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Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 de abril de 2026 atualizado por: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Este estudo avalia uma Intervenção de Adaptação e Resiliência Climática liderada por Tribos e comunidades (CARI) em comunidades rurais e desfavorecidas do Condado de Lake, na Califórnia. A intervenção é realizada em contextos comunitários de confiança que servem populações desproporcionalmente afetadas pelo calor extremo. Utilizando um desenho de estudo controlado randomizado por clusters, o estudo avaliará se a intervenção reduz os sintomas de doenças relacionadas com o calor relatados pelos participantes e aumenta os comportamentos preventivos contra o calor, bem como as medidas de resiliência individual e comunitária durante um período de acompanhamento de seis meses. A intervenção inclui formação em preparação para o calor, distribuição de kits de resiliência ao calor e atividades de envolvimento comunitário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

580

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Lakeport, California, Estados Unidos, 95453
        • Recrutamento
        • Big Valley Rancheria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Ryan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes elegíveis são adultos (≥18 anos) que residem no Condado de Lake há pelo menos 6 meses, conseguem aceder a um telefone para comunicações do estudo e estão dispostos a fornecer um contacto secundário válido durante a duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes também devem ser um membro reconhecido ou afiliado de um local participante, referenciados pelo local, ou residir a menos de 5 milhas do local. Os indivíduos são excluídos se outro membro do agregado familiar já estiver inscrito no estudo, se não conseguirem fornecer um contacto secundário ou de emergência, se forem incapazes de completar as atividades do estudo de forma independente, ou se planearem estar ausentes durante 15 ou mais dias consecutivos no período de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HEATWise Imediato
Intervenção pouco depois da inscrição
Comportamental: CHARM HeatWise
O HEATWise consiste em sessões de formação estruturadas, orientadas por um facilitador, sobre preparação e resposta a ondas de calor extremo, distribuição de kits de resiliência ao calor e atividades de envolvimento comunitário concebidas para promover comportamentos protetores. A intervenção é realizada ao nível do aglomerado (local) em contextos comunitários e centra-se na redução do risco de doenças relacionadas com o calor e na melhoria da resiliência individual e comunitária.
Outro: Delayed HEATWise)
Tratamento habitual.
Estes locais oferecerão o programa HEATwise no ano seguinte, após a conclusão da intervenção, e todos os participantes do grupo de controlo em lista de espera serão convidados a participar.
Comportamental: CHARM HeatWise
O HEATWise consiste em sessões de formação estruturadas, orientadas por um facilitador, sobre preparação e resposta a ondas de calor extremo, distribuição de kits de resiliência ao calor e atividades de envolvimento comunitário concebidas para promover comportamentos protetores. A intervenção é realizada ao nível do aglomerado (local) em contextos comunitários e centra-se na redução do risco de doenças relacionadas com o calor e na melhoria da resiliência individual e comunitária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Sintomas
Prazo: 3 meses após a intervenção
Alteração nos sintomas auto-relatados de doença causada pelo calor: "Medida de stress térmico auto-relatada". Intervalo 0-8, com pontuações mais altas a indicarem maior stress térmico
3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos resultados de resiliência individual e comunitária: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Prazo: Linha de base até 15 meses após a inscrição (período de acompanhamento de 12 meses)
Medida de resiliência comunitária de 35 itens, o resultado é a pontuação média de 1 a 5 (discordo totalmente-concordo totalmente); Medida de resiliência individual de 19 itens - o resultado é a pontuação média de 1 a 5 (discordo totalmente-concordo totalmente)
Linha de base até 15 meses após a inscrição (período de acompanhamento de 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Public Health Institute, California

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Investigador principal: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Investigador principal: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais desidentificados dos participantes subjacentes aos resultados primários e secundários, juntamente com livros de códigos e metadados, serão partilhados através do ICPSR após a publicação dos resultados primários ou conclusão do estudo, de acordo com o Plano de Gestão e Partilha de Dados aprovado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados primários ou após a conclusão do estudo, conforme o Plano de Gestão e Partilha de Dados aprovado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para investigadores qualificados através do ICPSR, de acordo com os acordos de utilização de dados aplicáveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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