Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщество здоровья: Адаптация и Мобилизация Устойчивости (CHARM) HeatWise (CHARM)

14 апреля 2026 г. обновлено: Public Health Institute, California

Сообщество по адаптации к здоровью и мобилизации устойчивости (CHARM) округа Лейк

Это исследование оценивает Климатическую адаптацию и программу по повышению устойчивости (CARI), возглавляемую племенем и сообществом, в сельских, недостаточно обслуживаемых сообществах округа Лейк, Калифорния. Вмешательство осуществляется в доверенных общественных учреждениях, обслуживающих население, непропорционально сильно страдающее от экстремальной жары. Используя кластерный рандомизированный контролируемый дизайн, исследование оценит, снижает ли вмешательство симптомы связанных с жарой заболеваний, о которых сообщают сами участники, и увеличивает ли профилактическое поведение в условиях жары, а также показатели индивидуальной и общественной устойчивости в течение шестимесячного периода наблюдения. Вмешательство включает обучение готовности к жаре, распространение наборов для устойчивости к жаре и общественные мероприятия по вовлечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

580

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Scarlet Sands-Bliss, MS
  • Номер телефона: 510-285-5500
  • Электронная почта: info@trackingcalifornia.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Lakeport, California, Соединенные Штаты, 95453
        • Рекрутинг
        • Big Valley Rancheria
        • Контакт:
          • Aliza Gevirtz
          • Номер телефона: 707-533-0071
          • Электронная почта: agevirtz@bvr-nsn.gov
        • Главный следователь:
          • Sarah Ryan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие участники — это взрослые (≥18 лет), которые прожили в округе Лейк не менее 6 месяцев, имеют доступ к телефону для связи по исследованию и готовы предоставить действительный дополнительный контакт на время исследования.

Критерии исключения:

  • Участники также должны быть признанным членом или аффилированным лицом участвующего центра, направлены им или проживать в радиусе 5 миль от центра. Лица исключаются, если другой член их домохозяйства уже участвует в исследовании, если они не могут предоставить дополнительный или экстренный контакт, не способны самостоятельно выполнять исследовательские мероприятия или планируют отсутствовать 15 и более дней подряд в период вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мгновенный HEATWise
Вмешательство вскоре после включения в исследование
Поведенческий: CHARM HeatWise
Программа HEATWise включает структурированные учебные занятия по подготовке и реагированию на экстремальную жару под руководством фасилитатора, распространение наборов для устойчивости к жаре и мероприятия по вовлечению сообщества, направленные на продвижение защитного поведения. Вмешательство осуществляется на уровне кластера (участка) в условиях сообщества и направлено на снижение риска заболеваний, связанных с жарой, и повышение устойчивости как отдельных лиц, так и сообщества.
Другой: Delayed HEATWise)
Обычное лечение. Эти сайты предложат программу HEATwise в следующем году, после завершения вмешательства, и все участники из контрольной группы в режиме ожидания будут приглашены к участию.
Поведенческий: CHARM HeatWise
Программа HEATWise включает структурированные учебные занятия по подготовке и реагированию на экстремальную жару под руководством фасилитатора, распространение наборов для устойчивости к жаре и мероприятия по вовлечению сообщества, направленные на продвижение защитного поведения. Вмешательство осуществляется на уровне кластера (участка) в условиях сообщества и направлено на снижение риска заболеваний, связанных с жарой, и повышение устойчивости как отдельных лиц, так и сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Изменение самооценки симптомов теплового заболевания: "Показатель самооценки теплового стресса". Диапазон 0-8, где более высокие баллы указывают на более высокий тепловой стресс
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей индивидуальной и коллективной устойчивости: "Набор инструментов для повышения устойчивости сообществ"
Временное ограничение: От исходного уровня до 15 месяцев после включения (12-месячный период наблюдения)
35 пунктов измерения устойчивости сообщества, результат - средний балл от 1 до 5 (категорически не согласен - полностью согласен); 19 пунктов измерения индивидуальной устойчивости - результат - средний балл от 1 до 5 (категорически не согласен - полностью согласен)
От исходного уровня до 15 месяцев после включения (12-месячный период наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Health Institute, California

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Wong, Public Health Institute
  • Главный следователь: Susan Paulukonis, Public Health Institute
  • Главный следователь: Sarah Ryan, Big Valley Band of Pomo Indians

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #I25-022
  • OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников, лежащие в основе первичных и вторичных исходов, вместе с кодовыми книгами и метаданными, будут предоставлены через ICPSR после публикации первичных результатов или завершения исследования, в соответствии с утвержденным Планом управления и обмена данными.

Сроки обмена IPD

После публикации основных результатов или по завершении исследования, в соответствии с утвержденным Планом управления и обмена данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны квалифицированным исследователям через ICPSR в соответствии с применимыми соглашениями об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CHARM HeatWise

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться