El papel del apósito de espuma antimicrobiano en la prevención de las complicaciones de la herida de la cesárea
El papel del apósito de espuma absorbente antimicrobiano oclusivo adherente en la prevención de las complicaciones de la herida de la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para someterse a parto por cesárea
- Entre los 18 y 45 años
- Cesárea primaria
- Cierre de piel subcuticular
- Capaz de dar su consentimiento, completar los documentos del estudio y completar todos los procedimientos del estudio y las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a la plata.
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- Grapas
- Repetir cesárea
- incisión vertical de la piel
- Fiebre intraparto de 100F o >
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apósito antimicrobiano impregnado de plata
Todas las participantes que se sometan a una cesárea primaria recibirán un apósito para heridas antimicrobiano impregnado de plata (Mepilex Border AG), en el posoperatorio.
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Todos los participantes recibirán un apósito de espuma oclusivo antimicrobiano impregnado de plata de silicona blanda adherente después de la cesárea.
El vendaje permanecerá hasta por siete días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con interrupción de la herida y/o infección
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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Se comparó la tasa de ruptura de la herida y/o infección que se produjo a las 6 semanas con una tasa de control histórica del 10 % y con un grupo contemporáneo que recibió un apósito estándar
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6 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Goodman, MD, Loyola University Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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