コミュニティ健康適応・レジリエンス動員（CHARM）ヒートワイズ (CHARM)
2026年4月14日 更新者：Public Health Institute, California
コミュニティ健康適応・レジリエンス動員（CHARM）レイク郡
この研究は、カリフォルニア州レイク郡の地方部でサービスが行き届いていないコミュニティにおいて、部族およびコミュニティ主導の気候適応・レジリエンス介入（CARI）を評価します。
この介入は、極端な暑さによる影響を不均衡に受けている集団にサービスを提供する、信頼できるコミュニティの場で実施されます。
クラスター無作為化比較試験デザインを用いて、この研究は、介入が自己申告による熱中症関連症状を減少させ、予防的な暑さ対策行動および個人およびコミュニティのレジリエンスの指標を、6か月の追跡調査期間中に増加させるかどうかを評価します。
介入には、暑さ対策トレーニング、熱中症レジリエンスキットの配布、およびコミュニティベースの参加型活動が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
580
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scarlet Sands-Bliss, MS
- 電話番号：510-285-5500
- メール：info@trackingcalifornia.org
研究場所
-
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California
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Lakeport、California、アメリカ、95453
- 募集
- Big Valley Rancheria
-
コンタクト：
- Aliza Gevirtz
- 電話番号：707-533-0071
- メール：agevirtz@bvr-nsn.gov
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主任研究者：
- Sarah Ryan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 対象となる参加者は、レイク郡に少なくとも6か月以上居住し、研究連絡用の電話にアクセス可能で、研究期間中に有効な二次連絡先を提供する意思のある成人（18歳以上）です。
除外基準：
- 参加者はまた、参加施設の認定メンバーまたは関係者であるか、施設から紹介されているか、施設から5マイル以内に居住している必要があります。 他の世帯員がすでに研究に登録されている場合、二次または緊急連絡先を提供できない場合、研究活動を独立して完了できない場合、または介入期間中に15日以上連続して不在にする予定がある場合、個人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時HEATWise
登録直後の介入
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HEATWiseは、極度の暑さへの備えと対応に関する構造化されたファシリテーター主導のトレーニングセッション、耐熱性キットの配布、保護行動を促進するために設計された地域交流活動で構成されています。
この介入は、コミュニティベースの設定でクラスター（サイト）レベルで実施され、熱関連疾患のリスクを軽減し、個人および地域のレジリエンスを向上させることに焦点を当てています。
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他の：遅延型HEATWise)
通常治療。
これらのサイトは、介入が完了した翌年にHEATwiseプログラムを提供し、待機対照群のすべての参加者に参加を招待します。
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HEATWiseは、極度の暑さへの備えと対応に関する構造化されたファシリテーター主導のトレーニングセッション、耐熱性キットの配布、保護行動を促進するために設計された地域交流活動で構成されています。
この介入は、コミュニティベースの設定でクラスター（サイト）レベルで実施され、熱関連疾患のリスクを軽減し、個人および地域のレジリエンスを向上させることに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の変化
時間枠：介入後3か月
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自己申告による熱中症症状の変化：「自己申告による熱ストレス測定」
範囲0〜8、スコアが高いほど熱ストレスが高いことを示す
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介入後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人およびコミュニティのレジリエンススコアの変化：「コミュニティレジリエンス向上ツールキット」
時間枠：ベースラインから登録後15ヶ月（12ヶ月の追跡調査期間）
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35項目のコミュニティ・レジリエンス尺度、結果は1〜5（強く不同意〜強く同意）の平均スコア；19項目の個人レジリエンス尺度 - 結果は1〜5（強く不同意〜強く同意）の平均スコア
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ベースラインから登録後15ヶ月（12ヶ月の追跡調査期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Wong、Public Health Institute
- 主任研究者：Susan Paulukonis、Public Health Institute
- 主任研究者：Sarah Ryan、Big Valley Band of Pomo Indians
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2028年6月2日
研究の完了 (推定)
2028年6月2日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB #I25-022
- OT2HL158287 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次および二次アウトカムの基礎となる個人参加者の非識別化データは、コードブックおよびメタデータとともに、承認されたデータ管理および共有計画に従い、一次結果の発表または研究完了後にICPSRを介して共有されます。
IPD 共有時間枠
主要結果の発表後、または研究完了時に、承認されたデータ管理および共有計画に従って。
IPD 共有アクセス基準
データは、適切なデータ使用契約に基づき、ICPSRを通じて資格のある研究者に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。