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Validité de la réduction du stress par l'intervention en réalité virtuelle

9 février 2026 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Validité pour la réduction du stress du système de service de soins de santé mentale basé sur la réalité virtuelle

L'objectif de cette étude est de vérifier l'effet de l'intervention en réalité virtuelle (VR) sur la réduction du stress chez les travailleurs. Après avoir induit un stress par le test de pression froide socialement évaluée (SECPT), les investigateurs doivent explorer la récupération de la réponse au stress dans l'intervention VR et la condition témoin. Les individus en bonne santé ont été assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention VR ou au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs évalueront si les évaluations subjectives du stress et les élévations de cortisol salivaire lors du SECPT peuvent être réduites plus rapidement par l'intervention de réalité virtuelle par rapport à la condition de contrôle. Après le dépistage, une pré-évaluation est réalisée sur des individus en bonne santé ayant accepté de participer à l'étude. Les sessions expérimentales se déroulent l'après-midi (entre 14h00 et 17h00) dans le laboratoire de réalité virtuelle pour contrôler le cycle circadien du cortisol. Après leur arrivée au laboratoire, les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions expérimentales (intervention de réalité virtuelle ou contrôle). À ce moment, la détresse psychologique a été enregistrée et un échantillon de salive de référence a été prélevé. Après la première évaluation, les participants ont immergé leur main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes et ont été observés par une personne inconnue et filmés pendant l'immersion de la main. Immédiatement après que les participants aient effectué le SECPT, ils ont évalué sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à quel point la situation précédente avait été stressante et le deuxième échantillon de salive a été prélevé (la 2ème mesure). Par la suite, les participants du groupe d'intervention de réalité virtuelle suivent l'intervention de réalité virtuelle dans un environnement virtuel de bord de mer avec des sons congruents, tandis que ceux du groupe de contrôle sont autorisés à lire des documents sur le stress. Les participants seront invités à prélever leur salive et à remplir une EVA immédiatement après la période de récupération (la 3ème mesure) et 30 minutes après la fin de la manipulation du stress (la 4ème mesure). L'intervention de réalité virtuelle devrait entraîner une récupération plus rapide des réponses au stress qu'une intervention de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • travailleurs âgés de plus de 19 ans et de moins de 65 ans
  • personnes en bonne santé sans problèmes pathologiques des niveaux de cortisol tels que le syndrome de Cushing
  • pouvoir comprendre le protocole et accepter volontairement de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • âge inférieur à 19 ans ou supérieur à 65 ans
  • souffrir du syndrome métabolique
  • avoir une psychose telle que la schizophrénie ou le trouble bipolaire ou des antécédents de celles-ci

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: comparateur actif
Comportemental: intervention témoin
matériels de lecture sur les réponses au stress et la récupération
Expérimental: expérimental
Comportemental: intervention de réalité virtuelle
Intervention de réalité virtuelle dans un environnement virtuel de bord de mer avec des sons congruents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du niveau de cortisol salivaire
Délai: baseline, à la fin de la manipulation du stress (3 minutes après le début de la manipulation du stress), immédiatement après l'intervention (5 minutes d'intervention), 30 minutes après la fin de la manipulation du stress
Le cortisol salivaire sera collecté dans des tubes d'échantillonnage avec des écouvillons en coton (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Royaume-Uni) après la ligne de base, la manipulation du stress, l'intervention et 30 minutes après la provocation du stress, pour un total de quatre échantillons. Le cortisol salivaire est évalué avec un dosage immunoenzymatique compétitif (EIA) conçu pour la mesure quantitative in vitro du cortisol dans la salive (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finlande) suivant le protocole du fabricant.
baseline, à la fin de la manipulation du stress (3 minutes après le début de la manipulation du stress), immédiatement après l'intervention (5 minutes d'intervention), 30 minutes après la fin de la manipulation du stress
variation des évaluations subjectives du stress
Délai: au départ, à la fin de la manipulation du stress (3 minutes après le début de la manipulation du stress), immédiatement après l'intervention (5 minutes d'intervention), 30 minutes après la fin de la manipulation du stress
Les participants seront évalués sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour déterminer leur niveau de stress au départ, après la manipulation du stress, après l'intervention de récupération, et 30 minutes après la manipulation du stress.
au départ, à la fin de la manipulation du stress (3 minutes après le début de la manipulation du stress), immédiatement après l'intervention (5 minutes d'intervention), 30 minutes après la fin de la manipulation du stress

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1811-505-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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