Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 april 2026 uppdaterad av: Public Health Institute, California

Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County

Denna studie utvärderar en stams- och samhällsledd intervention för klimatanpassning och resiliens (CARI) i landsbygdsbefolkningar med otillräcklig service i Lake County, Kalifornien. Interventionen genomförs i betrodda samhällsmiljöer som betjänar befolkningar som är oproportionerligt drabbade av extrem värme. Med hjälp av en klusterrandomiserad kontrollerad design kommer studien att bedöma om interventionen minskar självrapporterade värmebelastningssymptom och ökar förebyggande värmebeteenden samt mått på individuell och samhällelig resiliens under en sex månaders uppföljningsperiod. Interventionen inkluderar utbildning i värmeberedskap, distribution av värmebeständighetskit och samhällsbaserade engagemangsaktiviteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

580

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Lakeport, California, Förenta staterna, 95453
        • Rekrytering
        • Big Valley Rancheria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Ryan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behöriga deltagare är vuxna (≥18 år) som har bott i Lake County i minst 6 månader, har tillgång till en telefon för studiekontakter och är villiga att uppge en giltig sekundär kontaktperson under studieperioden.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare måste också vara erkända medlemmar eller anknutna till en deltagande plats, ha blivit hänvisade av platsen eller bo inom 5 miles från platsen. Individer exkluderas om en annan hushållsmedlem redan är inskriven i studien, om de inte kan uppge en sekundär eller nöd kontaktperson, inte kan självständigt genomföra studieaktiviteter eller planerar att vara borta i 15 eller fler sammanhängande dagar under interventionsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar HEATWise
Intervention kort efter inkludering
Beteende: CHARM HeatWise
HEATWise består av strukturerade, facilitator-ledda utbildningssessioner om förberedelse och respons vid extrem värme, distribution av kit för värmemotståndskraft och samhällsengagemangsaktiviteter utformade för att främja skyddande beteenden. Interventionen levereras på kluster (plats) nivå i samhällsbaserade miljöer och fokuserar på att minska risken för värmebetingad sjukdom och förbättra individuell och samhällelig motståndskraft.
Övrig: Fördröjd HEATWise)
Vanlig behandling.
Dessa platser kommer att erbjuda HEATwise-programmet följande år, efter att interventionen är slutförd, och alla väntelistekontroll-deltagare kommer att bli inbjudna att delta.
Beteende: CHARM HeatWise
HEATWise består av strukturerade, facilitator-ledda utbildningssessioner om förberedelse och respons vid extrem värme, distribution av kit för värmemotståndskraft och samhällsengagemangsaktiviteter utformade för att främja skyddande beteenden. Interventionen levereras på kluster (plats) nivå i samhällsbaserade miljöer och fokuserar på att minska risken för värmebetingad sjukdom och förbättra individuell och samhällelig motståndskraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtom
Tidsram: 3 månader efter interventionen
Förändring i självrapporterade värmesjukdomssymtom: "Självrapporterat värmestressmått". Område 0-8, där högre poäng indikerar högre värmestress
3 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i individuella och gemenskapens motståndskraftspoäng: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Tidsram: Baseline till 15 månader efter inkludering (12 månaders uppföljningsperiod)
35-punkts mått på gemenskapens motståndskraft, resultatet är ett medelvärde från 1–5 (instämmer inte alls–instämmer helt); 19-punkts mått på individuell motståndskraft – resultatet är ett medelvärde från 1–5 (instämmer inte alls–instämmer helt)
Baseline till 15 månader efter inkludering (12 månaders uppföljningsperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health Institute, California

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Huvudutredare: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Huvudutredare: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för primära och sekundära utfall, tillsammans med kodböcker och metadata, kommer att delas via ICPSR efter publicering av de primära resultaten eller studiens avslutande, i enlighet med den godkända planen för datahantering och delning.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av de primära resultaten eller efter studieavslut, i enlighet med den godkända planen för datahantering och datadelning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig för kvalificerade forskare via ICPSR under tillämpliga dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmesjukdom

Kliniska prövningar på CHARM HeatWise

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera