- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415239
Эффективность вмешательства с использованием виртуальной реальности для снижения стресса
9 февраля 2026 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Действительность для снижения стресса системы услуг по охране психического здоровья на основе виртуальной реальности
Целью данного исследования является проверка воздействия интервенции с использованием виртуальной реальности (VR) на снижение стресса у работников.
После индукции стресса с помощью Социально оцениваемого холодового прессорного теста (СОХПТ), исследователи должны изучить восстановление стрессовой реакции при VR-интервенции и в контрольном условии.
Здоровые лица были случайным образом распределены в одну из групп: группу VR-интервенции или контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи оценят, можно ли снизить субъективные оценки стресса и повышение уровня кортизола в слюне при SECPT с помощью VR-вмешательства более быстро по сравнению с контрольным условием.
После скрининга проводится предварительная оценка здоровых лиц, согласившихся принять участие в исследовании.
Экспериментальные сессии проводятся во второй половине дня (между 14:00 и 17:00) в лаборатории виртуальной реальности для контроля суточного цикла кортизола.
После прибытия в лабораторию участники были случайным образом распределены по одному из двух экспериментальных условий (VR-вмешательство или контроль).
На этом этапе регистрировался психологический дистресс и собирался базовый образец слюны.
После первой оценки участники погружали руку в ледяную воду на 3 минуты, за ними наблюдал незнакомый человек, и процесс погружения руки записывался на видео.
Сразу после того, как участники прошли SECPT, они оценили по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ), насколько стрессовой была предыдущая ситуация, и был собран второй образец слюны (2-е измерение).
После этого участники группы VR-вмешательства проходят VR-вмешательство в виртуальной морской среде с соответствующими звуками, в то время как участники контрольной группы могут читать материалы о стрессе.
Участников попросят собрать слюну и заполнить ВАШ сразу после периода восстановления (3-е измерение) и через 30 минут после прекращения стрессового воздействия (4-е измерение).
Ожидается, что VR-вмешательство вызовет более быстрое восстановление стрессовых реакций по сравнению с контрольным вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- работники в возрасте старше 19 лет и младше 65 лет
- здоровые лица без патологических проблем с уровнем кортизола, таких как синдром Кушинга
- способность понимать протокол и добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- возраст младше 19 лет или старше 65 лет
- наличие метаболического синдрома
- наличие психозов, таких как шизофрения или биполярное расстройство, или их наличие в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: активный компаратор
|
материалы для чтения о стрессовых реакциях и восстановлении
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
VR-вмешательство в виртуальной прибрежной среде с конгруэнтными звуками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: исходный уровень, в конце стрессового воздействия (через 3 минуты после начала стрессового воздействия), сразу после вмешательства (5 минут вмешательства), через 30 минут после окончания стрессового воздействия
|
Кортизол в слюне будет собираться в пробирки для сбора слюны с ватными тампонами (Salivette®; Sarstedt, Лестер, Великобритания) после базового измерения, стрессового воздействия, вмешательства и через 30 минут после провокации стресса, всего четыре образца.
Кортизол в слюне оценивается с помощью конкурентного иммуноферментного анализа (ИФА), предназначенного для количественного измерения кортизола в слюне in vitro (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Эспоо, Финляндия) в соответствии с протоколом производителя.
|
исходный уровень, в конце стрессового воздействия (через 3 минуты после начала стрессового воздействия), сразу после вмешательства (5 минут вмешательства), через 30 минут после окончания стрессового воздействия
|
|
изменение субъективных оценок стресса
Временное ограничение: исходный уровень, в конце манипуляции со стрессом (через 3 минуты после начала манипуляции со стрессом), сразу после вмешательства (5 минут вмешательства), через 30 минут после окончания манипуляции со стрессом
|
Участники будут оценены по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) насколько они подвержены стрессу на исходном уровне, после манипуляции стрессом, после вмешательства по восстановлению и через 30 минут после манипуляции стрессом.
|
исходный уровень, в конце манипуляции со стрессом (через 3 минуты после начала манипуляции со стрессом), сразу после вмешательства (5 минут вмешательства), через 30 минут после окончания манипуляции со стрессом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1811-505-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовая реакция
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования интервенция с использованием виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада