Uno studio sugli effetti dell'età e dell'ipercifosi sul movimento e sul carico della colonna vertebrale
Uno studio trasversale che utilizza l'analisi del movimento per determinare se l'età e l'ipercifosi sono associate al movimento e al carico della colonna vertebrale toracica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è ottenere misure uniche del movimento spinale toracico negli anziani giovani, anziani e ipercifotici. Svilupperemo quindi modelli muscoloscheletrici unici specifici per soggetto di questi individui per stimare i carichi applicati alle vertebre in vivo ed esaminare come il movimento e il carico spinale variano con l'età e l'aumento della cifosi.
Le fratture vertebrali (FV) sono il tipo più comune di frattura negli anziani, si verificano nel 20-35% delle donne e nel 15-25% degli uomini di età superiore ai 50 anni e sono associate a significativa morbilità, aumento della mortalità e costi annuali superiore a 1 miliardo di dollari negli Stati Uniti. Tuttavia, la comprensione limitata dei meccanismi (oltre la bassa densità minerale ossea vertebrale e la forza) che portano alle VF ostacola la nostra capacità di prevedere e prevenire queste lesioni.
Allo stesso modo, l'ipercifosi, definita come un'eccessiva curvatura in avanti della colonna vertebrale toracica, colpisce il 20-40% degli anziani, ma le sue cause sono poco conosciute e non ha un trattamento clinico standard. L'ipercifosi e le VF sono correlate, poiché gli individui con FV spesso hanno una cifosi peggiore, mentre l'ipercifosi è un fattore di rischio indipendente per future FV. L'ipercifosi può aumentare il rischio di FV attraverso un aumento del carico vertebrale, ma è necessaria una migliore comprensione della biomeccanica di questa comune condizione della colonna vertebrale.
Le FV si verificano più spesso nelle vertebre medio-toraciche (T7-T8) e toraco-lombari (T12-L1) che altrove nella colonna vertebrale, ed è stato suggerito che i fattori biomeccanici predispongano queste aree alla frattura aumentando il carico vertebrale. Nella prima fase di questo progetto è stato sviluppato un nuovo modello muscoloscheletrico che predice in modo univoco i picchi nel carico vertebrale attorno alla regione T12-L1 della colonna vertebrale, ma ciò non è stato osservato nella regione medio-toracica. I nostri dati preliminari hanno suggerito che l'aumento della rigidità toracica provoca un maggiore carico vertebrale a livello medio-toracico (T7-T9), mentre l'aumento della cifosi toracica aumenta il carico vertebrale, in particolare nella regione toraco-lombare (T12-L1).
Saranno necessari ulteriori progressi nella modellazione muscoloscheletrica per valutare appieno queste possibilità, ma rimane una particolare lacuna di conoscenza per quanto riguarda la cinematica in vivo della colonna vertebrale toracica e della gabbia toracica sia negli individui sani che in quelli ipercifotici. Questo progetto mira a colmare questa lacuna producendo nuove misurazioni in vivo del movimento della colonna vertebrale toracica in adulti giovani, anziani e ipercifotici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Non pazienti
I non pazienti, che non sono stati visitati al BIDMC per fratture vertebrali o ipercifosi, saranno reclutati dalla comunità locale. Il gruppo di non pazienti sarà composto da 16 adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni.
Pazienti
I pazienti, che sono stati visitati al BIDMC per fratture vertebrali o ipercifosi, saranno identificati mediante revisione delle cartelle cliniche. Il gruppo di pazienti sarà composto da 32 adulti di età pari o superiore a 75 anni a cui è stata precedentemente diagnosticata una frattura vertebrale toracica presso il BIDMC.
Descrizione
Nessun criterio di esclusione deve essere basato su razza, etnia o sesso.
Criteri di inclusione (gruppo di non pazienti):
- Maschi e femmine, dai 18 ai 40 anni
- In grado di eseguire attività come camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevare senza assistenza
- Disposto a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione (gruppo di non pazienti):
• Condizioni che potrebbero alterare la biomeccanica toracica: Esempi di queste includono scoliosi, una storia di lesione toracica traumatica o chirurgia spinale, condizioni neuromuscolari come il morbo di Parkinson o la distrofia muscolare.
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2
- Gravidanza
- Allergie al lattice
- Attualmente assume rilassanti muscolari, steroidi o narcotici
- Partecipazione a un altro studio di ricerca con esposizione alle radiazioni
- Precedente esposizione a radiazioni come parte di una procedura medica negli ultimi sei mesi
- Lesione muscoloscheletrica o condizione che sta influenzando la normale attività o movimento. Esempi di ciò potrebbero includere distorsioni, stiramenti, lussazioni o fratture che impediscono di camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevarsi in modo normale.
Criteri di inclusione (gruppo di pazienti):
- Maschi e femmine, dai 75 anni in su.
- Pazienti che hanno ricevuto una radiografia laterale del rachide toracico e hanno avuto una diagnosi di frattura vertebrale (ICD9 - 805.2) nell'anno 2011 o successivo.
- Almeno 6 mesi dalla diagnosi di frattura vertebrale.
- Angolo di Cobb T4-T12 misurabile nella radiografia laterale della colonna vertebrale toracica.
- Attualmente vive nell'area di Boston.
- In grado di eseguire attività come camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevare senza assistenza
- Disposto a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione (gruppo di pazienti):
• Condizioni (non correlate a fratture vertebrali e ipercifosi) che potrebbero alterare la biomeccanica toracica: esempi di queste includono scoliosi, una storia di lesione toracica traumatica o chirurgia spinale, condizioni neuromuscolari come il morbo di Parkinson o la distrofia muscolare.
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2
- Allergie al lattice
- Attualmente assume rilassanti muscolari, steroidi o narcotici
- Lesione muscoloscheletrica o condizione che sta influenzando la normale attività o movimento. Esempi di ciò potrebbero includere distorsioni, stiramenti, lussazioni o fratture che impediscono di camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevarsi in modo normale.
- Un punteggio ≥10 nel Short Blessed Test, che suggerisce una possibile compromissione della funzione cognitiva o demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Non pazienti
I non pazienti, che non hanno avuto fratture vertebrali o ipercifosi e non sono stati visitati al BIDMC, saranno reclutati dalla comunità come descritto nelle sezioni B3C e B6 di seguito.
Il gruppo di non pazienti sarà composto da 16 adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni.
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Il movimento completo del corpo verrà registrato durante i movimenti utilizzando la cattura del movimento passiva nel vicino infrarosso.
Questa procedura è pratica non invasiva e standard nei laboratori di biomeccanica.
Il movimento verrà registrato utilizzando un sistema a otto telecamere.
Marcatori retroriflettenti sono posizionati in posizioni articolari strategiche per caratterizzare il movimento degli arti.
Le precisioni delle posizioni dei marcatori sono sub-millimetriche e consentono un'accurata caratterizzazione della rotazione e della traslazione degli arti durante i movimenti.
Gruppi di marcatori riflettenti passivi (3 marcatori ciascuno) saranno attaccati ai soggetti in 8 posizioni lungo la colonna vertebrale.
Marcatori aggiuntivi verranno applicati al manubrio dello sterno, della testa, del bacino e delle estremità.
Verranno utilizzate otto coppie di elettrodi di superficie EMG per registrare l'attivazione dai muscoli erettori spinali sinistro e destro, gran dorsale, trapezio e retto dell'addome durante tutti i movimenti.
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Pazienti
I pazienti, che sono stati visitati presso il BIDMC per fratture vertebrali o ipercifosi, saranno identificati mediante revisione delle cartelle cliniche come descritto in B3C e B6 di seguito.
Il gruppo di pazienti sarà composto da 32 adulti di età pari o superiore a 75 anni a cui è stata precedentemente diagnosticata una frattura vertebrale toracica presso il BIDMC.
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Il movimento completo del corpo verrà registrato durante i movimenti utilizzando la cattura del movimento passiva nel vicino infrarosso.
Questa procedura è pratica non invasiva e standard nei laboratori di biomeccanica.
Il movimento verrà registrato utilizzando un sistema a otto telecamere.
Marcatori retroriflettenti sono posizionati in posizioni articolari strategiche per caratterizzare il movimento degli arti.
Le precisioni delle posizioni dei marcatori sono sub-millimetriche e consentono un'accurata caratterizzazione della rotazione e della traslazione degli arti durante i movimenti.
Gruppi di marcatori riflettenti passivi (3 marcatori ciascuno) saranno attaccati ai soggetti in 8 posizioni lungo la colonna vertebrale.
Marcatori aggiuntivi verranno applicati al manubrio dello sterno, della testa, del bacino e delle estremità.
Verranno utilizzate otto coppie di elettrodi di superficie EMG per registrare l'attivazione dai muscoli erettori spinali sinistro e destro, gran dorsale, trapezio e retto dell'addome durante tutti i movimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della colonna vertebrale toracica, in gradi.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il movimento completo del corpo verrà registrato durante i movimenti del soggetto utilizzando la cattura del movimento passiva nel vicino infrarosso.
Questa procedura è pratica non invasiva e standard nei laboratori di biomeccanica.
Gruppi di marcatori riflettenti passivi saranno attaccati ai soggetti lungo la colonna vertebrale a T1, T4, T5, T8, T9, T12, L1 e marcatori aggiuntivi verranno applicati al manubrio dello sterno, testa, bacino e estremità.
Le posizioni dei marker durante i movimenti del soggetto saranno registrate con una precisione submillimetrica utilizzando un sistema a otto telecamere di Vicon Motion Systems (Centennial, CO).
Le posizioni dei marcatori registrate saranno applicate a un modello muscoloscheletrico del soggetto attraverso un algoritmo di cinematica inversa al fine di fornire stime del range di movimento angolare della colonna vertebrale toracica in flessione-estensione, flessione laterale e rotazione assiale durante ogni movimento del soggetto.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000394
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