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Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 de abril de 2026 actualizado por: Public Health Institute, California

Movilización de Adaptación y Resiliencia para la Salud Comunitaria (CHARM) del Condado de Lake

Este estudio evalúa una Intervención de Adaptación y Resiliencia Climática (CARI) dirigida por tribus y comunidades en comunidades rurales y desatendidas del condado de Lake, California. La intervención se lleva a cabo en entornos comunitarios de confianza que atienden a poblaciones afectadas de manera desproporcionada por el calor extremo. Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, el estudio evaluará si la intervención reduce los síntomas de enfermedades relacionadas con el calor autoinformados y aumenta los comportamientos preventivos frente al calor, así como las medidas de resiliencia individual y comunitaria durante un período de seguimiento de seis meses. La intervención incluye capacitación en preparación para el calor, distribución de kits de resiliencia al calor y actividades de participación basadas en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

580

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Lakeport, California, Estados Unidos, 95453
        • Reclutamiento
        • Big Valley Rancheria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah Ryan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles son adultos (≥18 años) que han residido en el condado de Lake durante al menos 6 meses, pueden acceder a un teléfono para las comunicaciones del estudio y están dispuestos a proporcionar un contacto secundario válido durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes también deben ser miembros reconocidos o afiliados de un sitio participante, ser referidos por el sitio o residir a menos de 5 millas del sitio. Se excluye a las personas si otro miembro del hogar ya está inscrito en el estudio, si no pueden proporcionar un contacto secundario o de emergencia, si no pueden completar las actividades del estudio de forma independiente o si planean estar ausentes durante 15 o más días consecutivos durante el período de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HEATWise Inmediato
Intervención poco después de la inscripción
Conductual: CHARM HeatWise
HEATWise consiste en sesiones de formación estructuradas dirigidas por un facilitador sobre preparación y respuesta ante el calor extremo, distribución de kits de resiliencia al calor y actividades de participación comunitaria diseñadas para promover comportamientos protectores. La intervención se lleva a cabo a nivel de clúster (sitio) en entornos comunitarios y se centra en reducir el riesgo de enfermedades relacionadas con el calor y mejorar la resiliencia individual y comunitaria.
Otro: Delayed HEATWise)
Tratamiento habitual.
Estos sitios ofrecerán el programa HEATwise el año siguiente, una vez completada la intervención, y se invitará a todos los participantes del grupo de lista de espera a participar.
Conductual: CHARM HeatWise
HEATWise consiste en sesiones de formación estructuradas dirigidas por un facilitador sobre preparación y respuesta ante el calor extremo, distribución de kits de resiliencia al calor y actividades de participación comunitaria diseñadas para promover comportamientos protectores. La intervención se lleva a cabo a nivel de clúster (sitio) en entornos comunitarios y se centra en reducir el riesgo de enfermedades relacionadas con el calor y mejorar la resiliencia individual y comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Cambio en síntomas autodeclarados de enfermedad por calor: "Medida de estrés térmico autodeclarado". Rango 0-8, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés térmico
3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de resiliencia individual y comunitaria: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 15 meses después de la inscripción (período de seguimiento de 12 meses)
35 ítems de medida de resiliencia comunitaria, el resultado es la puntuación media de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo); 19 ítems de medida de resiliencia individual - el resultado es la puntuación media de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo)
Desde la línea base hasta los 15 meses después de la inscripción (período de seguimiento de 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Public Health Institute, California

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Investigador principal: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Investigador principal: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

2 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes anonimizados que sustentan los resultados primarios y secundarios, junto con los libros de códigos y los metadatos, se compartirán a través de ICPSR tras la publicación de los resultados primarios o la finalización del estudio, de acuerdo con el Plan de Gestión y Compartición de Datos aprobado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los resultados primarios o al completar el estudio, de acuerdo con el Plan de Gestión y Compartición de Datos aprobado.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para investigadores cualificados a través de ICPSR bajo los acuerdos de uso de datos aplicables.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CHARM HeatWise

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