비만 성인의 운동과 천식
2017년 10월 13일 업데이트: University of Arizona
비만 성인의 천식 반응에 대한 유산소 운동의 효과
이 파일럿 연구는 마스킹되지 않은 병렬 그룹 무작위 디자인을 사용합니다.
경증-중등도 지속성 천식이 있는 30명의 성인 과체중 또는 비만 피험자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 12주 동안 집에서 중등도 강도의 유산소 운동을 하는 것과 개입하지 않는 것.
연구에는 2회의 클리닉 방문과 12회의 전화 통화가 포함됩니다.
체력 수준을 평가하기 위한 운동 테스트는 방문 1 및 2 중에 실시됩니다. 바이오마커, 염증 마커 및 기타 평가를 위한 혈액 샘플링이 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 파일럿 연구의 주요 목표는 가정 기반 환경에서 중간 강도 수준의 운동을 포함하는 연구 프로토콜을 위해 경증-중등도 지속성 천식이 있는 비만 성인을 모집하고 유지하는 것입니다. 조사관의 주요 가설은 중재가 없는 경우와 비교하여 중간 강도의 유산소 운동을 12주 동안 실시하면 아디포카인(렙틴, 아디포넥틴) 및 기타 전염증성 마커의 혈청 수치가 감소한다는 것입니다. 조사관은 또한 체력 수준, 폐 기능, 천식 증상, 천식 조절 및 천식 관련 삶의 질에 대한 개입의 효과를 분석할 것입니다.
이것이 개념 증명/타당성 연구라는 점을 감안할 때 주요 결과 측정은 없습니다. 다음 조치가 평가됩니다.
- 비만 관련 바이오마커 및 기타 염증 반응 마커:
- 천식 증상 및 천식 조절 방법:
- 폐 기능
- 체력 수준 및 신체 활동 수준:
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- The University of Arizona and the Tucson Unified School District
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 진단 천식
- 현재 경증-중등도 지속성 천식의 증거로 매일 조절하는 천식 약물을 처방함
- 체질량 지수 BMI ≥ 30-45kg/m2
제외 기준:
- 연구 6개월 전부터 유산소 운동을 규칙적으로(주 3회 이상 20분 이상) 실시한 자
- 매우 심한 비만(WHO 비만 등급 III)이 있는 참가자 - BMI≥ 45 kg/m2
- 선천성 심장병, 소아 관절염, 염증성 장 질환, 낭포성 섬유증 또는 운동 프로토콜 참여를 제한하거나 연구 측정을 방해하는 기타 조건과 같이 임상적으로 중요한 기타 주요 질병이 있는 개인은 자격이 없습니다.
- 조절되지 않는 고혈압(안정시 수축기 혈압 > 150mmHg 및/또는 항고혈압 약물에도 불구하고 이완기 혈압 >90mmHg.
- 베타 차단제의 현재 사용
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 동안 임신 중이거나 자가 보고를 통해 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 자.
- 지난 6주 이내에 임상적으로 유의한 악화를 경험한 참가자는 제외됩니다. 여기에는 예정되지 않은 의사 방문, 응급실 방문 또는 입원 관련 또는 천식에 대한 전신 코르티코스테로이드 사용이 포함됩니다.
- 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 운동 프로토콜을 수행하고 연구 측정을 제공할 수 없거나 할 의사가 없는 경우,
- 기준 측정을 수행할 수 없음
- 연구 시작일로부터 3개월 이내에 해당 지역에서 이사할 의향이 있는 자
- 전화 연락 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 가정 기반 유산소 운동
참가자는 주당 75분(예: 하루 15분, 주 5일)으로 시작하여 주 200분(예: 하루 40분, 주 5일)의 주간 운동 목표를 처방받게 됩니다. 운동은 참가자가 이동성 운동을 선호하는 것으로 구성되며 대부분 걷기입니다.
빠른 걷기와 유사한 유산소 운동이 기본 운동 방식으로 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 관련 바이오마커
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 종료 - 12주 후)의 변화
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비만 마커는 말초 혈액에서 평가됩니다. 이전에 천식과 비만 사이의 연관성에 연루된 두 가지 아디포카인인 렙틴과 아디포넥틴은 ELISA를 통해 말초 혈액에서 측정됩니다.
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방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 종료 - 12주 후)의 변화
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천식 증상
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 종료 - 12주 후)의 변화
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천식 증상은 Asthma Symptom Utility Index(ASUI)로 측정됩니다.
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방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 종료 - 12주 후)의 변화
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폐 기능
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 종료 - 12주 후)의 변화
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폐 기능은 ATS 지침에 따라 폐활량계를 통해 평가됩니다.
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방문 1(기준선) 및 방문 2(연구 종료 - 12주 후)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chrstian Bime, MD, University of Arizona, College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1504818055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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