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Validità per la riduzione dello stress dell'intervento di Realtà Virtuale

9 febbraio 2026 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Validità per la Riduzione dello Stress del Sistema di Servizi di Salute Mentale Basato sulla Realtà Virtuale

Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto dell'intervento di realtà virtuale (VR) sulla riduzione dello stress per i lavoratori. Dopo aver indotto stress tramite il Socially Evaluated Cold Pressure Test (SECPT), i ricercatori dovrebbero esplorare il recupero della risposta allo stress nell'intervento VR e nella condizione di controllo. Gli individui sani sono stati assegnati casualmente a uno dei gruppi: gruppo di intervento VR e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori valuteranno se le valutazioni soggettive dello stress e l'innalzamento del cortisolo salivare in risposta al SECPT possono essere ridotti più rapidamente dall'intervento VR rispetto alla condizione di controllo. Dopo lo screening, viene condotta una pre-valutazione sugli individui sani che hanno accettato di partecipare allo studio. Le sessioni sperimentali si svolgono nel pomeriggio (tra le 14:00 e le 17:00) nel laboratorio di realtà virtuale per controllare il ciclo circadiano del cortisolo. Dopo l'arrivo in laboratorio, i partecipanti sono stati assegnati casualmente a una delle due condizioni sperimentali (intervento VR o controllo). A questo punto, è stato registrato il disagio psicologico ed è stato raccolto un campione di saliva basale. Dopo la prima valutazione, i partecipanti hanno immerso la mano in acqua ghiacciata per 3 minuti, sono stati osservati da una persona sconosciuta e sono stati filmati durante l'immersione della mano. Immediatamente dopo che i partecipanti hanno effettuato il SECPT, hanno valutato su una scala analogica visiva (VAS) quanto stressante fosse stata la situazione precedente ed è stato raccolto il secondo campione di saliva (la 2a misurazione). Successivamente, i partecipanti del gruppo di intervento VR attraversano l'intervento VR in un ambiente virtuale marino con suoni congruenti, mentre quelli del gruppo di controllo possono leggere materiali sullo stress. Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere la saliva e compilare una VAS immediatamente dopo il periodo di recupero (la 3a misurazione) e 30 minuti dopo la cessazione della manipolazione dello stress (la 4a misurazione). Si prevede che l'intervento VR causi un recupero più rapido delle risposte allo stress rispetto a un intervento di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • lavoratori di età superiore a 19 anni e inferiore a 65 anni
  • individui sani senza problemi patologici dei livelli di cortisolo come la sindrome di Cushing
  • essere in grado di comprendere il protocollo e acconsentire volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 19 anni o superiore a 65 anni
  • soffrire di sindrome metabolica
  • avere psicosi come schizofrenia o disturbo bipolare o una storia di esse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: comparatore attivo
Comportamentale: intervento di controllo
materiali di lettura sulle risposte allo stress e sul recupero
Sperimentale: sperimentale
Comportamentale: intervento di realtà virtuale
Intervento VR in un ambiente virtuale marino con suoni congruenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: baseline, alla fine della manipolazione dello stress (3 minuti dopo l'inizio della manipolazione dello stress), immediatamente dopo l'intervento (5 minuti di intervento), 30 minuti dopo la fine della manipolazione dello stress
Il cortisolo salivare sarà raccolto in provette di campionamento con tamponi di cotone (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Regno Unito) dopo la Baseline, la manipolazione dello stress, l'intervento e 30 minuti dopo la provocazione dello stress, per un totale di quattro campioni. Il cortisolo salivare viene valutato con un saggio immunoenzimatico competitivo (EIA) progettato per la misurazione quantitativa in vitro del cortisolo nella saliva (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finlandia) seguendo il protocollo del produttore.
baseline, alla fine della manipolazione dello stress (3 minuti dopo l'inizio della manipolazione dello stress), immediatamente dopo l'intervento (5 minuti di intervento), 30 minuti dopo la fine della manipolazione dello stress
cambiamento nelle valutazioni dello stress soggettivo
Lasso di tempo: baseline, al termine della manipolazione dello stress (3 minuti dopo l'inizio della manipolazione dello stress), immediatamente dopo l'intervento (5 minuti di intervento), 30 minuti dopo la fine della manipolazione dello stress
I partecipanti saranno valutati sulla Scala Analogica Visiva (VAS) per quanto stressati sono al basale, dopo la manipolazione dello stress, dopo l'intervento di recupero, 30 minuti dopo la manipolazione dello stress.
baseline, al termine della manipolazione dello stress (3 minuti dopo l'inizio della manipolazione dello stress), immediatamente dopo l'intervento (5 minuti di intervento), 30 minuti dopo la fine della manipolazione dello stress

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1811-505-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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