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Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14. April 2026 aktualisiert von: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Diese Studie bewertet eine von Stämmen und Gemeinschaften geleitete Klimaanpassungs- und Resilienzintervention (CARI) in ländlichen, unterversorgten Gemeinden im Lake County, Kalifornien. Die Intervention wird in vertrauenswürdigen Gemeinschaftseinrichtungen durchgeführt, die Bevölkerungsgruppen dienen, die überproportional von extremer Hitze betroffen sind. Mithilfe eines cluster-randomisierten kontrollierten Designs wird die Studie bewerten, ob die Intervention selbstberichtete hitzebedingte Krankheitssymptome reduziert und vorbeugende Hitzeverhaltensweisen sowie Maßnahmen der individuellen und gemeinschaftlichen Resilienz über einen sechsmonatigen Nachbeobachtungszeitraum erhöht. Die Intervention umfasst Schulungen zur Hitzevorsorge, die Verteilung von Hitzeresilienz-Kits und gemeindebasierte Engagement-Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

580

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Lakeport, California, Vereinigte Staaten, 95453
        • Rekrutierung
        • Big Valley Rancheria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Ryan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte sind Erwachsene (≥18 Jahre), die mindestens 6 Monate in Lake County gelebt haben, für Studienkommunikation ein Telefon nutzen können und bereit sind, für die Studiendauer eine gültige Zweitkontaktperson anzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen auch ein anerkannter Mitarbeiter oder Partner einer teilnehmenden Einrichtung sein, von dieser überwiesen werden oder innerhalb von 5 Meilen der Einrichtung wohnen. Personen werden ausgeschlossen, wenn bereits ein weiteres Haushaltsmitglied in die Studie eingeschlossen ist, wenn sie keine Zweit- oder Notfallkontaktperson angeben können, Studienaktivitäten nicht selbstständig durchführen können oder planen, während der Interventionsphase 15 oder mehr aufeinanderfolgende Tage abwesend zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort HEATWise
Intervention kurz nach Einschreibung
Verhalten: CHARM HeatWise
HEATWise besteht aus strukturierten, von einem Moderator geleiteten Schulungssitzungen zur Vorbereitung auf und Reaktion auf extreme Hitze, der Verteilung von Hitzeresilienz-Kits und Gemeinschaftsaktivitäten, die darauf ausgelegt sind, Schutzverhalten zu fördern. Die Intervention wird auf Cluster- (Standort-) Ebene in gemeindebasierten Umgebungen durchgeführt und konzentriert sich darauf, das Risiko hitzebedingter Erkrankungen zu verringern und die individuelle und gemeinschaftliche Widerstandsfähigkeit zu verbessern.
Sonstiges: (Verzögert HEATWise)
Behandlung wie üblich.
Diese Standorte werden das HEATwise-Programm im folgenden Jahr anbieten, nachdem die Intervention abgeschlossen ist, und alle Teilnehmer auf der Warteliste werden zur Teilnahme eingeladen.
Verhalten: CHARM HeatWise
HEATWise besteht aus strukturierten, von einem Moderator geleiteten Schulungssitzungen zur Vorbereitung auf und Reaktion auf extreme Hitze, der Verteilung von Hitzeresilienz-Kits und Gemeinschaftsaktivitäten, die darauf ausgelegt sind, Schutzverhalten zu fördern. Die Intervention wird auf Cluster- (Standort-) Ebene in gemeindebasierten Umgebungen durchgeführt und konzentriert sich darauf, das Risiko hitzebedingter Erkrankungen zu verringern und die individuelle und gemeinschaftliche Widerstandsfähigkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Veränderung selbstberichteter Hitzekrankheitssymptome: "Selbstberichtetes Hitzestress-Maß". Bereich 0-8, wobei höhere Werte auf höheren Hitzestress hindeuten
3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der individuellen und gemeinschaftlichen Resilienzwerte: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Zeitfenster: Baseline bis 15 Monate nach der Einschreibung (12-monatiger Nachbeobachtungszeitraum)
35 Items Community Resilience Maßnahme, Ergebnis ist der Mittelwert von 1-5 (stimme überhaupt nicht zu - stimme voll und ganz zu); 19 Items individuelle Resilienz-Maßnahme - Ergebnis ist der Mittelwert von 1-5 (stimme überhaupt nicht zu - stimme voll und ganz zu)
Baseline bis 15 Monate nach der Einschreibung (12-monatiger Nachbeobachtungszeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health Institute, California

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Hauptermittler: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Hauptermittler: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die anonymisiert sind und den primären und sekundären Ergebnissen zugrunde liegen, werden zusammen mit Codebüchern und Metadaten über ICPSR nach Veröffentlichung der Primärergebnisse oder Abschluss der Studie gemäß dem genehmigten Datenmanagement- und Freigabeplan geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse oder nach Abschluss der Studie, im Einklang mit dem genehmigten Datenmanagement- und Freigabeplan.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden qualifizierten Forschern über ICPSR gemäß den geltenden Datenverwendungsvereinbarungen zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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