DRG 데이터베이스의 선택 기준 및 쿼리의 표준화된 번역을 통한 임상 시험 참여 센터의 모집 가능성 예측 (Pred-Inclus)
2025년 3월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
프랑스 DRG 데이터베이스(PMSI)의 선택 기준 및 쿼리의 표준화된 번역을 통한 임상 시험 참여 센터의 모집 가능성 예측
이 후향적 연구는 많은 수의 임상 시험(CT)에서 CT 자격 기준을 일반적으로 사용 가능한 데이터에 대해 수행되는 표준화된 쿼리로 변환하는 것의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상 시험 센터의 잠재적 모집을 추정하기 위한 진단 관련 그룹(DRG) 데이터베이스.
이 임상 시험 모집 지원 시스템(CTRSS)의 효율성은 환자 파일의 철저한 조사를 통해 확인됩니다.
주요 목표는 예측 시스템의 정확도, 즉 적격 환자 파일 수/후보 환자 파일 수의 비율을 추정하는 것입니다.
2차 목표로서 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 시스템의 회상률 또는 민감도를 측정하기 위해: 후보 환자 파일 수의 비율/모집된 환자 수;
- 코딩 능력을 측정하기 위해: 표준화된 언어에 대한 코딩 가능한 기준(포함 기준 또는 비포함 기준)의 비율;
- 코딩 기준에 필요한 시간과 국가 DRG 데이터베이스에서 쿼리를 실행하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
- 30개 프로토콜의 무작위 샘플을 독립적으로 코딩하여 코딩 프로세스의 신뢰성을 평가합니다.
- 예측 시스템의 정확성과 민감도에 대한 임상 연구의 특성(설계, 질병, ...) 및 조사 현장(볼륨, 교육 상태, ...)의 영향을 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
상세 설명
이 연구는 치료, 진단 또는 예후 연구를 포괄하는 공적 자금 지원으로 다기관 종료 임상 연구의 대규모 샘플(약 100개)에서 수행될 것입니다. 각 CT의 선택(포함, 비포함) 기준은 프랑스 DRG 시스템에서 사용되는 ICD10 및 프랑스어 명명법(CCAM, Classification Commune des Actes Médicaux)을 사용하여 정규화된 설명으로 변환됩니다. 그런 다음 전용 프로그램이 PMSI(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information)라는 프랑스 DRG 국가 데이터베이스를 쿼리합니다.
각 CT 및 각 센터에 대해 쿼리는 전용 데이터 추출기로 전체 환자 파일을 철저히 검사하여 적격성을 확인할 "후보" 환자를 선택합니다. 또한 이미 모집된 환자는 시스템의 예측과 비교됩니다.
수집된 데이터는 2010년에서 2014년 사이의 기간과 의료 파일에 걸쳐 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Philippe AEGERTER, MD, PhD
- 전화번호: + 33 1 49 09 58 86
- 이메일: philippe.aegerter@apr.aphp.fr
연구 장소
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Hauts-de-Seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92100
- Department of Public Health - Hôpital Ambroise Paré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공공 기관이 후원하는 임상 연구.
설명
포함 기준:
- 다기관 시험.
- 2012년에서 2014년 사이에 완료된 시험.
- 파리 지역(일 드 프랑스)의 공립 병원 시스템에 속하는 시험의 스폰서 및 주요 조사자.
제외 기준:
- 희귀질환 영역에서의 임상시험.
- 어린이와 관련된 시험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정도
기간: 연구기간: 3년
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정밀도 = 적격 환자 파일 수 / 후보 환자 파일 수의 비율. 정밀도는 모델링된 임상 연구의 의료 영역 및 목표(치료, 진단 및 예후)에 따라 전체적으로 계산됩니다. |
연구기간: 3년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템의 감도
기간: 연구기간: 3년
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후보 환자 파일 수 / 이미 모집된 환자 수의 비율.
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연구기간: 3년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코딩 능력
기간: 연구기간: 3년
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연구기간: 3년
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필요한 리소스
기간: 연구기간: 3년
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연구기간: 3년
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프로토콜 코딩의 신뢰성
기간: 연구기간: 3년
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연구기간: 3년
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임상시험의 특성과 시험기관의 특성이 미치는 영향
기간: 연구기간: 3년
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프로토콜의 복잡성(디자인), 질병, 센터의 특성(볼륨, 임상 전문화, 매력도, 출판 점수(SIGAPS)로 추정된 임상 연구 활동)에 따라 시스템의 정밀도와 민감도를 분석하는 회귀 모델 개발,
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연구기간: 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Department of Public Health - Hôpital Ambroise Paré (APHP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NI14011
- PREPS-14-0607 (기타 식별자: Direction générale de l'offre de soins (DGOS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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