Alterações hemodinâmicas durante a histeroscopia operatória
Alterações Hematológicas, Bioquímicas e Hemodinâmicas Durante a Histeroscopia Operatória Utilizando Meios de Distensão Consecutivos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histeroscopia operatória tornou-se um tratamento cirúrgico padrão para sangramento uterino anormal que não responde ao tratamento médico conservador, uma vez que se mostrou uma alternativa segura e eficaz à histerectomia.(2,3) O ressectoscópio monopolar requer um fluido de irrigação que deve ser uma solução não condutora e sem sal, como glicina 1,5% ou sorbitol 3%.(4) Fluidos de irrigação fisiológicos (por exemplo, soro fisiológico 0,9%) são contra-indicados com esses instrumentos, pois a corrente elétrica gerada por qualquer unidade eletrocirúrgica monopolar é preferencialmente conduzida através de fluido de baixa impedância e não através de tecido e, consequentemente, é difícil iniciar o corte e impossível criar coagulação significativa do tecido com esses dispositivos A desvantagem clínica de solução de irrigação não condutora (por exemplo, glicina 1,5%) é o risco de absorção excessiva de fluidos levando a hiponatremia dilucional sintomática e para soluções hipotônicas, hipoosmolaridade e edema cerebral secundário, pois a glicina é metabolizada em dióxido de carbono, água e amônia, e pode levar a hiperhidratação intracelular e neurotoxicidade que se reflete clinicamente como hipoxemia, agitação, náusea e hipertensão.(5). Embora raros, danos neurológicos irreversíveis e morte foram relatados após absorção excessiva de soluções de irrigação sem sal durante a histeroscopia cirúrgica de rotina(6) Teoricamente, distensão com 0,9% A solução salina como meio de distensão evita a maioria dos riscos acima mencionados associados à hiperabsorção de meios de distensão não eletrolíticos(7). No entanto, não há dúvida de que a absorção excessiva de solução salina normal pode ser fatal(8).
Recentemente, foi sugerido que o tipo de anestesia poderia modificar a absorção de fluidos(9). A anestesia geral tem sido associada a menor absorção de Glicina do que a anestesia peridural: esta última associada à vasodilatação sistêmica(9).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neste estudo iremos incluir 60 pacientes (idade variando de 20 a 40 anos) com tamanho uterino inferior a 12 semanas e profundidade da cavidade inferior a 12cm. Diferentes tipos de lesões intrauterinas (miomas submucosos dos tipos 0, 1 e 2 com diâmetro inferior a 4 cm, pólipos, septos e aderências).
Critério de exclusão:
- Qualquer caso com as seguintes doenças será excluído do estudo.
- Doenças cardíacas (isquemia miocárdica, infarto do miocárdio ou lesões valvares).
- Insuficiência renal.
- Afecção neurológica.
- Doenças do peito.
- Insuficiência hepática.
- anormalidades da coagulação.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: solução salina normal 0,9%
O meio de distensão salina a 0,9% é usado desde que a diatermia não esteja em uso
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Solução salina a 0,9% como meio de distensão, desde que a diatermia não esteja em uso
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Comparador de Placebo: 1,5% GLICINA
GLICINA 1,5% DURANTE HISTEROSCOPIA OPERATÓRIA enquanto a diatermia estiver em uso
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Glicina a 1,5% sozinha durante a histeroscopia enquanto a diatermia estiver em uso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial sistólica basal
Prazo: os dados serão recolhidos ao longo de 24 horas desde o início do procedimento
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Medição não invasiva da pressão arterial usando o manguito do esfigmomanômetro
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os dados serão recolhidos ao longo de 24 horas desde o início do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: AHMED sonbaty, doctor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ahmed 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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