제1형 당뇨병 환자의 운동 시 인슐린 관리

이 프로젝트는 OmniPod® 인슐린 펌프 요법에 대한 성인 1형 당뇨병(T1D)의 유산소 운동 중 및 후에 목표 범위에서 소요되는 시간에 대한 다양한 기초 인슐린 감소의 효과에 초점을 맞춥니다. OmniPod®는 캐나다 보건부가 승인한 튜빙이 없는 인슐린 펌프 장치로 인슐린 전달 '포드'와 PDM(Personal Diabetes Manager)을 사용합니다. PDM은 포드를 프로그래밍하고 당뇨병 관리 이벤트(음식, 운동 등)를 캡처하고 혈당 측정기 역할을 하는 무선 핸드헬드 장치입니다.

프로토콜의 주요 목적은 75분 유산소 운동 세션(5분 휴식 3회 포함) 90분 전에 수행되는 중등도의 기초 인슐린 감소(기초의 -50%)가 목표 범위의 시간을 개선하는지 확인하는 것입니다. 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII) 요법을 받는 T1D 환자의 운동 시작 시 보다 공격적인 기저율 감소(-80%) 또는 완전한 펌프 정지와 비교. 목표 시간은 운동 시간과 운동 종료 후 30분 동안 수행된 표준 식사 섭취 후 3시간 창 모두에 대해 결정됩니다.

세 세션 모두에서 유산소 운동(빠른 걷기/가벼운 조깅)은 흡수 후 상태에서 수행되며, 마지막 식사 후 ~ 4시간 동안 일반적인 볼루스 인슐린이 투여됩니다. 이 운동은 참가자의 사전 결정된 유산소 능력의 50-60%로 15분 동안 4회 조깅하고 5분 휴식 3회로 구분됩니다(대부분의 팀 및 개인 운동과 스포츠에서 일반적으로 수행되는 것을 시뮬레이션하기 위해). 피험자의 운동 강도는 심박수 및 활동 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.

각 참가자는 무작위화 과정을 통해 세 번의 실험 방문 순서에 배정됩니다. 각 운동 세션은 최소 3일로 분리되며 참가자는 기준선/스크리닝 방문 시점으로부터 ~ 12주 이내에 모든 세션을 완료해야 합니다. 참가자는 실험실 기반 운동 테스트 전후 24시간 이내에 격렬한 운동을 피하는 것이 좋습니다. 피험자는 이러한 권장 사항을 준수하는지 모니터링하기 위해 각 클리닉 방문 및 전화 통화 중 활동에 대해 질문을 받습니다.

각 운동 세션 후 참가자는 30분 동안 휴식을 취한 다음 표준화된 식사(탄수화물 50g, 단백질 ~17g 및 지방 ~8g, 린 요리)를 섭취합니다. 운동 후 식사 시 제공되는 볼루스 인슐린의 양은 식사의 탄수화물 함량, 환자 자신의 개별화된 인슐린 대 탄수화물 비율, OmniPod® PDM의 인슐린 감수성 지수 및 혈당 목표를 기준으로 합니다. 운동 후 인슐린 감수성의 증가를 설명하기 위한 총 용량. 인슐린 "교정"은 환자 자신의 OmniPod® 설정(예: 평소 관리). 인슐린은 식사 시작 10분 전에 투여합니다. 식사 전에 저혈당증이 발생하면(혈당 ≤ 3.9mmol/L) 피험자는 식사 전에 속효성 탄수화물(Dex4, AMG Medical) 16g으로 치료를 받게 됩니다.

참가자는 퇴원 전 표준 식사 후 최소 3시간 동안 모니터링됩니다. 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 저혈당 및 고혈당 '경고'가 활성화됩니다. 그들은 또한 운동 후 야간 저혈당증(취침 시간에서 6시간 동안 -20%)의 위험을 줄이기 위해 밤새 표준화된 기저 인슐린 감소를 수행하도록 지시받을 것입니다.

CGM 센서는 다음날 집에서 제거되며 환자는 적절한 웹사이트(예: Dexcom Share/Clarity). 참가자는 다음 방문 시 장치를 가져오거나 조사관이 픽업을 준비합니다.