- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07500545
커뮤니티 건강 적응 및 회복력 동원 (CHARM) HeatWise (CHARM)
2026년 4월 14일 업데이트: Public Health Institute, California
커뮤니티 건강 적응 및 회복력 동원(Community Health Adaptation & Resilience Mobilization, CHARM) 레이크 카운티
이 연구는 캘리포니아 레이크 카운티의 농촌, 서비스가 부족한 지역사회에서 부족 및 지역사회 주도 기후 적응 및 회복력 개입(CARI)을 평가합니다.
이 개입은 극심한 폭염에 불균형적으로 영향을 받는 인구를 대상으로 신뢰할 수 있는 지역사회 환경에서 제공됩니다.
군집 무작위 통제 설계를 사용하여, 이 연구는 6개월 추적 관찰 기간 동안 개입이 자가 보고된 열 관련 질병 증상을 감소시키고 예방적 열 행동 및 개인 및 지역사회 회복력 측정치를 증가시키는지 평가할 것입니다.
개입에는 열 대비 훈련, 열 회복력 키트 배포 및 지역사회 기반 참여 활동이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
580
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scarlet Sands-Bliss, MS
- 전화번호: 510-285-5500
- 이메일: info@trackingcalifornia.org
연구 장소
-
-
California
-
Lakeport, California, 미국, 95453
- 모병
- Big Valley Rancheria
-
연락하다:
- Aliza Gevirtz
- 전화번호: 707-533-0071
- 이메일: agevirtz@bvr-nsn.gov
-
수석 연구원:
- Sarah Ryan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 성인(만 18세 이상)으로, 레이크 카운티에 최소 6개월 이상 거주한 자, 연구 관련 연락을 위해 전화 접근이 가능한 자, 연구 기간 동안 유효한 보조 연락처를 제공할 의사가 있는 자입니다.
제외 기준:
- 참가자는 또한 참여 기관의 인정된 구성원 또는 제휴자이거나, 기관의 추천을 받았거나, 기관 반경 5마일 이내에 거주해야 합니다. 가구 구성원 중 이미 연구에 등록된 자가 있는 경우, 보조 또는 비상 연락처를 제공할 수 없는 경우, 연구 활동을 독립적으로 완료할 수 없는 경우, 또는 중재 기간 동안 15일 이상 연속으로 부재할 계획이 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 HEATWise
등록 후 바로 시행되는 중재
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HEATWise는 극한 더위 대비 및 대응에 대한 체계적이고 진행자가 주도하는 교육 세션, 열 회복 키트 배포, 보호 행동을 촉진하기 위해 설계된 지역사회 참여 활동으로 구성됩니다.
이 중재는 지역사회 기반 환경에서 클러스터(사이트) 수준으로 제공되며 열 관련 질병의 위험 감소와 개인 및 지역사회의 회복력 향상에 중점을 둡니다.
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다른: Delayed HEATWise)
일반적인 치료.
이 사이트들은 중재가 완료된 다음 해에 HEATwise 프로그램을 제공할 것이며, 모든 대기자 통제 참가자들이 참여하도록 초대될 것입니다.
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HEATWise는 극한 더위 대비 및 대응에 대한 체계적이고 진행자가 주도하는 교육 세션, 열 회복 키트 배포, 보호 행동을 촉진하기 위해 설계된 지역사회 참여 활동으로 구성됩니다.
이 중재는 지역사회 기반 환경에서 클러스터(사이트) 수준으로 제공되며 열 관련 질병의 위험 감소와 개인 및 지역사회의 회복력 향상에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 변화
기간: 3개월 후 중재
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자가 보고된 열병 증상 변화: "자가 보고된 열 스트레스 측정"
범위 0-8, 점수가 높을수록 열 스트레스가 높음을 나타냄
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3개월 후 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 및 지역사회 회복력 점수 변화: "지역사회 회복력 증진 도구 모음"
기간: 기준선부터 등록 후 15개월(12개월 추적 관찰 기간)
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커뮤니티 회복력 측정 35개 항목, 결과는 1-5점(전혀 동의하지 않음-매우 동의함)의 평균 점수; 개인 회복력 측정 19개 항목 - 결과는 1-5점(전혀 동의하지 않음-매우 동의함)의 평균 점수
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기준선부터 등록 후 15개월(12개월 추적 관찰 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Wong, Public Health Institute
- 수석 연구원: Susan Paulukonis, Public Health Institute
- 수석 연구원: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #I25-022
- OT2HL158287 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 결과 또는 연구 완료 발표 후, 승인된 데이터 관리 및 공유 계획에 따라 ICPSR을 통해 주요 및 부차적 결과의 비식별화된 개별 참가자 데이터와 코드북 및 메타데이터가 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 후 또는 연구 완료 시, 승인된 데이터 관리 및 공유 계획에 따라.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 적절한 데이터 사용 계약에 따라 ICPSR을 통해 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CHARM HeatWise에 대한 임상 시험
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