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수술적 자궁경 검사 중 혈역학적 변화

2022년 7월 1일 업데이트: ahmed sonbaty, Assiut University

연속팽창매체를 이용한 수술적 자궁경검사 시 혈액학적, 생화학적 및 혈역학적 변화

자궁경 검사는 자궁 경부를 통해 자궁 내강으로 내시경 광학 렌즈를 삽입하여 수많은 자궁 병리 진단을 지원하는 최소 침습 부인과 절차입니다. 이 기구는 나중에 부인과 적용을 수용하도록 수정되었습니다. 수술적 자궁경 검사는 1970년대 내시경 기술과 기구의 개선과 1980년대 유체 팽창 매체의 도입 이후 대중화되었습니다(1). 지난 20년 동안 자궁경 검사는 수술 절차에 점점 더 많이 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술적 자궁경검사는 자궁절제술에 대한 안전하고 효과적인 대안으로 나타났기 때문에 보존적 의료 관리에 반응하지 않는 비정상적인 자궁 출혈에 대한 표준 수술 치료법이 되었습니다.(2,3) 단극 절제경은 글리신 1.5% 또는 소르비톨 3%와 같이 비전도성 및 무염 용액이어야 하는 세척액을 필요로 합니다.(4) 생리학적 세척액(예: 식염수 0.9%)는 모든 단극 전기 수술 장치에서 생성된 전류가 조직보다 낮은 임피던스 유체를 통해 우선적으로 전도되어 결과적으로 절단을 시작하기 어렵고 이러한 장치로 상당한 조직 응고를 생성할 수 없기 때문에 이러한 기구에서 금기입니다. 임상적 단점 비전도성 관개 용액(예: 글리신 1.5%) 글리신이 이산화탄소, 물 및 암모니아로 대사되기 때문에 증상이 있는 희석성 저나트륨혈증 및 저삼투압 용액, 저삼투압 및 이차성 뇌부종으로 이어지는 과도한 체액 흡수의 위험이 있으며 세포 내 과수화 및 임상적으로 저산소혈증, 초조, 메스꺼움 및 고혈압으로 반영되는 신경독성.(5) 일상적인 수술 자궁경 검사 중 무염 세척 용액을 과도하게 흡수한 후 드물지만 돌이킬 수 없는 신경학적 손상 및 사망이 보고되었습니다(6)이론적으로 0.9%의 팽창 식염수를 팽창 매체로 사용하면 위에서 언급한 비전해식 팽창 매체의 과다 흡수와 관련된 대부분의 위험을 피할 수 있습니다(7). 그러나 정상 식염수의 과도한 흡수가 치명적일 수 있다는 것은 의심의 여지가 없습니다(8).

최근에는 마취 유형이 체액 흡수를 수정할 수 있다는 제안이 있었습니다(9). 전신 마취는 경막외 마취보다 글리신 흡수가 적습니다. 후자는 전신 혈관 확장과 관련이 있습니다(9).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이 연구에서 우리는 자궁 크기가 12주 미만이고 공동 깊이가 12cm 미만인 60명의 환자(20~40세 범위)를 포함할 것입니다. 다양한 유형의 자궁 내 병변(직경이 4cm 미만인 유형 0, 1 및 2의 점막하 섬유종, 용종, 비중격 및 유착).

제외 기준:

  • 다음 질환이 있는 경우는 연구에서 제외됩니다.
  • 심장 질환(심근 허혈, 심근 경색 또는 판막 병변).
  • 신장 장애.
  • 신경학적 애정.
  • 가슴 질환.
  • 간 장애.
  • 응고 이상.
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생리식염수0.9%
투열요법을 사용하지 않는 한 0.9% 식염수 팽창 매체를 사용합니다.
투열 요법을 사용하지 않는 한 팽창 매체로 0.9% 식염수
위약 비교기: 1.5% 글리신
투열 요법을 사용하는 한 수술적 자궁경 검사 중 1.5% 글리신
투열 요법을 사용하는 한 자궁경 검사 중 1.5% 글리신 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 수축기 혈압의 변화
기간: 데이터는 절차 시작부터 24시간 동안 수집됩니다.
혈압계 커프를 이용한 비침습적 혈압 측정
데이터는 절차 시작부터 24시간 동안 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: AHMED sonbaty, doctor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ahmed 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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