우울증에 대한 연구 TMS 치료
2021년 5월 10일 업데이트: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
우울증에 대한 배외측 대 내측 전전두엽 TMS
이 연구는 치료 저항성 우울증의 치료를 위해 이마 대 머리 왼쪽에서 경두개 자기 자극의 효과에 대해 알아보는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 경두개 자기 자극(TMS)은 우울증에 대한 FDA 승인 치료법이지만, 증가하고 수렴되는 데이터베이스는 내측 전두엽 피질(MPFC)이 우울증 및 항우울제 치료의 신경생물학에 훨씬 더 중요할 수 있음을 시사합니다. 응답.
이 연구는 뇌의 이 두 부분에 대한 고주파 경두개 광기 자극의 효능을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-70세
- 하나의 현재 항우울제 약물에 대한 부적절한 반응
- 현재 우울
제외 기준:
- 정신과 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
참가자는 TMS를 받게 됩니다.
왼쪽 배외측 전두엽 피질 또는 내측 전두엽 피질에 무작위 배정됩니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하여 우울증 증상을 개선하는 비침습적 절차입니다.
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다른: 치료 팔
실험군 후, 환자가 실험군 동안 내측 전전두엽 피질에 무작위 배정되었고 그것이 효과가 없다면, 환자는 FDA 승인 배외측 전두엽 피질에 대한 TMS 세션을 위해 돌아갈 수 있는 선택권이 있습니다. 배외측 전두엽 피질에 할당된 경우 다른 치료 세트를 위해 돌아올 자격이 없습니다. |
경두개 자기 자극(TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하여 우울증 증상을 개선하는 비침습적 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울 증상
기간: 기준선 Hamilton-17 점수에서 최종 TMS 개입 후 1주일에 후속 방문으로 변경합니다.
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우울 증상은 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정됩니다.
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기준선 Hamilton-17 점수에서 최종 TMS 개입 후 1주일에 후속 방문으로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D17107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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