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Adaptation et Résilience de la Santé Communautaire Mobilisation (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 avril 2026 mis à jour par: Public Health Institute, California

Mobilisation pour l'Adaptation et la Résilience en Santé Communautaire (CHARM) du Comté de Lake

Cette étude évalue une intervention tribale et communautaire d'adaptation et de résilience climatique (CARI) dans les communautés rurales et mal desservies du comté de Lake, en Californie. L'intervention est dispensée dans des lieux communautaires de confiance desservant des populations affectées de manière disproportionnée par les vagues de chaleur extrême. Utilisant un plan d'étude randomisé en grappes, cette recherche évaluera si l'intervention réduit les symptômes autodéclarés de maladies liées à la chaleur et augmente les comportements préventifs contre la chaleur ainsi que les mesures de résilience individuelle et communautaire sur une période de suivi de six mois. L'intervention comprend une formation à la préparation aux vagues de chaleur, la distribution de kits de résilience thermique et des activités d'engagement communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

580

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Lakeport, California, États-Unis, 95453
        • Recrutement
        • Big Valley Rancheria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah Ryan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants éligibles sont des adultes (≥18 ans) résidant dans le comté de Lake depuis au moins 6 mois, capables d'accéder à un téléphone pour les communications de l'étude, et disposés à fournir un contact secondaire valide pour la durée de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les participants doivent également être un membre reconnu ou affilié d'un site participant, être référés par le site, ou résider à moins de 8 kilomètres du site. Les individus sont exclus si un autre membre du foyer est déjà inscrit à l'étude, s'ils ne peuvent pas fournir un contact secondaire ou d'urgence, sont incapables de réaliser indépendamment les activités de l'étude, ou prévoient d'être absents pendant 15 jours ou plus consécutifs pendant la période d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immédiat HEATWise
Intervention peu après l'inscription
Comportemental: CHARM HeatWise
HEATWise se compose de sessions de formation structurées, dirigées par un animateur, sur la préparation et la réponse aux vagues de chaleur extrêmes, de la distribution de kits de résilience à la chaleur et d'activités d'engagement communautaire conçues pour promouvoir des comportements protecteurs. L'intervention est mise en œuvre au niveau du groupe (site) dans des cadres communautaires et se concentre sur la réduction du risque de maladie liée à la chaleur et l'amélioration de la résilience individuelle et communautaire.
Autre: Retardé HEATWise)
Traitement habituel.
Ces sites proposeront le programme HEATwise l'année suivante, une fois l'intervention terminée, et tous les participants du groupe témoin en liste d'attente seront invités à y participer.
Comportemental: CHARM HeatWise
HEATWise se compose de sessions de formation structurées, dirigées par un animateur, sur la préparation et la réponse aux vagues de chaleur extrêmes, de la distribution de kits de résilience à la chaleur et d'activités d'engagement communautaire conçues pour promouvoir des comportements protecteurs. L'intervention est mise en œuvre au niveau du groupe (site) dans des cadres communautaires et se concentre sur la réduction du risque de maladie liée à la chaleur et l'amélioration de la résilience individuelle et communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes
Délai: 3 mois après l'intervention
Changement des symptômes autodéclarés de maladie liée à la chaleur : "Mesure autodéclarée du stress thermique". Plage 0-8, les scores plus élevés indiquant un stress thermique plus élevé
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de résilience individuelle et communautaire : « Communautés pour l'Avancement de la Boîte à Outils de Résilience »
Délai: De la ligne de base à 15 mois après l'inclusion (période de suivi de 12 mois)
35 items mesure de résilience communautaire, résultat est le score moyen de 1 à 5 (fortement en désaccord - fortement d'accord) ; 19 items mesure de résilience individuelle - résultat est le score moyen de 1 à 5 (fortement en désaccord - fortement d'accord)
De la ligne de base à 15 mois après l'inclusion (période de suivi de 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Public Health Institute, California

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Chercheur principal: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Chercheur principal: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées, sous-jacentes aux résultats primaires et secondaires, ainsi que les codebooks et métadonnées, seront partagées via ICPSR après la publication des résultats primaires ou l'achèvement de l'étude, conformément au plan approuvé de gestion et de partage des données.

Délai de partage IPD

Suite à la publication des résultats principaux ou à l'achèvement de l'étude, conformément au Plan de gestion et de partage des données approuvé.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles aux chercheurs qualifiés via l'ICPSR sous réserve des accords d'utilisation des données applicables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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