Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed for stressreduktion af virtuel virkelighedsintervention

9. februar 2026 opdateret af: Seoul National University Hospital

Gyldighed for stressreduktion af virtual reality-baseret mental sundhedspleje-tjenestesystem

Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningen af virtual reality (VR)-intervention på stressreduktion for arbejdstagere. Efter induktion af stress ved den socialt evaluerede kolde tryktest (SECPT), skal forskerne undersøge restitution af stressrespons i VR-intervention og kontrolbetingelse. Sunde individer blev tilfældigt tildelt enten VR-interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil vurdere, om subjektive stressvurderinger og salivakortisolstigninger som følge af SECPT kan reduceres hurtigere ved VR-intervention sammenlignet med kontrolbetingelsen. Efter screening udføres forudgående evaluering på raske personer, der har samtykket til at deltage i undersøgelsen. Eksperimentelle sessioner foregår om eftermiddagen (mellem kl. 14:00 og 17:00) i virtual reality-laboratoriet for at kontrollere for kortisols døgnrytme. Efter ankomst til laboratoriet blev deltagerne tilfældigt tildelt en af to eksperimentelle betingelser (VR-intervention eller kontrol). På dette tidspunkt blev psykisk belastning registreret, og en udgangsværdi for salivaprøve blev indsamlet. Efter den første vurdering dyppede deltagerne hånden i isvand i 3 minutter og blev iagttaget af en uvedkommende person og optaget på video under hånddyppet. Umiddelbart efter deltagerne gennemførte SECPT, vurderede de på Visual Analogue Scale (VAS), hvor stressende den foregående situation havde været, og den anden salivaprøve blev indsamlet (den 2. måling). Derefter gennemgår deltagerne i VR-interventionsgruppen VR-intervention i et virtuelt kystmiljø med passende lyde, mens deltagerne i kontrolgruppen får lov til at læse materialer om stress. Deltagerne vil blive bedt om at indsamle deres saliv og udfylde en VAS umiddelbart efter genopretningsperioden (den 3. måling) og 30 minutter efter ophør af stressmanipulationen (den 4. måling). Det forventes, at VR-interventionen vil medføre en hurtigere genopretning af stressreaktioner end en kontrolintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejdere over 19 år og under 65 år
  • sunde personer uden patologiske problemer med kortisolniveauer såsom Cushings syndrom
  • at kunne forstå protokollen og frivilligt indvillige i at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • alder under 19 eller over 65
  • lider af metabolisk syndrom
  • har psykoser såsom skizofreni eller bipolar lidelse eller en historik heraf

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv komparator
Adfærdsmæssigt: kontrolintervention
læsematerialer om stressreaktioner og genopretning
Eksperimentel: eksperimentel
Adfærdsmæssigt: virtuel virkelighedsintervention
VR-intervention i et virtuelt kystmiljø med kongruente lyde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i niveauet af spytkortisol
Tidsramme: baseline, ved afslutningen af stressmanipulation (3 minutter efter påbegyndelse af stressmanipulation), umiddelbart efter intervention (5 minutters intervention), 30 minutter efter afslutningen af stressmanipulation
Spytkortisol vil blive indsamlet i prøverør med bomuldspinde (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Storbritannien) efter baseline, stressmanipulation, intervention og 30 minutter efter stressfremkaldelse, i alt fire prøver. Spytkortisolen analyseres med en kompetitiv enzymimmunoassay (EIA) designet til kvantitativ in vitro-måling af kortisol i spyt (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finland) i overensstemmelse med producentens protokol.
baseline, ved afslutningen af stressmanipulation (3 minutter efter påbegyndelse af stressmanipulation), umiddelbart efter intervention (5 minutters intervention), 30 minutter efter afslutningen af stressmanipulation
ændring i subjektive stressvurderinger
Tidsramme: baseline, ved afslutningen af stressmanipulation (3 minutter efter starten af stressmanipulation), umiddelbart efter intervention (5 minutter af intervention), 30 minutter efter afslutningen af stressmanipulation
Deltagerne vil blive vurderet på den visuelle analoge skala (VAS) for, hvor stressede de er ved baseline, efter stressmanipulation, efter gendannelsesintervention, 30 minutter efter stressmanipulation.
baseline, ved afslutningen af stressmanipulation (3 minutter efter starten af stressmanipulation), umiddelbart efter intervention (5 minutter af intervention), 30 minutter efter afslutningen af stressmanipulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1811-505-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress reaktion

Kliniske forsøg med virtuel virkelighedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner