GI SPORE 결장 바이오샘플 프로토콜
대장암의 진단, 치료 및 예방을 위한 생체 시료
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
5.2 일반 자격 기준 5.2.1 전반적인 포함
- 만 18세 이상 성인
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 최대 50ml의 혈액 제거를 견딜 수 있음
5.2.2 전체 배제 기준
- 임신, 수유
- 영어를 이해하지 못함
- 알려진 HIV/AIDS 또는 C형 간염
5.3 질병 또는 제어 특정 자격 기준 5.3.1 영향을 받지 않은 건강한 개인(건강한 제어)
- 이전의 결장직장 신생물 없음
- 다음 3-4개월 내에 대장내시경 검사를 받거나 이전 6개월 이내에 내시경 검사상 정상 대장내시경 검사를 받았습니다.
- 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
- 대장암 개인력 없음
- 지난 5년 동안 다른 암의 개인 병력 없음(기저/편평 피부 병변 제외)
5.3.2 이전의 비침습성 결장직장 신생물(선종 감시)
- 결장에 하나 이상의 선종 또는 고착성 톱니 모양 폴립의 개인력
- 앞으로 3-4개월 안에 대장 내시경 검사를 받을 것
- 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
- 대장암 개인력 없음
- 지난 5년 동안 다른 암의 개인 병력 없음(기저/편평 피부 병변 제외)
5.3.3 결장 선암의 새로운 진단(치료되지 않은 새로운 결장 CA)
- 새로 진단된 결장 선암종, 모든 단계
- 아직 받은 치료 없음
- 채혈 당시 대장내시경 또는 수술 준비가 되어 있지 않은 경우
5.3.4 직장 선암의 새로운 진단(치료되지 않은 새로운 직장 CA)
- 새로 진단된 직장 선암종, 모든 단계
- 아직 받은 치료 없음
- 채혈 당시 대장내시경 또는 수술 준비가 되어 있지 않은 경우
5.3.5 대장암(5년 미만 전)(현재/최근 CRC)
- 지난 5년 이내 대장 선암종의 개인력
- 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
- 지난 5년 동안 다른 암의 개인 병력 없음(기저/편평 피부 병변 제외)
5.3.6 대장암(5년 이상 전)(대장암 원격 병력)
- 5년 이상 전의 결장직장 선암종의 개인력
- 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
5.3.7 유전성 암 증후군(확진 또는 의심)(결장직장암의 유전적 위험)
- 유전성 암 증후군에 대한 유전적 평가를 위한 임상적 기준을 충족하는 개인 또는 가족력
- 채혈 당시 대장내시경 검사를 준비하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 진단을 위한 새로운 바이오마커
기간: 6 년
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대장암 발병 위험이 높은 개인, 대장암 발병 위험이 높은 개인, 주석이 잘 달린 병리학적으로 확인된 조직, 혈장, 혈청, 백혈구 생체 시료 및 그에 상응하는 참조 세트를 포함하여 스크리닝된 내시경 정상 대조군으로부터 종단적 생체 저장소를 생성합니다. 결장암 검출 개선을 위한 인구 통계, 위험 및 임상 치료 데이터.
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6 년
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치료에 대한 반응
기간: 6 년
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대장암 발병 위험이 높은 개인, 대장암 발병 위험이 높은 개인, 주석이 잘 달린 병리학적으로 확인된 조직, 혈장, 혈청, 백혈구 생체 시료 및 그에 상응하는 참조 세트를 포함하여 스크리닝된 내시경 정상 대조군으로부터 종단적 생체 저장소를 생성합니다. 결장암 검출 개선을 위한 인구 통계, 위험 및 임상 치료 데이터.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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