제왕절개 후 Ketamine 또는 Bupivacaine의 피하 상처 침윤 통증 지각
케타민의 피하 상처 침윤은 제왕절개 후 통증 지각 및 오피오이드 소비 측면에서 부피바카인보다 우수합니다: 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험.
목적: 케타민 단독 또는 부피바카인 보조제로서 CS 후 피하 침윤의 진통 효능을 평가하고 수술 후 통증 점수 및 오피오이드 소비에 미치는 영향을 비교합니다.
방법: 포함된 환자는 다음과 같이 컴퓨터 생성 무작위 번호 차트를 사용하여 4개의 치료 그룹으로 할당되었습니다. 그룹 1(케타민, n=30)은 케타민의 피하 침투를 받았고, 그룹 2(부피바카인, n=30)는 부피바카인 0.5%의 피하 침투를 받았고, 그룹 3(케타민+부피바카인, n=30)은 케타민+부피바카인의 피하 침투를 받았습니다. 0.5% 및 그룹 4(위약, n=30)는 위약(0.9% 식염수)을 피하 침윤시켰다. 환자, 마취과의사, 외과의사, 기타 의료 및 간호 직원은 약물의 내용물을 보지 못했습니다. 휴식시와 기침시 및 진통제 소비시 VAS 점수를 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Kayseri Educational and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태 기간 임신,
- 임신 38~41주 사이,
- 의학적 또는 산과 적 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 다태임신,
- 자궁 내 태아 사망,
- 노동의 활성 단계,
- 산전 출혈, 자간증 및 급성 태아 조난증과 같은 산과적 응급 상황,
- 전신 마취에 대한 특별 요청,
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응 또는 민감성의 병력,
- 제왕절개 수술 중 반영된 불안과 우울증,
- 모든 전신 질환(만성 고혈압, 갑상선 질환, 신부전 또는 간 기능 부전, 정신 장애,
- 만성 통증 증후군, 간질 또는 두개내 고혈압)
- 통증 인식에 영향을 미치는 약물,
- 현재 또는 과거의 마약 사용 이력 또는 마약 남용 이력,
- 통증에 대한 10cm VAS(visual analogue scale) 점수를 매기는 방법을 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1, 케타민
케타민 1 mg/kg(Ketalar®, 10 mL inj., 50 mg ketamine hydrochloride/ml, Pfizer Drug Company, USA)을 파넨스티엘 절개를 봉합하기 전에 피하 투여하였다.
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케타민의 피하 침윤
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2, 부피바카인
부피바카인 0.5% 20mL(100mg)(Marcaine®, 20mL 주사 5mg 부피바카인 하이드로클로라이드/ml, AstraZeneca Drug Company, 터키)를 파넨스티엘(pfannenstiel) 절개를 봉합하기 전에 피하 투여했습니다.
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부피바카인의 피하 침윤
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3, 케타민+부피바카인
케타민 1mg/kg(Ketalar®) 및 부피바카인 0.5%(100mg)(Marcaine®)를 파넨스티엘 절개를 봉합하기 전에 피하 투여했습니다.
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케타민의 피하 침윤
다른 이름들:
부피바카인의 피하 침윤
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 4, 위약
위약(0.9% 식염수)을 파넨스티엘 절개를 봉합하기 전에 피하 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014/99
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