Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14. april 2026 oppdatert av: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Denne studien evaluerer en Tribal- og fellesskapsledet klima- og tilpasnings- og motstandsdyktighetsintervensjon (CARI) i rurale, underbetjente samfunn i Lake County, California. Intervensjonen leveres i betrodde fellesskapssettinger som betjener befolkninger som er uforholdsmessig påvirket av ekstrem varme. Ved å bruke en klynge-randomisert kontrollert design, vil studien vurdere om intervensjonen reduserer selvrapporterte varme-relaterte sykdomssymptomer og øker forebyggende varmeadferd og mål på individuell og samfunnsmessig motstandsdyktighet over en seks måneders oppfølgningsperiode. Intervensjonen inkluderer varmeforberedelsestrening, distribusjon av varmemotstandsdyktighetskits og fellesskapsbaserte engasjeringsaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

580

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Lakeport, California, Forente stater, 95453
        • Rekruttering
        • Big Valley Rancheria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Ryan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere er voksne (≥18 år) som har bodd i Lake County i minst 6 måneder, har tilgang til telefon for studiekontakt, og er villige til å oppgi en gyldig sekundær kontaktperson for studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må også være anerkjent medlem eller tilknyttet en deltakende lokalitet, henvist fra lokaliteten, eller bo innen 5 miles av lokaliteten. Personer er ekskludert hvis et annet husholdningsmedlem allerede er registrert i studien, hvis de ikke kan oppgi en sekundær eller nødskontakt, ikke kan fullføre studieaktiviteter uavhengig, eller planlegger å være borte i 15 eller flere sammenhengende dager i intervensjonsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar HEATWise
Intervensjon kort tid etter påmelding
Atferdsmessig: CHARM HeatWise
HEATWise består av strukturerte, fasilitator-ledede treningsøkter om ekstrem varmeforberedelse og respons, distribusjon av varmemotstandspakker, og samfunnsengasjerende aktiviteter designet for å fremme beskyttende atferd. Intervensjonen leveres på klynge- (steds-) nivå i samfunnsbaserte innstillinger og fokuserer på å redusere risikoen for varmebetinget sykdom og forbedre individuell og samfunnsmessig motstandskraft.
Annen: (Forsinket HEATWise)
Vanlig behandling. Disse stedene vil tilby HEATwise-programmet det påfølgende året, etter at intervensjonen er fullført, og alle deltakere på ventelisten vil bli invitert til å delta.
Atferdsmessig: CHARM HeatWise
HEATWise består av strukturerte, fasilitator-ledede treningsøkter om ekstrem varmeforberedelse og respons, distribusjon av varmemotstandspakker, og samfunnsengasjerende aktiviteter designet for å fremme beskyttende atferd. Intervensjonen leveres på klynge- (steds-) nivå i samfunnsbaserte innstillinger og fokuserer på å redusere risikoen for varmebetinget sykdom og forbedre individuell og samfunnsmessig motstandskraft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i selvrapporterte varmesykdomssymptomer: «Selvrapportert varmestressmåling». Intervall 0–8, hvor høyere poengsum indikerer høyere varmestress
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i individuelle og samfunnsmessige motstandsdyktighetsscore: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Tidsramme: Fra baseline til 15 måneder etter inkludering (12-måneders oppfølgingsperiode)
35 spørsmål om fellesskapsresiliensmåling, resultatet er gjennomsnittlig poengsum fra 1-5 (sterkt uenig–sterkt enig); 19 spørsmål om individuell resiliensmåling – resultatet er gjennomsnittlig poengsum fra 1-5 (sterkt uenig–sterkt enig)
Fra baseline til 15 måneder etter inkludering (12-måneders oppfølgingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health Institute, California

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Hovedetterforsker: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Hovedetterforsker: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

2. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de primære og sekundære resultatene, sammen med kodebøker og metadata, vil bli delt via ICPSR etter publisering av de primære resultatene eller studieavslutning, i samsvar med den godkjente planen for datastyring og -deling.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av de primære resultatene eller ved studieavslutning, i samsvar med den godkjente datastyrings- og delingsplanen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere gjennom ICPSR under gjeldende dataavtaler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CHARM HeatWise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere