Il ruolo della medicazione in schiuma antimicrobica nella prevenzione delle complicanze della ferita del taglio cesareo

Uno studio clinico monocentrico a braccio singolo è stato originariamente progettato per studiare gli effetti di una medicazione aderente in schiuma occlusiva antimicrobica in silicone morbido impregnata di argento nella prevenzione dell'infezione del sito chirurgico (SSI) nelle donne partorite da taglio cesareo primario (CS). Abbiamo cercato di determinare se l'incidenza di SSI sarebbe inferiore nei pazienti che hanno ricevuto una medicazione impregnata d'argento rispetto a quelli che hanno ricevuto una medicazione standard, se utilizzata come parte del protocollo ospedaliero generale per ridurre le SSI. Data l'aggiunta della profilassi antibiotica aggiuntiva con azitromicina per coloro che hanno travagliato o hanno avuto la rottura delle membrane prima di sottoporsi a un CS non elettivo proprio al momento dell'inizio dello studio al nostro pacchetto perioperatorio della nostra istituzione, abbiamo anche scelto di intraprendere ulteriori analisi dei dati osservazionali su quelli con gli stessi criteri di inclusione dello studio che hanno ricevuto medicazioni standard sottoposte a CS primario con chiusura della pelle sottocuticolare durante lo stesso periodo di tempo, piuttosto che limitare i confronti dei nostri risultati esclusivamente ai nostri tassi storici di SSI. Per avere questo gruppo di confronto, i pazienti che hanno rifiutato la partecipazione ai gruppi sperimentali sono stati selezionati come nostro gruppo di controllo non randomizzato, dati i vincoli fiscali preclusi alla conduzione di uno studio clinico randomizzato (RCT). I dati caratteristici demografici, del lavoro, del parto, intraoperatori e postoperatori sono stati raccolti in modo non identificato. La revisione della cartella clinica e l'inserimento dei dati sono stati condotti da personale di ricerca qualificato. Tutte le procedure dello studio sono state approvate dall'Investigational Review Board.