제왕절개 합병증 예방을 위한 항균 폼 드레싱의 역할
2020년 12월 18일 업데이트: Jean Goodman, Loyola University
제왕절개 상처 합병증 예방을 위한 접착성 폐색 항균 흡수성 폼 드레싱의 역할
제왕절개 후 상처 감염은 더 긴 입원 기간, 재입원 및 궁극적으로 의료 시스템 비용 증가의 원인이 됩니다.
은 함유 드레싱은 상처 감염을 예방할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 은 함유 드레싱의 사용이 제왕절개 후 상처 감염의 발생을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
단일 센터, 단일 암 임상 시험은 원래 1차 제왕절개(CS)로 분만한 여성의 수술 부위 감염(SSI) 예방에 부착성 부드러운 실리콘 항균 폐쇄성 폼 은 함침 드레싱의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
우리는 수술 부위 감염을 줄이기 위한 전체 병원 프로토콜의 일부로 사용될 때 표준 드레싱을 받은 환자에 비해 은 함유 드레싱을 받은 환자에서 수술 부위 감염 발생률이 더 낮은지 확인하고자 했습니다.
우리 기관의 수술 전후 번들에 대한 연구 시작 시점에 비 선택적 CS 권리를 받기 전에 수고했거나 양막이 파열 된 사람들을위한 보조 아지스로 마이신 항생제 예방을 추가하여 관찰 데이터의 추가 분석을 수행하기로 결정했습니다. 결과의 비교를 과거 SSI 비율로만 제한하기보다는 동일한 기간 동안 표피하 피부 봉합으로 기본 CS를 받는 표준 드레싱을 받는 동일한 연구 포함 기준을 가진 사람들에 대해.
이 비교 그룹을 갖기 위해 실험 그룹 참여를 거부한 환자를 비무작위 대조군으로 선택했습니다.
인구 통계, 노동, 분만, 수술 중 및 수술 후 특성 데이터는 비식별 방식으로 수집되었습니다.
의료 기록 검토 및 데이터 입력은 숙련된 연구 인력이 수행했습니다.
모든 연구 절차는 Investigational Review Board의 승인을 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
380
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 수술 동의
- 18세에서 45세 사이
- 기본 제왕절개
- 피하 피부 폐쇄
- 동의하고, 연구 문서를 작성하고, 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 은에 알레르기가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 스테이플
- 제왕절개 반복
- 수직 피부 절개
- 100F 이상의 분만 열 또는 >
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 은 함침 항균 드레싱
1차 제왕절개를 받는 모든 참가자는 수술 후 은 함유 항균 상처 드레싱(Mepilex Border AG)을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 제왕절개 후 접착력이 있는 부드러운 실리콘 은 함침 항균 폐색 폼 드레싱을 받게 됩니다.
드레싱은 최대 7일 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 붕괴 및/또는 감염이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6주
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6주까지 발생하는 상처 붕괴 및/또는 감염의 비율을 역사적 통제율 10% 및 표준 드레싱을 받은 동시대 그룹과 비교했습니다.
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean Goodman, MD, Loyola University Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 207526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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