Közösségi Egészség-Adaptáció és Rugalmasság Mobilitása (CHARM) Hőbölcsesség (CHARM)
2026. augusztus 21. frissítette: Public Health Institute, California
Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County
Ez a tanulmány egy törzsi és közösségi vezetésű Éghajlatváltozáshoz Való Alkalmazkodás és Ellenálló Képesség beavatkozást (CARI) értékel a Kaliforniai Lake megyei vidéki, alulfelszolgált közösségekben.
A beavatkozás megbízható közösségi helyszíneken történik, amelyek olyan népességeket szolgálnak ki, akik aránytalanul érintettek az extrém hőség hatásaitól.
Egy klaszter véletlenszerű kontrollált kísérleti tervezet alkalmazásával a tanulmány értékeli, hogy a beavatkozás csökkenti-e az önbevallott hővel kapcsolatos betegségtüneteket és növeli-e a megelőző hőviselkedéseket, valamint az egyéni és közösségi ellenálló képesség mérőszámait egy hat hónapos nyomon követési időszak alatt.
A beavatkozás magában foglalja a hőfelkészültségi képzést, a hőálló képesség készletek terjesztését és a közösségi alapú bevonási tevékenységeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
580
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Lakeport, California, Egyesült Államok, 95453
- Big Valley Rancheria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Jogosult résztvevők felnőttek (≥18 évesek), akik legalább 6 hónapja Lake Countyben élnek, hozzáférnek telefonhoz a tanulmányi kommunikációhoz, és hajlandók érvényes másodlagos kapcsolattartót biztosítani a tanulmány időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek szintén elismert tagjának vagy kapcsolt személyének kell lenniük egy részt vevő helyszínnek, a helyszín által ajánlottnak, vagy a helyszíntől 5 mérföldön belül kell lakniuk. Az egyének ki vannak zárva, ha egy másik háztartási tag már be van jelentkezve a tanulmányba, ha nem tudnak másodlagos vagy vészhelyzeti kapcsolattartót biztosítani, nem képesek önállóan elvégezni a tanulmányi tevékenységeket, vagy terveznek 15 vagy több egymást követő napot távol tölteni az intervenciós időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali HEATWise
Beavatkozás a regisztrációt követően rövid időn belül
|
A HEATWise strukturált, szakértő vezette képzéseket foglal magában az extrém hőre való felkészülésről és válaszadásról, hőállósági csomagok terjesztését, valamint olyan közösségi tevékenységeket, amelyek a védő magatartás előmozdítására lettek tervezve.
A beavatkozás a klaszter (telephely) szintjén kerül végrehajtásra közösségi környezetben, és a hővel kapcsolatos betegségek kockázatának csökkentésére, valamint az egyéni és közösségi ellenállóképesség javítására összpontosít.
|
|
Egyéb: (Késleltetett HEATWise)
Szokásos kezelés.
Ezek a helyszínek a következő évben kínálják majd a HEATwise programot, miután az intervenció befejeződött, és az összes várakozólistás kontroll résztvevőt meghívják a részvételre.
|
A HEATWise strukturált, szakértő vezette képzéseket foglal magában az extrém hőre való felkészülésről és válaszadásról, hőállósági csomagok terjesztését, valamint olyan közösségi tevékenységeket, amelyek a védő magatartás előmozdítására lettek tervezve.
A beavatkozás a klaszter (telephely) szintjén kerül végrehajtásra közösségi környezetben, és a hővel kapcsolatos betegségek kockázatának csökkentésére, valamint az egyéni és közösségi ellenállóképesség javítására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek változása
Időkeret: 3 hónappal az intervenció után
|
Az önként jelentett hőbetegség tüneteinek változása: "Önként jelentett hőstressz mérőszám".
0-8 tartomány, ahol a magasabb pontszámok magasabb hőstresszt jeleznek
|
3 hónappal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyéni és közösségi reziliencia pontszámok változása: "Közösségek az ellenálló képesség előmozdításáért eszköztára"
Időkeret: Alapvonal a regisztrációtól számított 15 hónapig (12 hónapos követési időszak)
|
35 tételből álló közösségi reziliencia mérő, eredmény az 1-5-ös skálán vett átlagpontszám (teljesen nem értek egyet - teljesen egyetértek); 19 tételből álló egyéni reziliencia mérő - eredmény az 1-5-ös skálán vett átlagpontszám (teljesen nem értek egyet - teljesen egyetértek)
|
Alapvonal a regisztrációtól számított 15 hónapig (12 hónapos követési időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Wong, Public Health Institute
- Kutatásvezető: Susan Paulukonis, Public Health Institute
- Kutatásvezető: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #I25-022
- OT2HL158287 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A fő- és másodlagos eredmények mögöttes, de-identifikált egyéni résztvevői adatok, valamint a kódkönyvek és metaadatok a fő eredmények közzététele vagy a tanulmány befejezése után, a jóváhagyott Adatkezelési és -megosztási Tervnek megfelelően, az ICPSR-en keresztül lesznek megosztva.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges eredmények közzététele után vagy a tanulmány befejezésekor, az elfogadott Adatkezelési és Megosztási Tervnek megfelelően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok elérhetők lesznek a minősített kutatók számára az ICPSR-en keresztül az érvényben lévő adathasználati megállapodások keretében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .