Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske ændringer under operativ hysteroskopi

1. juli 2022 opdateret af: ahmed sonbaty, Assiut University

Hæmatologiske, biokemiske og hæmodynamiske ændringer under operativ hysteroskopi ved brug af konsekutive distensionsmedier

Hysteroskopi er en minimalt invasiv gynækologisk procedure, hvor en endoskopisk optisk linse indsættes gennem livmoderhalsen ind i endometriehulen for at hjælpe med diagnosticering af et stort antal livmoderpatologier. Historisk set brugte urologer resektoskopet til at udføre en transurethral prostatektomi. Dette instrument blev senere modificeret for at imødekomme gynækologiske applikationer. Operativ hysteroskopi blev populær efter forbedringer i endoskopisk teknologi og instrumenter i 1970'erne og efter introduktionen af ​​flydende distensionsmedier i 1980'erne (1). I løbet af de sidste 2 årtier er hysteroskopi i stigende grad blevet brugt til operative procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operativ hysteroskopi er blevet en standard kirurgisk behandling for unormal uterinblødning, som ikke reagerer på konservativ medicinsk behandling, da den blev vist som et sikkert og effektivt alternativ til hysterektomi.(2,3) Monopolært resektoskop kræver en skyllevæske, der skal være en ikke-ledende og saltfri opløsning, såsom glycin 1,5% eller sorbitol 3%.(4) Fysiologiske skyllevæsker (f.eks. saltvand 0,9 %) er kontraindiceret med disse instrumenter, da elektrisk strøm genereret af enhver monopolær elektrokirurgisk enhed fortrinsvis ledes gennem væske med lav impedans frem for gennem væv, og det er derfor vanskeligt at påbegynde skæring og umuligt at skabe betydelig vævskoagulation med disse enheder. Den kliniske ulempe af ikke-ledende vandingsopløsning (f.eks. glycin 1,5 %) er risikoen for overdreven væskeabsorption, der fører til symptomatisk fortyndet hyponatriæmi og for hypotoniske opløsninger, hypo-osmolaritet og sekundært cerebralt ødem, da Glycin metaboliseres til kuldioxid, vand og ammoniak og kan føre til intracellulær overhydrering og neurotoksicitet, som klinisk afspejles som hypoxæmi, agitation, kvalme og hypertension.(5). Selvom der er rapporteret sjældne, irreversible neurologiske skader og dødsfald efter overdreven absorption af saltfri skylleopløsninger under rutinemæssig operativ hysteroskopi(6) Teoretisk udspilning med 0,9 % saltvand som et distensionsmedium undgår de fleste af de ovennævnte risici forbundet med hyperabsorption af ikke-elektrolytiske distensionsmedier(7) Der er dog ingen tvivl om, at overdreven absorption af normalt saltvand kan være dødelig(8).

For nylig er det blevet foreslået, at typen af ​​anæstesi kunne ændre væskeoptagelsen(9). Generel anæstesi har været forbundet med mindre glycinabsorption end epidural anæstesi: sidstnævnte er forbundet med systemisk vasodilatation(9).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I denne undersøgelse vil vi inkludere 60 patienter (alder varierede fra 20 til 40 år) med uterusstørrelse mindre end 12 uger og hulrumsdybde mindre end 12 cm. Forskellige typer af intrauterine læsioner (submukøse fibromer af type 0, 1 og 2 med diameter mindre end 4 cm, polypper, septum og adhæsioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfælde med følgende sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Hjertesygdomme (myokardieiskæmi, myokardieinfarkt eller klaplæsioner).
  • Nedsat nyrefunktion.
  • Neurologisk affektion.
  • Brystsygdomme.
  • Nedsat leverfunktion.
  • koagulationsabnormiteter.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: normal saltvand 0,9 %
0,9% saltvandsdistensionsmedie anvendes, så længe diatermi ikke er i brug
0,9% saltvand som distensionsmedium, så længe diatermi ikke er i brug
Placebo komparator: 1,5% GLYCIN
1,5 % GLYCIN UNDER OPERATIV HYSTEROSKOPI, så længe diatermi er i brug
1,5 % Glycin alene under hysteroskopi, så længe diatermi er i brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk blodtryk
Tidsramme: data vil blive indsamlet over 24 timer fra begyndelsen af ​​proceduren
Ikke-invasiv blodtryksmåling ved hjælp af blodtryksmanchet
data vil blive indsamlet over 24 timer fra begyndelsen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AHMED sonbaty, doctor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ahmed 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg