Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) HeatWise (CHARM)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Public Health Institute, California
Community Health Adaptation & Resilience Mobilization (CHARM) Lake County
Denna studie utvärderar en stams- och samhällsledd intervention för klimatanpassning och resiliens (CARI) i landsbygdsbefolkningar med otillräcklig service i Lake County, Kalifornien.
Interventionen genomförs i betrodda samhällsmiljöer som betjänar befolkningar som är oproportionerligt drabbade av extrem värme.
Med hjälp av en klusterrandomiserad kontrollerad design kommer studien att bedöma om interventionen minskar självrapporterade värmebelastningssymptom och ökar förebyggande värmebeteenden samt mått på individuell och samhällelig resiliens under en sex månaders uppföljningsperiod.
Interventionen inkluderar utbildning i värmeberedskap, distribution av värmebeständighetskit och samhällsbaserade engagemangsaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
580
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Lakeport, California, Förenta staterna, 95453
- Big Valley Rancheria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöriga deltagare är vuxna (≥18 år) som har bott i Lake County i minst 6 månader, har tillgång till en telefon för studiekontakter och är villiga att uppge en giltig sekundär kontaktperson under studieperioden.
Exklusionskriterier:
- Deltagare måste också vara erkända medlemmar eller anknutna till en deltagande plats, ha blivit hänvisade av platsen eller bo inom 5 miles från platsen. Individer exkluderas om en annan hushållsmedlem redan är inskriven i studien, om de inte kan uppge en sekundär eller nöd kontaktperson, inte kan självständigt genomföra studieaktiviteter eller planerar att vara borta i 15 eller fler sammanhängande dagar under interventionsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar HEATWise
Intervention kort efter inkludering
|
HEATWise består av strukturerade, facilitator-ledda utbildningssessioner om förberedelse och respons vid extrem värme, distribution av kit för värmemotståndskraft och samhällsengagemangsaktiviteter utformade för att främja skyddande beteenden.
Interventionen levereras på kluster (plats) nivå i samhällsbaserade miljöer och fokuserar på att minska risken för värmebetingad sjukdom och förbättra individuell och samhällelig motståndskraft.
|
|
Övrig: Fördröjd HEATWise)
Vanlig behandling.
Dessa platser kommer att erbjuda HEATwise-programmet följande år, efter att interventionen är slutförd, och alla väntelistekontroll-deltagare kommer att bli inbjudna att delta. |
HEATWise består av strukturerade, facilitator-ledda utbildningssessioner om förberedelse och respons vid extrem värme, distribution av kit för värmemotståndskraft och samhällsengagemangsaktiviteter utformade för att främja skyddande beteenden.
Interventionen levereras på kluster (plats) nivå i samhällsbaserade miljöer och fokuserar på att minska risken för värmebetingad sjukdom och förbättra individuell och samhällelig motståndskraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom
Tidsram: 3 månader efter interventionen
|
Förändring i självrapporterade värmesjukdomssymtom: "Självrapporterat värmestressmått".
Område 0-8, där högre poäng indikerar högre värmestress
|
3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i individuella och gemenskapens motståndskraftspoäng: "Communities Advancing Resilience Toolkit"
Tidsram: Baseline till 15 månader efter inkludering (12 månaders uppföljningsperiod)
|
35-punkts mått på gemenskapens motståndskraft, resultatet är ett medelvärde från 1–5 (instämmer inte alls–instämmer helt); 19-punkts mått på individuell motståndskraft – resultatet är ett medelvärde från 1–5 (instämmer inte alls–instämmer helt)
|
Baseline till 15 månader efter inkludering (12 månaders uppföljningsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Wong, Public Health Institute
- Huvudutredare: Susan Paulukonis, Public Health Institute
- Huvudutredare: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
2 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #I25-022
- OT2HL158287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för primära och sekundära utfall, tillsammans med kodböcker och metadata, kommer att delas via ICPSR efter publicering av de primära resultaten eller studiens avslutande, i enlighet med den godkända planen för datahantering och delning.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av de primära resultaten eller efter studieavslut, i enlighet med den godkända planen för datahantering och datadelning.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara tillgänglig för kvalificerade forskare via ICPSR under tillämpliga dataanvändningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .