Управление инсулином при физических нагрузках у пациентов с диабетом 1 типа

Этот проект фокусируется на эффективности различных снижений базального инсулина в отношении времени, проведенного в целевом диапазоне во время и после аэробных упражнений у взрослых с диабетом 1 типа (СД1) при терапии инсулиновой помпой OmniPod®. OmniPod® — это безтрубочная инсулиновая помпа, одобренная Министерством здравоохранения Канады, в которой используется «стручок» для доставки инсулина и персональный диабетический менеджер (PDM). PDM — это портативное беспроводное устройство, которое программирует модуль, фиксирует события управления диабетом (еда, физические упражнения и т. д.) и действует как глюкометр.

Основная цель протокола состоит в том, чтобы определить, улучшает ли умеренное снижение базального инсулина (-50% от базального), выполненное за 90 минут до 75-минутной аэробной тренировки (с тремя 5-минутными перерывами), время в целевом диапазоне. по сравнению с более агрессивным снижением базальной скорости (-80%) или полным отключением помпы в начале тренировки у пациентов с СД1, получающих непрерывную подкожную инфузию инсулина (НПИИ). Целевое время будет определяться как для периода упражнений, так и в течение трехчасового окна после стандартного приема пищи через 30 минут после окончания упражнений.

Во всех трех сеансах аэробные упражнения (быстрая ходьба/легкий бег трусцой) будут выполняться в постабсорбционном состоянии, примерно через четыре часа после последнего приема пищи с обычным болюсным введением инсулина. Упражнение будет состоять из четырех 15-минутных подходов бега трусцой на 50-60% заранее определенной аэробной способности участника, разделенных тремя 5-минутными перерывами (чтобы имитировать то, что обычно делается в большинстве командных и индивидуальных тренировок и видов спорта). Интенсивность упражнений испытуемых будет постоянно контролироваться с помощью мониторов сердечного ритма и активности.

Каждому участнику будет назначена последовательность из трех экспериментальных посещений посредством процесса рандомизации. Каждая сессия упражнений будет разделена как минимум тремя днями, и ожидается, что участники завершат все тренировки в течение ~ 12 недель с момента посещения исходного уровня / скрининга. Участникам будет рекомендовано избегать любых энергичных упражнений в течение 24 часов до или после лабораторных тестов с физической нагрузкой. Субъектов будут спрашивать об активности во время каждого визита в клинику и телефонного звонка для контроля соблюдения этих рекомендаций.

После каждой тренировки участник будет отдыхать в течение 30 минут, а затем принимать стандартную еду (50 г углеводов, ~ 17 г белка и ~ 8 г жира, постная кухня). Количество болюсного инсулина, вводимого во время приема пищи после тренировки, будет основываться на содержании углеводов в пище и собственном индивидуальном соотношении инсулина к углеводам пациента, а также на индексе чувствительности к инсулину и гликемических целевых значениях на их OmniPod® PDM, скорректированных до 75% от нормы. общая доза для учета повышения чувствительности к инсулину после тренировки. Инсулиновые «поправки» будут даны на основе собственных настроек OmniPod® пациента (т. обычный уход). Инсулин вводят за 10 минут до начала приема пищи. Если перед едой возникает гипогликемия (глюкоза в крови ≤ 3,9 ммоль/л), субъекты получают 16 граммов быстродействующих углеводов (Dex4, AMG Medical) перед приемом пищи.

Участник будет находиться под наблюдением в течение как минимум трех часов после стандартизированного приема пищи до выписки. Будут активированы «оповещения» непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) о низком и высоком уровне глюкозы. Они также будут проинструктированы выполнять стандартизированное снижение базального инсулина на ночь, чтобы помочь снизить риск посттренировочной ночной гипогликемии (-20% от времени сна в течение 6 часов).

Датчики CGM будут удалены на следующий день дома, и пациентам будет предложено выполнить загрузку данных с помощью соответствующих веб-сайтов (т. Dexcom Share/Clarity). Участник принесет устройство во время следующего визита, или следователь организует его доставку.