- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415239
Skuteczność interwencji wirtualnej rzeczywistości w redukcji stresu
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Ważność w zakresie redukcji stresu w opartym na wirtualnej rzeczywistości systemie opieki zdrowia psychicznego
Celem tego badania jest zweryfikowanie wpływu interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) na redukcję stresu u pracowników.
Po wywołaniu stresu za pomocą testu zimnego ciśnienia z oceną społeczną (SECPT), badacze powinni zbadać odzyskiwanie reakcji na stres w warunkach interwencji VR i warunkach kontrolnych.
Zdrowi uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z grup: grupy interwencji VR lub grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze ocenią, czy subiektywne oceny stresu i podwyższone poziomy kortyzolu w ślinie w odpowiedzi na SECPT mogą być zmniejszone przez interwencję VR szybciej w porównaniu z warunkiem kontrolnym.
Po wstępnej selekcji, przed oceną przeprowadza się badanie na zdrowych osobach, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Sesje eksperymentalne odbywają się po południu (między 14:00 a 17:00) w laboratorium rzeczywistości wirtualnej, aby kontrolować dobowy cykl kortyzolu.
Po przybyciu do laboratorium uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych (interwencja VR lub kontrola).
W tym momencie rejestrowano psychologiczny dystres i pobierano próbkę śliny wyjściowej.
Po pierwszej ocenie uczestnicy zanurzali rękę w lodowatej wodzie przez 3 minuty, byli obserwowani przez nieznajomą osobę i nagrywani podczas zanurzenia ręki.
Natychmiast po wykonaniu SECPT uczestnicy ocenili na Skali Wizualno-Analogowej (VAS), jak stresująca była poprzednia sytuacja, i pobrano drugą próbkę śliny (drugi pomiar).
Następnie uczestnicy z grupy interwencji VR przechodzą przez interwencję VR w wirtualnym środowisku nadmorskim z odpowiednimi dźwiękami, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej mogą czytać materiały o stresie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie śliny i wypełnienie VAS bezpośrednio po okresie regeneracji (trzeci pomiar) oraz 30 minut po zakończeniu manipulacji stresowej (czwarty pomiar).
Oczekuje się, że interwencja VR spowoduje szybszą regenerację reakcji na stres niż interwencja kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- pracownicy w wieku powyżej 19 lat i poniżej 65 lat
- zdrowi osobnicy bez patologicznych problemów z poziomem kortyzolu, takich jak zespół Cushinga
- zdolność do zrozumienia protokołu i dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- wiek poniżej 19 lat lub powyżej 65 lat
- cierpiący na zespół metaboliczny
- posiadający psychozę, taką jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, lub ich historię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: aktywny komparator
|
materiały do czytania dotyczące reakcji na stres i regeneracji
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
|
Interwencja VR w wirtualnym środowisku nadmorskim z dźwiękami zgodnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: linia bazowa, na końcu manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
Kortyzol w ślinie będzie pobierany do probówek z wacikami (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Wielka Brytania) po punkcie wyjściowym (Baseline), manipulacji stresowej, interwencji oraz 30 minut po wywołaniu stresu, co daje łącznie cztery próbki.
Kortyzol w ślinie jest oznaczany za pomocą konkurencyjnego testu immunoenzymatycznego (EIA) przeznaczonego do ilościowego pomiaru kortyzolu w ślinie in vitro (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finlandia) zgodnie z protokołem producenta.
|
linia bazowa, na końcu manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
|
zmiana w subiektywnych ocenach stresu
Ramy czasowe: linia podstawowa, pod koniec manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
Uczestnicy będą oceniani na Skali Wizualno-Analogowej (VAS) pod kątem poziomu stresu na początku badania, po manipulacji stresem, po interwencji regeneracyjnej oraz 30 minut po manipulacji stresem.
|
linia podstawowa, pod koniec manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1811-505-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone