진행성 고형암 환자에서 ABT-806i(111In-ABT-806)의 생체 분포 및 영상 특성 평가

포함 기준:

• 개체는 야생형 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 과발현하거나 변이체 III 돌연변이 EGFR을 발현하는 것으로 알려지거나 가능성이 있는 유형의 고형 종양(예: 두경부 편평 세포 암종, 비소세포폐암(NSCLC) , 대장암).
• 피험자는 외과적 절제 또는 치료 의도가 있는 기타 승인된 치료 옵션이 불가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 알려진 생존 이점이 있는 다른 승인된 치료 옵션을 견딜 수 없거나 적합하지 않아야 합니다.
• 피험자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0~2입니다.
• 피험자는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 정의된 측정 가능한 질병에 적어도 1개의 간외 2cm 병변이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 ABT-806i의 첫 투여 전 14일 이내에 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법 또는 모든 연구 요법을 포함한 항암 요법을 받았습니다.
• 피험자는 ABT-806i의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 사전 EGFR 관련 단클론 항체를 투여받았습니다.
• 피험자는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 2 이상으로 정의되는 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 임상적으로 유의미한 독성이 있습니다.
• 피험자는 ABT-806i의 첫 투여 전 21일 이내에 대수술을 받았습니다.

• 피험자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의미한 통제되지 않은 상태를 가집니다.

  • 활성 제어되지 않은 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증 또는 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황