Die Rolle von antimikrobiellen Schaumverbänden bei der Prävention von Wundkomplikationen bei Kaiserschnitten
Die Rolle von haftenden, okklusiven, antimikrobiellen, absorbierenden Schaumverbänden bei der Prävention von Wundkomplikationen bei Kaiserschnitten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zu einem Kaiserschnitt
- Zwischen 18 und 45 Jahren
- Primärer Kaiserschnitt
- Subkutikulärer Hautverschluss
- Kann zustimmen, Studienunterlagen ausfüllen und alle Studienverfahren und Nachsorgebesuche abschließen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Silberallergie
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten
- Heftklammern
- Kaiserschnitt wiederholen
- Vertikaler Hautschnitt
- Intrapartales Fieber von 100F oder >
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Silberimprägnierter antimikrobieller Verband
Alle Teilnehmer, die sich einem primären Kaiserschnitt unterziehen, erhalten postoperativ einen mit Silber imprägnierten antimikrobiellen Wundverband (Mepilex Border AG).
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Alle Teilnehmer erhalten nach dem Kaiserschnitt einen haftenden weichen Silikon-Silber-imprägnierten antimikrobiellen okklusiven Schaumverband.
Der Verband bleibt bis zu sieben Tage an.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Wundriss und/oder Infektion
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Die Rate von Wundrissen und/oder Infektionen, die nach 6 Wochen auftraten, wurde mit einer historischen Kontrollrate von 10 % und mit einer zeitgenössischen Gruppe, die einen Standardverband erhielt, verglichen
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6 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Goodman, MD, Loyola University Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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