Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 april 2026 bijgewerkt door: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Deze studie evalueert een tribaal- en gemeenschapsgeleide klimaatadaptatie- en veerkrachtinterventie (CARI) in landelijke, onderbediende gemeenschappen in Lake County, Californië. De interventie wordt uitgevoerd in vertrouwde gemeenschapsomgevingen die populaties bedienen die onevenredig worden getroffen door extreme hitte. Met behulp van een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal de studie beoordelen of de interventie zelfgerapporteerde hittegerelateerde ziekteverschijnselen vermindert en preventieve hittegedragingen en maatstaven van individuele en gemeenschapsveerkracht verhoogt gedurende een follow-upperiode van zes maanden. De interventie omvat training in hitteparaathouding, distributie van hitteveerkrachtpakketten en op de gemeenschap gebaseerde betrokkenheidsactiviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

580

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lakeport, California, Verenigde Staten, 95453
        • Werving
        • Big Valley Rancheria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Ryan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte deelnemers zijn volwassenen (≥18 jaar) die minstens 6 maanden in Lake County hebben gewoond, toegang hebben tot een telefoon voor studiecommunicatie en bereid zijn om een geldig secundair contact op te geven voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers moeten ook een erkend lid of affiliate zijn van een deelnemende locatie, doorverwezen zijn door de locatie, of binnen 5 mijl van de locatie wonen. Personen worden uitgesloten als een ander huishoudelijk lid al is ingeschreven in de studie, als ze geen secundair of noodcontact kunnen opgeven, niet in staat zijn om zelfstandig studieactiviteiten te voltooien, of van plan zijn om 15 of meer opeenvolgende dagen afwezig te zijn tijdens de interventieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke HEATWise
Interventie kort na inschrijving
Gedragsmatig: CHARM HeatWise
HEATWise bestaat uit gestructureerde, door een facilitator geleide trainingssessies over voorbereiding op en respons bij extreme hitte, distributie van hittebestendigheidskits en gemeenschapsactiviteiten die zijn ontworpen om beschermend gedrag te bevorderen. De interventie wordt uitgevoerd op clusterniveau (locatie) in op de gemeenschap gebaseerde omgevingen en richt zich op het verminderen van het risico op hittegerelateerde ziekten en het verbeteren van individuele en gemeenschappelijke veerkracht.
Ander: Vertraagde HEATWise)
Behandeling zoals gebruikelijk. Deze locaties zullen het HEATwise-programma het volgende jaar aanbieden, nadat de interventie is voltooid, en alle deelnemers op de wachtlijst worden uitgenodigd om deel te nemen.
Gedragsmatig: CHARM HeatWise
HEATWise bestaat uit gestructureerde, door een facilitator geleide trainingssessies over voorbereiding op en respons bij extreme hitte, distributie van hittebestendigheidskits en gemeenschapsactiviteiten die zijn ontworpen om beschermend gedrag te bevorderen. De interventie wordt uitgevoerd op clusterniveau (locatie) in op de gemeenschap gebaseerde omgevingen en richt zich op het verminderen van het risico op hittegerelateerde ziekten en het verbeteren van individuele en gemeenschappelijke veerkracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Verandering in zelfgerapporteerde symptomen van hittegerelateerde aandoeningen: "Zelfgerapporteerde hittestressmaat". Bereik 0-8, waarbij hogere scores wijzen op hogere hittestress
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in individuele en gemeenschapsweerbaarheidsscores: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Tijdsspanne: Baseline tot 15 maanden na inclusie (12-maanden follow-up periode)
35 items gemeenschapsresilientiemeting, uitkomst is gemiddelde score van 1-5 (sterk oneens-sterk eens); 19 items individuele resilientiemeting - uitkomst is gemiddelde score van 1-5 (sterk oneens-sterk eens)
Baseline tot 15 maanden na inclusie (12-maanden follow-up periode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Health Institute, California

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Hoofdonderzoeker: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de primaire en secundaire uitkomsten, samen met codeboeken en metadata, zullen worden gedeeld via ICPSR na publicatie van de primaire resultaten of voltooiing van de studie, in overeenstemming met het goedgekeurde Data Management and Sharing Plan.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de primaire resultaten of na voltooiing van de studie, in overeenstemming met het goedgekeurde Data Management and Sharing Plan.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data zal beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers via ICPSR onder toepasselijke data gebruiksovereenkomsten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Warmte Ziekte

Klinische onderzoeken op CHARM HeatWise

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren