Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisiin kokeisiin osallistuvien keskusten rekrytointipotentiaalin ennustaminen DRG-tietokannan valintakriteerien ja kyselyjen standardoidulla käännöksellä (Pred-Inclus)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kliinisiin kokeisiin osallistuvien keskusten rekrytointipotentiaalin ennustaminen ranskalaisen DRG-tietokannan (PMSI) valintakriteerien ja kyselyjen standardoidulla käännöksellä

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useissa kliinisissä tutkimuksissa (CT) hyödyllisyyttä muuntaa TT-kelpoisuuskriteerit standardoiduiksi kyselyiksi, jotka suoritetaan yleisesti saatavilla oleville tiedoille, ts. Diagnosis Related Groups (DRG) -tietokannat kliinisten tutkimuskeskusten mahdollisen rekrytoinnin arvioimiseksi.

Tämän kliinisen tutkimuksen rekrytointitukijärjestelmän (CTRSS) tehokkuus tarkistetaan potilastiedostojen perusteellisen tutkimisen perusteella.

Ensisijainen tavoite on arvioida ennustejärjestelmän tarkkuus, eli kelvollisten potilastiedostojen lukumäärän suhde ehdokaspotilastiedostojen lukumäärään.

Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteena on:

  • järjestelmän palautusnopeuden tai herkkyyden mittaamiseen: ehdokkaiden potilastiedostojen lukumäärän / värvättyjen potilaiden lukumäärän suhde;
  • mittaamaan koodauskykyä: koodattavien kriteerien (sisällytyksen kriteerit tai sisällyttämättä jättämiskriteerit) osuus normalisoituun kieleen;
  • mittaamaan koodauskriteerien vaatimaa aikaa ja aikaa, joka tarvitaan kyselyiden suorittamiseen kansallisessa DRG-tietokannassa;
  • arvioida koodausprosessin luotettavuus 30 protokollan satunnaisotoksen itsenäisellä koodauksella;
  • analysoida kliinisen tutkimuksen ominaisuuksien (suunnittelu, sairaus, ...) ja tutkimuspaikan (tilavuus, opetustilanne, ...) vaikutusta ennustejärjestelmän tarkkuuteen ja herkkyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään suurelle otokselle (lähes 100) monikeskuksen päättyneitä kliinisiä tutkimuksia julkisella rahoituksella, joka kattaa terapeuttiset, diagnostiset tai prognostiset tutkimukset. Kunkin TT:n valintakriteerit (sisällyttäminen, sisällyttämättä jättäminen) muunnetaan normalisoiduksi kuvaukseksi käyttäen ICD10:tä ja ranskalaista lääketieteellisten tai kirurgisten toimenpiteiden nimikkeistöä (CCAM, Classification Commune des Actes Médicaux), juuri näitä nimikkeitä käytetään ranskalaisessa DRG-järjestelmässä. Tämän jälkeen erityinen ohjelma tekee kyselyn Ranskan kansallisesta DRG-tietokannasta nimeltä PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information).

Jokaiselle TT:lle ja jokaiselle keskukselle kysely valitsee "ehdokaspotilaat", joiden kelpoisuus tarkistetaan tutkimalla perusteellisesti koko potilastiedosto erityisillä tiedonpoimijoilla. Lisäksi jo rekrytoituja potilaita verrataan järjestelmän ennusteeseen.

Kerätyt tiedot kattavat ajanjakson 2010-2014 sekä lääketieteellisten tiedostojen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Ranska, 92100
        • Department of Public Health - Hôpital Ambroise Paré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Julkisen laitoksen tukemat kliiniset tutkimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monikeskuskokeita.
  • Kokeilut, jotka on saatu päätökseen vuosina 2012–2014.
  • Pariisin alueen (Ile de France) julkiseen sairaalajärjestelmään kuuluvien kokeiden sponsorit ja päätutkijat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harvinaisten sairauksien tutkimukset.
  • Kokeilut, joissa on mukana lapsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta

Tarkkuus = kelvollisten potilastiedostojen lukumäärän / ehdokaspotilastiedostojen lukumäärän suhde.

Tarkkuus lasketaan maailmanlaajuisesti ja mallinnettujen kliinisten tutkimusten lääketieteen alueen ja tavoitteen (terapeuttinen, diagnostinen ja prognostinen) mukaan.
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
Ehdokaspotilasasiakirjojen lukumäärän / jo palvelukseen otettujen potilaiden lukumäärän suhde.
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koodauskyky
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
  • Normalisoidulle kielelle koodattavissa olevien valintakriteerien osuus (ICD10, CCAM);
  • Lisää tarkkuutta ja herkkyyttä kunkin kriteerin mukaan.
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
Tarvittavat resurssit
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
  • Keskimääräinen koodaamiseen kuluva aika, kokonaisaika ja vaadittu aika kunkin lääketieteen alan mukaan;
  • DRF-tietokannan kyselyyn tarvittava aika.
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
Protokollan koodauksen luotettavuus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
  • Kahden lääkärin suorittama 30 protokollan satunnaisen otoksen riippumaton käännös, joka antaa 2 kyselyä DRG-tietokannassa; sitten
  • Sopimuksen (kappa-kerroin) laskeminen kunkin kyselyn perusteella valittujen ehdokkaiden potilaiden tiedostojen välillä;
  • Koko potilastiedostoista poimitun tiedon luotettavuuden arviointi kahden tiedonpoimurin välillä.
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
Kokeen ominaisuuksien ja paikan ominaisuuksien vaikutus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
Regressiomallin kehittäminen, joka analysoi järjestelmän tarkkuutta ja herkkyyttä protokollan (suunnittelun), sairauden, keskuksen ominaisuuksien (volyymi, kliininen erikoistuminen, houkuttelevuus, kliininen tutkimusaktiivisuus julkaisupisteillä (SIGAPS) arvioituna) mukaan;
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Department of Public Health - Hôpital Ambroise Paré (APHP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NI14011
  • PREPS-14-0607 (Muu tunniste: Direction générale de l'offre de soins (DGOS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monikeskuskliininen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia