Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a mobilizace odolnosti veřejného zdraví (CHARM) HeatWise (CHARM)

14. dubna 2026 aktualizováno: Public Health Institute, California

Komunitní adaptace na zdraví a mobilizace odolnosti (CHARM) v okrese Lake

Tato studie vyhodnocuje intervenci přizpůsobení se klimatu a odolnosti vedenou kmenem a komunitou (CARI) v venkovských, nedostatečně zastoupených komunitách v okrese Lake v Kalifornii. Intervence je poskytována v důvěryhodných komunitních prostředích, které slouží populacím nepřiměřeně zasaženým extrémním horkem. Pomocí shlukového randomizovaného kontrolního designu studie posoudí, zda intervence snižuje sebepřiznané příznaky onemocnění souvisejícího s horkem a zvyšuje preventivní chování týkající se horka a míry individuální a komunitní odolnosti během šestiměsíčního sledovacího období. Intervence zahrnuje školení připravenosti na horko, distribuci sad pro odolnost vůči horku a komunitní zapojovací aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

580

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Lakeport, California, Spojené státy, 95453
        • Nábor
        • Big Valley Rancheria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Ryan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci jsou dospělí osoby (≥18 let), které žijí v okrese Lake County alespoň 6 měsíců, mají přístup k telefonu pro studijní komunikaci a jsou ochotni poskytnout platný sekundární kontakt po dobu trvání studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci musí být také uznaným členem nebo přidruženým členem účastnící se lokality, musí být doporučeni danou lokalitou nebo musí bydlet do 5 mil od lokality. Jednotlivci jsou vyloučeni, pokud je jiný člen domácnosti již do studie zařazen, pokud nemohou poskytnout sekundární nebo nouzový kontakt, nejsou schopni samostatně dokončit studijní aktivity nebo plánují být nepřítomni 15 a více po sobě jdoucích dnů během intervenčního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý HEATWise
Zásah krátce po zápisu
Behaviorální: CHARM HeatWise
HEATWise zahrnuje strukturované školení vedené facilitátory o připravenosti na extrémní vedra a reakci na ně, distribuci souprav pro odolnost vůči vedrům a aktivity zapojení komunity navržené tak, aby podporovaly ochranné chování. Zásah je realizován na úrovni shluku (lokality) v prostředí založeném na komunitě a zaměřuje se na snížení rizika onemocnění způsobených horkem a zlepšení odolnosti jednotlivců a komunity.
Jiný: Zpožděné HEATWise)
Běžná léčba. Tyto místa nabídnou program HEATwise následující rok po dokončení intervence a všichni účastníci na čekací listině budou pozváni k účasti.
Behaviorální: CHARM HeatWise
HEATWise zahrnuje strukturované školení vedené facilitátory o připravenosti na extrémní vedra a reakci na ně, distribuci souprav pro odolnost vůči vedrům a aktivity zapojení komunity navržené tak, aby podporovaly ochranné chování. Zásah je realizován na úrovni shluku (lokality) v prostředí založeném na komunitě a zaměřuje se na snížení rizika onemocnění způsobených horkem a zlepšení odolnosti jednotlivců a komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
Změna v sebehodnotících příznacích nemoci z horka: "Míra tepelné zátěže hlášená samotnými účastníky". Rozsah 0-8, vyšší skóre znamená vyšší tepelnou zátěž
3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v individuálních a komunitních skóre odolnosti: "Nástroj pro posilování odolnosti komunit"
Časové okno: Základní linie do 15 měsíců po zařazení (12měsíční období sledování)
35 položek měření odolnosti komunity, výsledkem je průměrné skóre od 1 do 5 (rozhodně nesouhlasím – rozhodně souhlasím); 19 položek měření individuální odolnosti – výsledkem je průměrné skóre od 1 do 5 (rozhodně nesouhlasím – rozhodně souhlasím)
Základní linie do 15 měsíců po zařazení (12měsíční období sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health Institute, California

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků týkající se primárních a sekundárních výsledků spolu s kodexy a metadaty budou sdílena prostřednictvím ICPSR po zveřejnění primárních výsledků nebo dokončení studie v souladu se schváleným plánem správy a sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění primárních výsledků nebo po dokončení studie, v souladu se schváleným plánem správy a sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům prostřednictvím ICPSR v rámci platných dohod o použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHARM HeatWise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit