경장 영양 및 포도당 항상성
2017년 1월 5일 업데이트: Marlene Wewalka, Medical University of Vienna
포도당 항상성에 대한 다양한 경장 영양 포뮬러의 효과
중환자의 포도당 항상성에 미치는 영향에 대해 다양한 경장 영양 공식이 테스트되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중환자에서 지방 또는 포도당을 기반으로 하는 경장 영양식이 포도당 항상성에 다르게 영향을 미치는지 평가합니다. 모든 환자는 3차 ICU에 입원하며 기계적 환기가 필요합니다.
휴식 에너지 소비는 간접 열량계에 의해 단식 상태의 기준선에서 평가됩니다. 총 에너지 요구량이 계산되고 환자는 7일 동안 지속적으로 투여되는 지방 기반 또는 포도당 기반 영양을 받도록 무작위 배정됩니다. 간접 열량 측정은 지속적인 영양 공급 하에서 3일과 7일에 반복됩니다. 연구 기간 동안 포도당 항상성의 다양한 매개변수가 평가됩니다. 매일 최소 3회 혈당 측정이 이루어지며 담당 의사가 필요하다고 판단하는 경우 더 많이 측정합니다. 일일 평균 포도당, 일일 포도당 변동성, 포도당 곡선 아래의 전체 면적이 계산됩니다. 또한 영양, 약물(즉, 프로포폴), 포도당 주입, 기질 섭취, 24시간당 인슐린 요구량을 매일 결정합니다. 고혈당 또는 저혈당증, 담즙정체, 고중성지방혈증, 설사, 구토, 위 잔류량과 같은 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기가 필요한 의료 환자
- FiO2 요건 < 60%
- 영양 지원이 필요하다
제외 기준:
- 영양 요법에 대한 금기 사항
- 혈역학 쇼크(젖산 ≥ 4mmol/l)
- 중증 고중성지방혈증(≥ 450 mg/dl)
- 장관 영양에 대한 금기(장폐색, 상부 위장관의 붕괴 또는 심각한 출혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지방 기반
환자는 ICU에서 표준 치료로 일상적으로 사용되는 지방 기반 경장 영양식을 받습니다.
|
환자는 7일 동안 지속적으로 Diben을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 포도당 기반
환자는 ICU에서 표준 치료로 일상적으로 사용되는 포도당 기반 경장 영양식을 받습니다.
|
환자는 Fresubin 오리지널 섬유를 7일 동안 지속적으로 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일일 평균 포도당
기간: 최대 7일
|
최대 7일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간당 인슐린 요구량
기간: 최대 7일
|
최대 7일
|
|
포도당 변동성
기간: 최대 7일
|
최대 7일
|
|
영양 관련 부작용
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian Zauner, MD, Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine III, Division of Gastroenterology and Hepatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .