Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet för stressreducering av Virtual Reality-intervention

9 februari 2026 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Giltighet för stressreducering av virtuell verklighet baserad mentalvårdstjänstsystem

Syftet med denna studie är att verifiera effekten av virtuell verklighet (VR)-intervention för stressreducering hos arbetstagare. Efter att ha inducerat stress genom Socially Evaluated Cold Pressure Test (SECPT) bör forskarna utforska återhämtningen av stressresponsen i VR-intervention och kontrollförhållande. Friska individer slumpmässigt tilldelades antingen VR-interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna kommer att bedöma om subjektiva stressbedömningar och salivkortisolförhöjningar till SECPT kan minskas snabbare med VR-intervention jämfört med kontrollvillkoret. Efter screening genomförs föreutvärdering på friska individer som gått med på att delta i studien. Experimentella sessioner genomförs på eftermiddagen (mellan 14:00 och 17:00) i virtual reality-laboratoriet för att kontrollera för kortisolens dygnsrytm. Efter ankomst till laboratoriet slumpmässigt fördelades deltagarna till ett av två experimentella villkor (VR-intervention eller kontroll). Vid denna tidpunkt registrerades psykologisk stress och en baslinjesalivprov samlades in. Efter den första bedömningen doppade deltagarna handen i isvatten i 3 minuter och bevakades av en obekant person samt videofilmades under handdoppningen. Omedelbart efter att deltagarna genomfört SECPT bedömde de på Visual Analogue Scale (VAS) hur stressig den föregående situationen varit och det andra salivprovet samlades in (den 2:a mätningen). Därefter går deltagarna i VR-interventionsgruppen igenom VR-intervention i en virtuell kustmiljö med överensstämmande ljud, medan de i kontrollgruppen får läsa material om stress. Deltagarna kommer att ombedjas att samla in sitt saliv och fylla i en VAS omedelbart efter återhämtningsperioden (den 3:e mätningen) och 30 minuter efter upphörandet av stressmanipulationen (den 4:e mätningen). VR-interventionen förväntas orsaka snabbare återhämtning av stressreaktioner än en kontrollintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • arbetare över 19 år och under 65 år
  • friska individer utan patologiska problem med kortisolnivåer såsom Cushings syndrom
  • kunna förstå protokollet och frivilligt samtycka till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • ålder under 19 eller över 65
  • lider av metabolt syndrom
  • har psykos såsom schizofreni eller bipolär sjukdom eller har en historia av dessa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv komparator
Beteende: kontrollintervention
läsningsmaterial om stressreaktioner och återhämtning
Experimentell: experimentell
Beteende: virtuell verklighetsintervention
VR-intervention i en virtuell kustmiljö med kongruenta ljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i nivå av salivkortisol
Tidsram: baseline, vid slutet av stressmanipulation (3 minuter efter starten av stressmanipulation), omedelbart efter intervention (5 minuter av intervention), 30 minuter efter slutet av stressmanipulation
Salivkortisol kommer att samlas in i provrör med bomullspinnar (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Storbritannien) efter baslinjemätning, stressmanipulering, intervention och 30 minuter efter stressframkallning, totalt fyra prover.
Salivkortisolet analyseras med en konkurrerande enzymimmunoassay (EIA) utformad för kvantitativ in vitro-mätning av kortisol i saliv (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finland) enligt tillverkarens protokoll.
baseline, vid slutet av stressmanipulation (3 minuter efter starten av stressmanipulation), omedelbart efter intervention (5 minuter av intervention), 30 minuter efter slutet av stressmanipulation
förändring i subjektiva stressbetyg
Tidsram: baslinje, vid slutet av stressmanipuleringen (3 minuter efter starten av stressmanipuleringen), omedelbart efter intervention (5 minuter av intervention), 30 minuter efter slutet av stressmanipuleringen
Deltagarna kommer att bedömas på Visuell Analog Skala (VAS) för hur stressade de är vid baslinjemätning, efter stressmanipulation, efter återhämtningsintervention, 30 minuter efter stressmanipulation.
baslinje, vid slutet av stressmanipuleringen (3 minuter efter starten av stressmanipuleringen), omedelbart efter intervention (5 minuter av intervention), 30 minuter efter slutet av stressmanipuleringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1811-505-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stressreaktion

Kliniska prövningar på virtuell verklighetsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera