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Validade para Redução do Stresse da Intervenção de Realidade Virtual

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Seoul National University Hospital

Validade para Redução do Stress do Sistema de Serviços de Saúde Mental Baseado em Realidade Virtual

O objetivo deste estudo é verificar o efeito da intervenção de realidade virtual (RV) na redução do stress em trabalhadores. Após induzir stress através do Teste de Pressão Fria Socialmente Avaliado (SECPT), os investigadores devem explorar a recuperação da resposta ao stress na intervenção com RV e na condição de controlo. Indivíduos saudáveis foram aleatoriamente atribuídos a um dos grupos: grupo de intervenção com RV ou grupo de controlo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão avaliar se as classificações subjetivas de stress e as elevações de cortisol na saliva em resposta ao SECPT podem ser diminuídas mais rapidamente pela intervenção de RV em comparação com a condição de controlo. Após o rastreio, é realizada uma pré-avaliação em indivíduos saudáveis que concordaram em participar no estudo. As sessões experimentais decorrem durante a tarde (entre as 14:00 e as 17:00) no laboratório de realidade virtual para controlar o ciclo diurno do cortisol. Após a chegada ao laboratório, os participantes foram aleatoriamente atribuídos a uma de duas condições experimentais (intervenção de RV ou controlo). Neste momento, o sofrimento psicológico foi registado e foi recolhida uma amostra de saliva de base. Após a primeira avaliação, os participantes imergiram a mão em água gelada durante 3 minutos e foram observados por uma pessoa desconhecida e filmados durante a imersão da mão. Imediatamente após os participantes realizarem o SECPT, classificaram numa Escala Visual Analógica (EVA) o quão stressante a situação anterior tinha sido e foi recolhida a segunda amostra de saliva (a 2ª medição). Posteriormente, os participantes do grupo de intervenção de RV passam pela intervenção de RV num ambiente virtual à beira-mar com sons congruentes, enquanto os do grupo de controlo têm permissão para ler materiais sobre stress. Será pedido aos participantes que recolham a sua saliva e preencham uma EVA imediatamente após o período de recuperação (a 3ª medição) e 30 minutos após o término da manipulação do stress (a 4ª medição). Espera-se que a intervenção de RV provoque uma recuperação mais rápida das respostas ao stress do que uma intervenção de controlo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • trabalhadores com idade superior a 19 anos e inferior a 65 anos
  • indivíduos saudáveis sem problemas patológicos nos níveis de cortisol, como a síndrome de Cushing
  • ser capaz de compreender o protocolo e concordar voluntariamente em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • idade inferior a 19 anos ou superior a 65 anos
  • sofrer de síndrome metabólica
  • ter psicose, como esquizofrenia ou transtorno bipolar, ou um histórico das mesmas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: comparador ativo
Comportamental: intervenção de controlo
materiais de leitura sobre respostas ao stresse e recuperação
Experimental: experimental
Comportamental: intervenção de realidade virtual
Intervenção de RV num ambiente virtual à beira-mar com sons congruentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do nível de cortisol salivar
Prazo: linha de base, no final da manipulação do stress (3 minutos após o início da manipulação do stress), imediatamente após a intervenção (5 minutos de intervenção), 30 minutos após o fim da manipulação do stress
O cortisol salivar será recolhido em tubos de amostragem com zaragatoas de algodão (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Reino Unido) após a Linha de Base, manipulação do stresse, intervenção e 30 minutos após a provocação do stresse, perfazendo um total de quatro amostras. O cortisol salivar é avaliado com um ensaio imunoenzimático competitivo (EIA) concebido para medição quantitativa in vitro de cortisol na saliva (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finlândia) seguindo o protocolo do fabricante.
linha de base, no final da manipulação do stress (3 minutos após o início da manipulação do stress), imediatamente após a intervenção (5 minutos de intervenção), 30 minutos após o fim da manipulação do stress
alteração nas classificações de stress subjectivo
Prazo: linha de base, no final da manipulação do stress (3 minutos após o início da manipulação do stress), imediatamente após a intervenção (5 minutos de intervenção), 30 minutos após o fim da manipulação do stress
Os participantes serão avaliados na Escala Analógica Visual (VAS) quanto ao seu nível de stress na linha de base, após a manipulação do stress, após a intervenção de recuperação, e 30 minutos após a manipulação do stress.
linha de base, no final da manipulação do stress (3 minutos após o início da manipulação do stress), imediatamente após a intervenção (5 minutos de intervenção), 30 minutos após o fim da manipulação do stress

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1811-505-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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