O Papel do Curativo de Espuma Antimicrobiana na Prevenção de Complicações em Feridas de Cesariana
O Papel do Curativo de Espuma Absorvente Antimicrobiano Oclusivo Aderente na Prevenção de Complicações em Feridas de Cesariana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento para submeter-se a cesariana
- Entre os 18 e os 45 anos
- Cesárea primária
- Fechamento da pele subcuticular
- Capaz de consentir, preencher os documentos do estudo e concluir todos os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia à prata
- Incapacidade de obter consentimento informado
- grampos
- Repetir cesariana
- Incisão cutânea vertical
- Febre intraparto de 100F ou >
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Curativo antimicrobiano impregnado com prata
Todos os participantes submetidos à cesariana primária receberão um curativo antimicrobiano impregnado com prata (Mepilex Border AG), no pós-operatório.
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Todos os participantes receberão um curativo de espuma oclusiva antimicrobiano impregnado com prata e silicone aderente após a cesariana.
O curativo permanecerá por até sete dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com rompimento da ferida e/ou infecção
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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A taxa de rompimento da ferida e/ou infecção ocorrendo em 6 semanas foi comparada a uma taxa de controle histórica de 10% e a um grupo contemporâneo que recebeu um curativo padrão
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6 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Goodman, MD, Loyola University Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 207526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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