Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet for stressreduksjon av virtuell virkelighet-intervensjon

9. februar 2026 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Gyldighet for stressreduksjon av virtuell virkelighet-basert mental helsetjenestesystem

Formålet med denne studien er å verifisere effekten av intervensjon med virtual reality (VR) for stressreduksjon hos arbeidstakere. Etter å ha indusert stress gjennom Socially Evaluated Cold Pressure Test (SECPT), skal forskerne undersøke gjenoppretting av stressrespons i VR-intervensjon og kontrollbetingelse. Friske individer ble tilfeldig tildelt enten VR-intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere vil vurdere om subjektive stressvurderinger og salivakortisolfremkallinger til SECPT kan reduseres raskere med VR-intervensjon sammenlignet med kontrolltilstanden. Etter screening utføres pre-evaluering på friske individer som har samtykket til å delta i studien. Eksperimentelle økter gjennomføres om ettermiddagen (mellom 14:00 og 17:00) i virtual reality-laboratoriet for å kontrollere for kortisols døgnrytme. Etter ankomst til laboratoriet ble deltakerne tilfeldig tildelt en av to eksperimentelle forhold (VR-intervensjon eller kontroll). På dette tidspunktet ble psykologisk stress registrert og baseline salivaprøve ble samlet inn. Etter den første vurderingen dyppet deltakerne hånden i isvann i løpet av 3 minutter og ble observert av en ukjent person og videofilmet under hånddyppingen. Umiddelbart etter at deltakerne gjennomførte SECPT, vurderte de på Visual Analogue Scale (VAS) hvor stressende den forrige situasjonen hadde vært, og den andre salivaprøven ble samlet inn (den 2. målingen). Deretter gjennomgår deltakerne i VR-intervensjonsgruppen VR-intervensjon i et virtuelt kystmiljø med samsvarende lyder, mens de i kontrollgruppen får lov til å lese materiale om stress. Deltakerne vil bli bedt om å samle saliv og fylle ut en VAS umiddelbart etter gjenoppretningsperioden (den 3. målingen) og 30 minutter etter at stressmanipulasjonen opphører (den 4. målingen). VR-intervensjonen forventes å føre til raskere gjenoppretting av stressresponser enn en kontrollintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • arbeidstakere over 19 år og under 65 år
  • friske personer uten patologiske problemer med kortisolnivåer som Cushings syndrom
  • å kunne forstå protokollen og frivillig samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • alder under 19 eller over 65 år
  • lider av metabolsk syndrom
  • har psykoser som schizofreni eller bipolar lidelse eller en historikk med disse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv komparator
Atferdsmessig: kontrollintervensjon
lesemateriell om stressresponser og gjenoppretting
Eksperimentell: eksperimentell
Atferdsmessig: virtuell virkelighet intervensjon
VR-intervensjon i et virtuelt sjømiljø med samsvarende lyder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nivå av salivkortisol
Tidsramme: baseline, ved slutten av stressmanipulasjon (3 minutter etter initiering av stressmanipulasjon), umiddelbart etter intervensjon (5 minutter med intervensjon), 30 minutter etter slutten av stressmanipulasjon
Spyttkortisol vil bli samlet inn i prøverør med bomullspinner (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Storbritannia) etter baseline, stressmanipulasjon, intervensjon og 30 minutter etter stressprovokasjon, for totalt fire prøver. Spyttkortisolen analyseres med en kompetitiv enzymimmunoassay (EIA) designet for kvantitativ in vitro-måling av kortisol i spytt (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finland) i henhold til produsentens protokoll.
baseline, ved slutten av stressmanipulasjon (3 minutter etter initiering av stressmanipulasjon), umiddelbart etter intervensjon (5 minutter med intervensjon), 30 minutter etter slutten av stressmanipulasjon
endring i subjektive stressvurderinger
Tidsramme: baseline, ved slutten av stressmanipulering (3 minutter etter starten av stressmanipulering), umiddelbart etter intervensjon (5 minutter med intervensjon), 30 minutter etter slutten av stressmanipulering
Deltakerne vil bli vurdert på den visuelle analoge skalaen (VAS) for hvor stresset de er ved utgangspunktet, etter stressmanipulasjon, etter gjenopprettelsesintervensjon, 30 minutter etter stressmanipulasjon.
baseline, ved slutten av stressmanipulering (3 minutter etter starten av stressmanipulering), umiddelbart etter intervensjon (5 minutter med intervensjon), 30 minutter etter slutten av stressmanipulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1811-505-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressreaksjon

Kliniske studier på virtuell virkelighet intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere