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Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 aprile 2026 aggiornato da: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Questo studio valuta un intervento di Adattamento e Resilienza Climatica guidato da comunità e tribù (CARI) nelle comunità rurali e svantaggiate della contea di Lake, in California. L'intervento viene erogato in contesti comunitari affidabili che servono popolazioni colpite in modo sproporzionato dal caldo estremo. Utilizzando un disegno randomizzato controllato a cluster, lo studio valuterà se l'intervento riduce i sintomi auto-riferiti di malattie legate al caldo e aumenta i comportamenti preventivi contro il caldo e le misure di resilienza individuale e comunitaria durante un periodo di follow-up di sei mesi. L'intervento include formazione sulla preparazione al caldo, distribuzione di kit di resilienza al caldo e attività di coinvolgimento basate sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

580

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Lakeport, California, Stati Uniti, 95453
        • Reclutamento
        • Big Valley Rancheria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Ryan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono adulti (≥18 anni) che risiedono nella Contea di Lake da almeno 6 mesi, sono in grado di accedere a un telefono per le comunicazioni dello studio e sono disposti a fornire un contatto secondario valido per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti devono anche essere un membro riconosciuto o affiliato di un sito partecipante, essere stati segnalati dal sito o risiedere entro 5 miglia dal sito. Gli individui sono esclusi se un altro membro della famiglia è già arruolato nello studio, se non possono fornire un contatto secondario o di emergenza, se non sono in grado di completare autonomamente le attività dello studio o se prevedono di essere assenti per 15 o più giorni consecutivi durante il periodo di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato HEATWise
Intervento subito dopo l'arruolamento
Comportamentale: CHARM HeatWise
HEATWise consiste in sessioni di formazione strutturate, guidate da un facilitatore, sulla preparazione e risposta al caldo estremo, distribuzione di kit di resilienza al calore e attività di coinvolgimento della comunità progettate per promuovere comportamenti protettivi.
L'intervento viene erogato a livello di cluster (sito) in contesti basati sulla comunità e si concentra sulla riduzione del rischio di malattie legate al caldo e sul miglioramento della resilienza individuale e comunitaria.
Altro: Delayed HEATWise)
Trattamento abituale. Questi siti offriranno il programma HEATwise l'anno successivo, al termine dell'intervento, e tutti i partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa saranno invitati a partecipare.
Comportamentale: CHARM HeatWise
HEATWise consiste in sessioni di formazione strutturate, guidate da un facilitatore, sulla preparazione e risposta al caldo estremo, distribuzione di kit di resilienza al calore e attività di coinvolgimento della comunità progettate per promuovere comportamenti protettivi.
L'intervento viene erogato a livello di cluster (sito) in contesti basati sulla comunità e si concentra sulla riduzione del rischio di malattie legate al caldo e sul miglioramento della resilienza individuale e comunitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi post-intervento
Variazione dei sintomi di malattia da calore auto-riferiti: "Misura dello stress termico auto-riferito". Intervallo 0-8, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress termico
3 mesi post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di resilienza individuale e comunitaria: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Lasso di tempo: Baseline a 15 mesi dopo l'arruolamento (periodo di follow-up di 12 mesi)
35 voci misura della resilienza comunitaria, esito è punteggio medio da 1 a 5 (fortemente in disaccordo - fortemente d'accordo); 19 voci misura della resilienza individuale - esito è punteggio medio da 1 a 5 (fortemente in disaccordo - fortemente d'accordo)
Baseline a 15 mesi dopo l'arruolamento (periodo di follow-up di 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health Institute, California

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Investigatore principale: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Investigatore principale: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati, relativi agli esiti primari e secondari, insieme ai codebook e ai metadati, saranno condivisi tramite ICPSR dopo la pubblicazione dei risultati primari o il completamento dello studio, in conformità con il Piano di Gestione e Condivisione dei Dati approvato.

Periodo di condivisione IPD

In seguito alla pubblicazione dei risultati primari o al completamento dello studio, in conformità con il Piano di Gestione e Condivisione dei Dati approvato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili per i ricercatori qualificati tramite ICPSR in base ai relativi accordi di utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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