Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólnotowa Adaptacja Zdrowotna i Mobilizacja Odporności (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Public Health Institute, California

Społeczna Adaptacja Zdrowotna i Mobilizacja Odporności (CHARM) Hrabstwa Lake

To badanie ocenia prowadzoną przez plemię i społeczność Interwencję Klimatyczną i Odpornościową (CARI) na obszarach wiejskich, niedostatecznie obsługiwanych społeczności w hrabstwie Lake w Kalifornii. Interwencja jest realizowana w zaufanych miejscach społecznościowych, obsługujących populacje nieproporcjonalnie dotknięte ekstremalnym upałem. Wykorzystując klastrowy, randomizowany, kontrolowany projekt, badanie oceni, czy interwencja zmniejsza zgłaszane przez siebie objawy chorób związanych z upałem i zwiększa prewencyjne zachowania związane z upałem oraz miary indywidualnej i społecznej odporności w okresie sześciomiesięcznej obserwacji. Interwencja obejmuje szkolenie z gotowości na upał, dystrybucję zestawów odporności na upał oraz działania angażujące społeczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

580

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Lakeport, California, Stany Zjednoczone, 95453
        • Rekrutacyjny
        • Big Valley Rancheria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Ryan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy to osoby dorosłe (≥18 lat), które mieszkają w hrabstwie Lake co najmniej od 6 miesięcy, mają dostęp do telefonu w celu komunikacji w ramach badania i są gotowe podać ważny kontakt dodatkowy na czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy muszą również być uznanym członkiem lub współpracownikiem uczestniczącego ośrodka, zostać skierowani przez ośrodek lub mieszkać w odległości do 5 mil od ośrodka. Osoby są wykluczone, jeśli inny członek gospodarstwa domowego jest już zapisany do badania, jeśli nie mogą podać kontaktu dodatkowego lub awaryjnego, nie są w stanie samodzielnie wykonywać czynności związanych z badaniem lub planują nieobecność przez 15 lub więcej kolejnych dni w okresie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy HEATWise
Interwencja wkrótce po włączeniu do badania
Behawioralne: CHARM HeatWise
HEATWise składa się ze strukturyzowanych sesji szkoleniowych prowadzonych przez facylitatora dotyczących przygotowania i reagowania na ekstremalne upały, dystrybucji zestawów odporności na upał oraz działań angażujących społeczność, zaprojektowanych w celu promowania zachowań ochronnych. Interwencja jest realizowana na poziomie klastra (miejsca) w środowiskach opartych na społeczności i koncentruje się na zmniejszaniu ryzyka chorób związanych z upałem oraz poprawie odporności indywidualnej i społeczności.
Inny: Opóźnione HEATWise)
Leczenie standardowe.
Te placówki zaoferują program HEATwise w następnym roku, po zakończeniu interwencji, a wszyscy uczestnicy z grupy kontrolnej oczekującej zostaną zaproszeni do udziału.
Behawioralne: CHARM HeatWise
HEATWise składa się ze strukturyzowanych sesji szkoleniowych prowadzonych przez facylitatora dotyczących przygotowania i reagowania na ekstremalne upały, dystrybucji zestawów odporności na upał oraz działań angażujących społeczność, zaprojektowanych w celu promowania zachowań ochronnych. Interwencja jest realizowana na poziomie klastra (miejsca) w środowiskach opartych na społeczności i koncentruje się na zmniejszaniu ryzyka chorób związanych z upałem oraz poprawie odporności indywidualnej i społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach choroby cieplnej: "Samodzielnie zgłaszana miara stresu cieplnego". Zakres 0-8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres cieplny
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w indywidualnych i społecznych wynikach odporności: "Zestaw narzędzi dla społeczności wspierających odporność"
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 15 miesięcy po rejestracji (12-miesięczny okres obserwacji)
35 pozycji pomiar odporności społecznej, wynik to średni wynik w skali 1-5 (zdecydowanie nie zgadzam się - zdecydowanie zgadzam się); 19 pozycji pomiar odporności indywidualnej - wynik to średni wynik w skali 1-5 (zdecydowanie nie zgadzam się - zdecydowanie zgadzam się)
Od momentu rozpoczęcia badania do 15 miesięcy po rejestracji (12-miesięczny okres obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Institute, California

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Główny śledczy: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Główny śledczy: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników dotyczące pierwotnych i wtórnych punktów końcowych, wraz z księgami kodów i metadanymi, będą udostępniane za pośrednictwem ICPSR po opublikowaniu wyników pierwotnych lub zakończeniu badania, zgodnie z zatwierdzonym Planem Zarządzania i Udostępniania Danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników pierwotnych lub po zakończeniu badania, zgodnie z zatwierdzonym Planem Zarządzania i Udostępniania Danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy za pośrednictwem ICPSR na podstawie obowiązujących umów dotyczących wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba cieplna

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na CHARM HeatWise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj