연령과 척추 후만증이 척추 운동과 부하에 미치는 영향에 관한 연구
나이와 척추 후만증이 흉추 운동 및 하중과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위한 운동 분석을 사용한 횡단면 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 젊고, 나이든 그리고 과후만성 노인에서 흉추 운동의 고유한 측정을 얻는 것입니다. 그런 다음 생체 내에서 척추에 가해지는 하중을 추정하기 위해 이들 개인의 고유한 주제별 근골격 모델을 개발하고 척추 운동 및 하중이 연령 및 증가된 후만증에 따라 어떻게 달라지는지 조사합니다.
척추 골절(VF)은 50세 이상 여성의 20~35%, 남성의 15~25%에서 발생하는 노인에서 가장 흔한 유형의 골절이며 상당한 이환율, 사망률 증가 및 연간 비용과 관련이 있습니다. 미국에서 10억 달러를 초과합니다. 그러나 VF로 이어지는 메커니즘(낮은 척추 뼈 미네랄 밀도 및 강도 이상)에 대한 제한된 이해는 이러한 부상을 예측하고 예방하는 우리의 능력을 방해합니다.
유사하게 흉추의 과도한 전방 만곡으로 정의되는 과후만증은 노인의 20-40%가 앓고 있지만 그 원인은 잘 알려져 있지 않으며 표준 임상 치료도 없습니다. 과후만증과 VF는 상호 관련이 있습니다. VF가 있는 개인은 종종 후만증이 악화되는 반면, 과후만증은 향후 VF에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 척추 후만증은 척추 부하 증가를 통해 VF 위험을 증가시킬 수 있지만 이 일반적인 척추 상태의 생체역학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
VF는 척추의 다른 부분보다 중간 흉추(T7-T8) 및 흉요추(T12-L1) 척추에서 더 자주 발생하며, 생체역학적 요인이 척추 하중을 증가시켜 이러한 부위를 골절시키는 경향이 있다고 제안되었습니다. 이 프로젝트의 첫 번째 단계에서 척추의 T12-L1 영역 주변의 척추 부하 피크를 고유하게 예측하는 새로운 근골격계 모델이 개발되었지만 이는 흉부 중간 영역에서는 관찰되지 않았습니다. 우리의 예비 데이터는 증가된 흉부 강성이 중간 흉부 수준(T7-T9)에서 더 큰 척추 부하를 야기하는 반면, 증가된 흉부 후만증이 특히 흉요추(T12-L1) 영역에서 척추 부하를 증가시킨다는 것을 시사했습니다.
이러한 가능성을 완전히 평가하려면 근골격 모델링의 추가 발전이 필요하지만 건강한 사람과 척추 후만증이 있는 사람 모두에서 흉추와 흉곽의 생체 내 운동학에 관한 특정 지식 격차가 남아 있습니다. 이 프로젝트는 젊은이, 노인 및 과후만성 노인의 흉추 움직임에 대한 새로운 생체 내 측정을 생성하여 그 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
비 환자
척추골절이나 척추후만증으로 BIDMC에 내원한 적이 없는 비환자는 지역사회에서 모집한다. 비환자 그룹은 18-40세의 건강한 성인 16명으로 구성됩니다.
환자
BIDMC에서 척추 골절 또는 척추 후만증으로 진료를 받은 환자는 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다. 환자 그룹은 이전에 BIDMC에서 흉추 골절 진단을 받은 75세 이상의 성인 32명으로 구성됩니다.
설명
어떤 배제 기준도 인종, 민족 또는 성별에 근거해서는 안 됩니다.
포함 기준(비환자 그룹):
- 만 18세~40세 남녀
- 도움 없이 걷기, 서기, 앉기, 구부리기 또는 들어올리기와 같은 활동 수행 가능
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준(비환자 그룹):
• 흉부 생체역학을 변화시킬 수 있는 상태: 척추측만증, 외상성 흉부 손상 또는 척추 수술의 병력, 파킨슨병 또는 근이영양증과 같은 신경근 상태를 예로 들 수 있습니다.
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 임신
- 라텍스 알레르기
- 현재 근육 이완제, 스테로이드 또는 마약을 복용하고 있습니다.
- 방사선 피폭에 대한 또 다른 연구 참여
- 지난 6개월 동안 의료 절차의 일부로 이전에 방사선에 노출된 경우
- 현재 정상적인 활동이나 움직임에 영향을 미치고 있는 근골격계 부상 또는 상태. 이에 대한 예로는 정상적인 방식으로 걷거나, 서거나, 앉거나, 구부리거나, 들어올리는 것을 방해하는 염좌, 좌상, 탈구 또는 골절이 포함될 수 있습니다.
포함 기준(환자 그룹):
- 75세 이상 남녀.
- 2011년 이후에 외측 흉추 X-레이를 촬영하고 척추 골절(ICD9 - 805.2) 진단을 받은 환자.
- 척추 골절 진단 후 최소 6개월.
- 측면 흉추 X-레이에서 측정 가능한 T4-T12 Cobb 각도.
- 현재 보스턴 지역에 거주하고 있습니다.
- 도움 없이 걷기, 서기, 앉기, 구부리기 또는 들어올리기와 같은 활동 수행 가능
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준(환자 그룹):
• 흉부 생체역학을 변화시킬 수 있는 상태(척추 골절 및 척추후만증과 무관): 이러한 예로는 척추측만증, 외상성 흉부 손상 또는 척추 수술의 병력, 파킨슨병 또는 근이영양증과 같은 신경근 상태가 있습니다.
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 라텍스 알레르기
- 현재 근육 이완제, 스테로이드 또는 마약을 복용하고 있습니다.
- 현재 정상적인 활동이나 움직임에 영향을 미치고 있는 근골격계 부상 또는 상태. 이에 대한 예로는 정상적인 방식으로 걷거나, 서거나, 앉거나, 구부리거나, 들어올리는 것을 방해하는 염좌, 좌상, 탈구 또는 골절이 포함될 수 있습니다.
- Short Blessed Test에서 10점 이상으로 인지 기능 장애 또는 치매 가능성을 시사합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
비 환자
척추 골절이나 척추 후만증이 없고 BIDMC에서 본 적이 없는 비환자는 아래 섹션 B3C 및 B6에 설명된 대로 커뮤니티에서 모집됩니다.
비환자 그룹은 18-40세의 건강한 성인 16명으로 구성됩니다.
|
근적외선 패시브 모션 캡처를 사용하여 움직임 중 전신 움직임이 기록됩니다.
이 절차는 생체 역학 연구실에서 비침습적이며 표준 관행입니다.
움직임은 8개의 카메라 시스템을 사용하여 기록됩니다.
재귀반사 마커는 사지 움직임을 특성화하기 위해 전략적 관절 위치에 배치됩니다.
마커 위치의 정확도는 밀리미터 미만이며 이동 중 사지 회전 및 변환의 정확한 특성을 허용합니다.
수동 반사 마커 클러스터(각각 3개의 마커)는 척추를 따라 8개 위치에 있는 대상에 부착됩니다.
흉골, 머리, 골반 및 사지의 흉골에 추가 마커가 적용됩니다.
8개의 EMG 표면 전극 쌍을 사용하여 모든 동작 중에 왼쪽 및 오른쪽 척추기립근, 광배근, 승모근 및 복직근의 활성화를 기록합니다.
|
|
환자
BIDMC에서 척추 골절 또는 척추후만증으로 진료를 받은 환자는 아래 B3C 및 B6에 설명된 의료 기록을 검토하여 식별됩니다.
환자 그룹은 이전에 BIDMC에서 흉추 골절 진단을 받은 75세 이상의 성인 32명으로 구성됩니다.
|
근적외선 패시브 모션 캡처를 사용하여 움직임 중 전신 움직임이 기록됩니다.
이 절차는 생체 역학 연구실에서 비침습적이며 표준 관행입니다.
움직임은 8개의 카메라 시스템을 사용하여 기록됩니다.
재귀반사 마커는 사지 움직임을 특성화하기 위해 전략적 관절 위치에 배치됩니다.
마커 위치의 정확도는 밀리미터 미만이며 이동 중 사지 회전 및 변환의 정확한 특성을 허용합니다.
수동 반사 마커 클러스터(각각 3개의 마커)는 척추를 따라 8개 위치에 있는 대상에 부착됩니다.
흉골, 머리, 골반 및 사지의 흉골에 추가 마커가 적용됩니다.
8개의 EMG 표면 전극 쌍을 사용하여 모든 동작 중에 왼쪽 및 오른쪽 척추기립근, 광배근, 승모근 및 복직근의 활성화를 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉추 운동 범위(도 단위).
기간: 1일차
|
근적외선 패시브 모션 캡처를 사용하여 피사체 움직임 중 전신 움직임이 기록됩니다.
이 절차는 생체 역학 연구실에서 비침습적이며 표준 관행입니다.
수동 반사 마커 클러스터는 T1, T4, T5, T8, T9, T12, L1의 척추를 따라 대상에 부착되고 추가 마커는 흉골, 머리, 골반 및 사지의 흉골에 적용됩니다.
대상이 움직이는 동안 마커 위치는 Vicon Motion Systems(Centennial, CO)의 8개 카메라 시스템을 사용하여 밀리미터 미만의 정확도로 기록됩니다.
기록된 마커 위치는 역운동학 알고리즘을 통해 대상의 근골격계 모델에 적용되어 각 대상이 움직이는 동안 굴곡-신장, 측면 굽힘 및 축 회전에서 흉추 각 운동 범위의 추정치를 제공합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dennis Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015P000394
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .