际的)

2019年1月4日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-1811-505-007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实干预的临床试验

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