Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14. april 2026 opdateret af: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Denne undersøgelse evaluerer en stammeført og samfundsdrevet intervention for klimatilpasning og modstandsdygtighed (CARI) i landlige, underbetjente samfund i Lake County, Californien. Interventionen leveres i troværdige samfundsmiljøer, der betjener befolkningsgrupper, der er uforholdsmæssigt påvirket af ekstrem varme. Ved hjælp af et klynge-randomiseret kontrolleret design vil undersøgelsen vurdere, om interventionen reducerer selvrapporterede varme-relaterede sygdomsymptomer og øger forebyggende varmeadfærd samt mål for individuel og samfundsmæssig modstandsdygtighed over en seks måneders opfølgningsperiode. Interventionen inkluderer varmeforberedelsestræning, uddeling af varmemodstandskits og samfundsbaserede engagementaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

580

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lakeport, California, Forenede Stater, 95453
        • Rekruttering
        • Big Valley Rancheria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Ryan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede deltagere er voksne (≥18 år), som har boet i Lake County i mindst 6 måneder, har adgang til en telefon til studiekommunikation og er villige til at oplyse en gyldig sekundær kontaktperson for studiet varighed.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerne skal også være anerkendt medlem eller tilknyttet en deltagende lokalitet, henvist af lokaliteten eller bo inden for 5 miles af lokaliteten. Personer udelukkes, hvis et andet husstandsmedlem allerede er tilmeldt studiet, hvis de ikke kan oplyse en sekundær eller nød-kontakt, ikke selvstændigt kan udføre studieaktiviteter eller planlægger at være væk i 15 eller flere på hinanden følgende dage i interventionsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig HEATWise
Intervention kort efter tilmelding
Adfærdsmæssigt: CHARM HeatWise
HEATWise består af struktureret, facilitator-ledede træningssessioner om beredskab og reaktion på ekstrem varme, uddeling af varmebestandighedskits og fællesskabsaktiviteter designet til at fremme beskyttende adfærd. Interventionen leveres på klynge- (steds-) niveau i samfundsbaserede indstillinger og fokuserer på at reducere risikoen for varmebelastningssygdomme og forbedre individuel og samfundsmæssig modstandsdygtighed.
Andet: Forsinket HEATWise)
Behandling som sædvanlig. Disse steder vil tilbyde HEATwise-programmet det følgende år, efter interventionen er afsluttet, og alle venteliste-kontrol deltagere vil blive inviteret til at deltage.
Adfærdsmæssigt: CHARM HeatWise
HEATWise består af struktureret, facilitator-ledede træningssessioner om beredskab og reaktion på ekstrem varme, uddeling af varmebestandighedskits og fællesskabsaktiviteter designet til at fremme beskyttende adfærd. Interventionen leveres på klynge- (steds-) niveau i samfundsbaserede indstillinger og fokuserer på at reducere risikoen for varmebelastningssygdomme og forbedre individuel og samfundsmæssig modstandsdygtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i selvrapporterede varmesygdomssymptomer: "Selvrapporteret varmestress-måling". Interval 0-8, hvor højere score indikerer højere varmestress
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i individuelle og samfundsmæssige modstandsdygtighedsscore: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Tidsramme: Baseline til 15 måneder efter tilmelding (12-måneders opfølgningsperiode)
35 spørgsmål til måling af samfundsresiliens - resultatet er gennemsnitsværdi fra 1-5 (meget uenig-meget enig); 19 spørgsmål til måling af individuel resiliens - resultatet er gennemsnitsværdi fra 1-5 (meget uenig-meget enig)
Baseline til 15 måneder efter tilmelding (12-måneders opfølgningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Institute, California

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Ledende efterforsker: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Ledende efterforsker: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de primære og sekundære resultater, sammen med kodebøger og metadata, vil blive delt via ICPSR efter offentliggørelsen af de primære resultater eller afslutningen af studiet, i overensstemmelse med den godkendte plan for datastyring og -deling.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af de primære resultater eller ved afslutning af studiet, i overensstemmelse med den godkendte datastyrings- og delingsplan.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for kvalificerede forskere gennem ICPSR under gældende dataanvendelsesaftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHARM HeatWise

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner