비용의 비교 - PCOS 여성에서 자극된 ICSI 및 IVM 전략의 효율성

비용 효율성 분석(CEA) 연구:

• PCOS 환자의 ICSI 치료 및 IVM 치료 비용과 PCOS 환자에게 구현된 ICSI 시스템의 증분 비용을 식별, 측정 및 평가합니다.
• 임상적 임신의 수와 비율을 통해 ICSI 치료와 IVM의 효과를 정량화하고, 정상 출산, PCOS 환자에게 시행된 ICSI 치료의 점진적 효과를 정량화합니다.
• PCOS 환자에서 IVM과 비교하여 ICSI 치료의 비용-효과를 결정합니다.
• 증분 비용을 측정하기 위해 구현된 ICSI 치료의 효율성. 두 그룹 모두에서 1 IVM 또는 ICSI 주기로 치료를 받는 140명의 피험자에 대한 이 연구의 샘플 크기는 비용과 효과(출산율)를 기반으로 합니다.

방법 비용 - 유효성 분석(CEA) 활동 기반 비용 계산 방법은 환자가 IVM 또는 ICSI에 대해 직간접적으로 지불해야 하는 모든 수준의 의료 시스템 비용에 사용됩니다. 이 연구는 또한 PCOS 환자에서 시행된 ICSI 치료의 비용-효과를 평가하기 위해 증분 비용-효과를 분석합니다.

민감도 분석 본 연구에서 의사결정나무모형에 적용한 민감도 분석의 두 가지 기법은 단방향 민감도 분석과 확률적 민감도 분석(Probabilistic Sensitivity Analysis, PSA)이다.

토네이도 다이어그램을 사용한 단방향 민감도 분석은 분석하고 몬테카를로 시뮬레이션을 사용한 확률 민감도 분석과 획득한 정상 출산의 차이에 따른 비용 차이의 산점도는 모든 매개변수가 동시에 함께 변하는 경우 분석합니다.

이 연구는 또한 비용 효율성 수용성 곡선(CEAC)을 제공했습니다. CEAC는 지불 의사(WTP)를 기반으로 확률 민감도 분석 결과를 적용하고 있습니다. 이 기술은 WTP와 관련하여 IVM 처리와 비교하여 ICSI 처리가 비용 효율적일 가능성을 평가합니다.

연구 설정: My Duc Hospital 데이터 유형: 이 연구는 후향적 2차 데이터 수집을 사용합니다.

개입:

IVM:

• 2-4일차: AFC(Antral Follicles Counts)를 위한 초음파.
• FSH 주입: 9일, 10일 및 11일(공휴일에 초음파 및 OPU를 피하기 위해 전후 1-3일 조정 가능). 복용량: 일반적으로 100 IU/일(아마도 75 - 150 IU/일).
• 난포 및 자궁내막을 평가할 수 있습니다: 최종 주사 당일 또는 하루 후.
• 초음파를 통해 임신이 감지되거나 배란이 의심되는 경우 이 주기를 취소하십시오.
• hCG 10,000 IU: FSH 최종 주사 후 하루 뒤, 오후 9시 휴가 중 초음파 및 OPU를 피하기 위해 HCG 주입일(± 1-2일)을 조정할 수 있습니다.
• OPU: hCG 주사 후 1.5일(보통 36-42시간 후).
• 정자 채취: OPU 당일(성숙 난포가 있는 경우) 또는 OPU 날 후 1일.
• 배아 이식: OPU 후 3일.
• 황체 지원: 프로게스테론 겔(90mg 1일 1회)을 질 내로 투여하고 에스트라디올(4mg/일 PO, 1일 2회)을 OPU 당일 또는 그 다음날에 시작했습니다.

ICSI:

rFSH - 재조합 난포 자극 호르몬(최소 시작 용량은 약 150 IUI)으로 매일 SC 주사를 월경 주기의 2일 또는 3일(자극 1일)에 시작하고 자극 7일까지 계속합니다.

자극 8일 이후부터, ICSI 치료 그룹의 피험자는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 투여일 전날까지 rFSH의 매일 SC 투여를 계속할 것입니다. 처음 7일 후 치료를 계속하기 위한 최대 rFSH 용량은 300 IU이지만 원하는 경우 용량을 조정할 수 있습니다.

조기 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 방지하기 위해 GnRH 길항제(가니렐릭스 아세테이트 SC 0.25 mg/0.5 mL)를 자극 5일째부터 투여합니다.

자극 8일째 USS에서 11mm 이상의 난포가 보이지 않거나 배아 이식이 없는 경우 주기가 취소됩니다. 난소 반응이 너무 높거나 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 있는 경우(USS에서 11mm 이상의 난포가 30개 이상) rec-hCG를 보류해야 하며 치료 주기를 취소해야 합니다.

USS에서 최소 17mm의 3개의 난포가 관찰되는 즉시 GnRH 작용제(Triptorelin 0.2mg)를 같은 날 최종 난자 성숙에 사용합니다. 약 34-36시간 후, OPU와 ICSI가 수행됩니다. 난자 채취 2일 후 신선한 배아 2개를 이식합니다. 트리거 당일 프로게스테론 수치가 높은 환자(프로게스테론 수치 > 2ng/ml)는 모두 동결하는 것이 좋습니다.

GnRH 작용제를 사용하는 환자는 환자가 그날 높은 프로게스테론 수치를 나타내지 않는 한 E2 및 P4의 강력한 황체기 지원(위에서 언급한 동일한 용량으로 E2 및 P4와 프로게스테론 50mg im/day로 강력한 황체기 지원을 받음)과 함께 새로운 이식을 받게 됩니다. 트리거의 경우(프로게스테론 수치 > 2ng/ml), 모두 동결하는 것이 좋습니다.

냉동 배아 이식 주기:

• 시작 시간:

  • 주기의 2-4일째.
  • 약물 사용을 시작할 때 자궁 내막 두께 ≤ 9mm.

• 약제

  • Estradiol valerate (Valiera 2mg, Progynova 2mg).
  • 시작 용량: 6일 동안 8mg/일(Valiera 2mg/os, 1일 4회).

• 복용량 조정:

  • 6일 후 8mg/일 사용 후 EM 두께 < 10mm인 경우 5일 동안 12mg/일(Valiera 2mg/os, 1일 3회, 02정)으로 증량합니다.
  • 1일 12mg을 사용한 5일 후 EM 두께가 10mm 미만인 경우 4일 동안 16mg/일(Valiera 2mg/os, 4회, 매회 2정)로 증량합니다.
  • 주의: 1일 16mg까지 투여하고 환자는 부작용(두통, 현기증)을 감지하기 위해 3-4일마다 초음파 검사를 받아야 합니다. 이 부작용이 발생하면 요법을 중단하십시오.
  • 최대 치료 간격은 28일입니다.

• 이전하기로 결정:

  • 자궁내막 두께(EM) ≥ 8mm(이 표준은 모든 환자에게 적용되지 않음).
  • estradiol valerate를 사용하기 위한 최소 시간: 10일.

  • 의약품:

    • 질당 프로게스테론:

      • Cyclogest 400mg, tid pv, 01정, 16일 동안.
      • 또는 Crinone 8% 젤, tid pv, 01tube.

    • 에스트라디올 발레레이트:

      • Valiera 2mg, os당 4회, 16일 동안 01정.
      • 배아 이식 날짜는 배아의 나이(2일, 3일 또는 5일)에 따라 다릅니다.

평가 난소 자극을 시작하기 전에 hCG 검사를 통해 임신을 배제하고, 호르몬 평가를 위해 혈액 샘플을 채취하고, 가시적인 난포를 측정하고 계수하기 위해 USS를 수행합니다.

환자는 자극 5일과 8일 및 hCG 또는 GnRH 작용제 투여일에 USS 및 혈액 샘플링을 위해 클리닉으로 돌아올 것입니다. 추가 혈액 샘플은 배아 이식 당일과 배아 이식 후 2주에 수집됩니다.

신병 모집:

수석 조사자(CI)는 모든 의료 기록을 검토하고 모든 데이터(비용, 효과, 전염병 특성...), PCOS 환자의 연락처를 수집합니다. 그런 다음 CI와 동료는 환자에게 이 프로젝트에 참여하도록 요청하고 연구에 대한 정보를 제공합니다. 참여에 동의하면 간접비(교통비, 행정비 등) 데이터 수집이 제공된다. 환자는 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다.

윤리적 고려사항 My Duc Hospital의 기관 검토 위원회가 연구를 검토할 것입니다. 주요 윤리적 문제는 연구가 환자를 과도한 위험에 처하게 하는지 여부와 피험자가 연구의 성격에 대해 충분히 알고 있는지 여부입니다. 연구는 윤리 위원회의 승인을 받은 후에만 실시됩니다.

윤리 승인 - My Duc Hospital 기밀 유지 - 정보 시트가 식별되지 않음. 각 참가자에게 고유 번호가 부여됩니다. 데이터와 별도로 CI가 보유한 마스터 목록입니다.

이해 관계 선언 - 없음 데이터 액세스 - 조사자 전용 보조 및 시험 후 치료 - 없음