進行性固形腫瘍用イリノテカン塩酸塩リポソーム注射液（LY01610）

包含基準:

• 18～70歳（18歳以上70歳含む）の男女患者。
• 組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍で、標準治療に失敗した、または耐えられなかった • 標準治療が存在しない。
• 患者には、標的病変として測定可能な病変が少なくとも 1 つある必要があります (RECIST 1.1 基準による)。
• -予測可能な生存期間が3か月以上。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 2 ポイント未満。
• スクリーニング中の検査結果:
• 血液学：絶対好中球数≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L；
• 肝機能：総ビリルビン（TBIL）≤ 1.5×正常上限（ULN）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤ 2.5×肝転移のない被験者のULN。 -肝転移のある被験者のALTおよびAST≤5×ULN;
• -腎機能：血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス速度≥50 mL / min（Cockcroft-Gault方式）;
• -被験者は書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名しており、研究プロトコルを順守できます。
• -妊娠可能年齢の女性被験者および受胎可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、信頼できる避妊手段（禁欲、滅菌操作、避妊薬、避妊薬の注射など）を取ることに同意する 研究期間中および避妊薬の皮下埋め込み治験薬の注入後6ヶ月。

除外基準:

• 脳悪性腫瘍、リンパ腫またはその他の悪性血液疾患の患者;
• 症候性脳転移のある被験者;
• -スクリーニング前の5年以内の他の悪性腫瘍（ステージIb以下の子宮頸がん、非浸潤性基底細胞または治癒した扁平上皮皮膚がんを除く）;
• 制御不能な腹水、胸水の患者;
• 進行中または活動中の全身感染症には、静脈内抗生物質治療が必要です。
• -スクリーニング前6か月以内の次の疾患の病歴：心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈血行再建術の病歴、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類≧グレードII）、重度の不安定心室性不整脈、薬物治療を必要とする重度の不整脈;
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）が陽性で、末梢血HBV DNA力価が1×103コピー/ mLまたは200 IU / ml以上の患者 HBsAgが陽性で末梢血B型肝炎ウイルス（HBV）の場合、被験者は登録の対象となりますDNA力価が1×103コピー/mlまたは200 IU/ml未満であり、治験責任医師は、被験者が慢性肝炎の安定期にあり、被験者のリスクが増加しないと考えている;C型肝炎ウイルス（HCV）抗体を有する患者およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。
• 薬物投与前に治験責任医師によって診断された臨床的に重大な電解質障害を依然として有する患者;