Zarządzanie insuliną podczas ćwiczeń u pacjentów z cukrzycą typu 1

Ten projekt koncentruje się na skuteczności różnych redukcji insuliny bazowej w czasie spędzonym w docelowym zakresie podczas i po ćwiczeniach aerobowych u dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1D) podczas terapii pompą insulinową OmniPod®. OmniPod® to zatwierdzona przez Health Canada pompa insulinowa bez rurek, która wykorzystuje „kapsułę” ​​do podawania insuliny i osobistego menedżera cukrzycy (PDM). PDM to bezprzewodowe urządzenie podręczne, które programuje kapsułę, rejestruje zdarzenia związane z zarządzaniem cukrzycą (pożywienie, ćwiczenia itp.) i działa jako glukometr.

Głównym celem protokołu jest ustalenie, czy umiarkowane zmniejszenie dawki insuliny bazowej (-50% dawki podstawowej), wykonane 90 minut przed 75-minutową sesją ćwiczeń aerobowych (z trzema 5-minutowymi przerwami), poprawia czas w zakresie docelowym w porównaniu z bardziej agresywną redukcją dawki podstawowej (-80%) lub całkowitym zawieszeniem pompy na początku ćwiczeń u pacjentów z T1D leczonych ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII). Czas w celu zostanie określony zarówno dla okresu ćwiczeń, jak iw trzygodzinnym oknie po spożyciu wystandaryzowanego posiłku wykonanego 30 minut po zakończeniu ćwiczeń.

We wszystkich trzech sesjach ćwiczenia aerobowe (szybki marsz/lekki jogging) będą wykonywane w stanie poabsorpcyjnym, ~ cztery godziny po ostatnim posiłku z podanym zwykłym bolusem insuliny. Ćwiczenie będzie składało się z czterech 15-minutowych napadów joggingu na 50-60% wcześniej określonej wydolności tlenowej uczestnika, oddzielonych trzema 5-minutowymi przerwami (aby zasymulować to, co jest zwykle wykonywane w większości treningów zespołowych i indywidualnych oraz sportów). Intensywność ćwiczeń badanych będzie stale monitorowana za pomocą monitorów tętna i aktywności.

Każdy uczestnik zostanie przydzielony do sekwencji trzech wizyt eksperymentalnych w procesie randomizacji. Każda sesja ćwiczeń będzie oddzielona co najmniej trzema dniami, a od uczestników oczekuje się ukończenia wszystkich sesji w ciągu ~ 12 tygodni od czasu wizyty wyjściowej/przesiewowej. Uczestnikom zaleca się unikanie energicznych ćwiczeń w ciągu 24 godzin przed lub po laboratoryjnych testach wysiłkowych. Badani będą pytani o aktywność podczas każdej wizyty w klinice i rozmowy telefonicznej w celu monitorowania przestrzegania tych zaleceń.

Po każdej sesji ćwiczeń uczestnik odpoczywa przez 30 minut, a następnie spożywa standardowy posiłek (50 g węglowodanów, ~17 g białka i ~8 g tłuszczu, Lean Cuisine). Ilość insuliny w bolusie podana podczas posiłku powysiłkowego będzie oparta na zawartości węglowodanów w posiłku i zindywidualizowanym przez pacjenta stosunku insuliny do węglowodanów oraz indeksie wrażliwości na insulinę i wartościach docelowych glikemii na OmniPod® PDM, skorygowanych do 75% całkowitej dawki, aby uwzględnić wzrost wrażliwości na insulinę po wysiłku. „Korekty” insuliny będą podawane na podstawie własnych ustawień OmniPod® pacjenta (tj. zwykła opieka). Insulina zostanie podana 10 minut przed rozpoczęciem spożywania posiłku. Jeśli hipoglikemia wystąpi przed posiłkiem (stężenie glukozy we krwi ≤ 3,9 mmol/l), przed spożyciem posiłku pacjenci otrzymają 16 gramów szybko działających węglowodanów (Dex4, AMG Medical).

Uczestnik będzie monitorowany przez co najmniej trzy godziny po standardowym posiłku przed wypisem. Włączone zostaną „ostrzeżenia” o niskim i wysokim poziomie glukozy w trybie ciągłego monitorowania glikemii (CGM). Zostaną również poinstruowani, aby przeprowadzać standaryzowaną redukcję insuliny bazowej przez noc, aby zmniejszyć ryzyko nocnej hipoglikemii powysiłkowej (-20% przed snem przez 6 godzin).

Czujniki CGM zostaną usunięte następnego dnia w domu, a pacjenci zostaną poinstruowani, aby przesłać dane za pomocą odpowiednich stron internetowych (tj. Dexcom Share/Clarity). Uczestnik przyniesie urządzenie na następną wizytę lub badacz zorganizuje odbiór.